森淼药业盐酸倍他司汀片突遭暂停采购，5亿+特效药市场生变，乐普恒久远等过评企业迎窗口期

2026年3月17日，上海阳光医药采购网挂出一则通知，根据上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《关于暂停森淼（山东）药业有限公司的盐酸倍他司汀片采购资格的通知》，依据《上海医药采购平台药品挂网操作办法》文件规定，自2026年3月18日0时起，暂停采购该公司生产的盐酸倍他司汀片。

截图来源：上海阳光医药采购网

此次被暂停采购的产品规格为8mg*12片/盒，采用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片及药用铝箔包装。通知并未明确暂停采购的具体原因，留下市场诸多猜测。

一、5亿+重磅品种！乐普恒久远药业独占鳌头

盐酸倍他司汀原研为迈兰公司研发，是一种类组胺药物，主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣和听力下降，临床应用历史已久的特效药。该药不仅是2018年版国家基药目录品种，也位列2019年版国家医保目录，并获得国内相关眩晕症诊疗专家共识的推荐。据摩熵医药数据库显示，盐酸倍他司汀在医院终端市场表现稳健：2024年全终端销售额超过7亿元，同比增长6.48%；2025年前三季度销售额已超5亿元，同比增长2.10%。

从企业竞争格局看，2025年前三季度，乐普恒久远药业在全终端院内市场销售额超3亿元，以60.28%的市场份额占据院内榜首；河南中杰药业以16.46%的份额位居第二。

二、原研“缺位”国产竞逐，森淼药业遭遇停采冲击

目前国内尚无原研产品上市，但已批准包括片剂、口服液、注射液在内的6种剂型。截至目前，国内共有19家药企持有盐酸倍他司汀片的生产批文。其中，通过或视同通过一致性评价的企业仅有4家，分别为乐普恒久远药业、河南中杰药业、天方药业，以及此次被暂停采购的森淼（山东）药业。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

森淼药业于2024年6月才获得该品种的生产批文并视同通过一致性评价。而乐普恒久远药业是该品种的首家过评企业，在市场竞争中占据显著先发优势。

此次森淼药业被暂停上海市场的采购资格，不仅直接影响其在该重要市场的销售，也可能对其在全国其他地区的挂网与采购产生连锁反应。

三、结语

作为通过一致性评价的企业，森淼药业在获得资格不到2年后，便在关键市场上海突遭重挫，原因尚未公布。这不仅是一家企业的危机，更是行业监管持续收紧、市场规则不断强化的信号。

此次停采品种，乐普恒久远等其余3家过评企业，或将迎来短暂的市场窗口期，但长期来看，唯有筑牢从生产到流通的全链条合规与质量防线，才能在这条充满变数的赛道上行稳致远。

参考来源：

[1] 上海阳光医药采购网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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