帕立骨化醇核心数据概览
帕立骨化醇资讯动态
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为了患者 | 骨化三醇与帕立骨化醇，机制差异背后的临床逻辑前沿研究本源与设计的差异，决定了骨化三醇和帕立骨化醇在临床中各有其不可替代的价值。 二者并非替代关系，而是互补关系 ——各自面向不同的患者群体，服务于不同的临床场景。 血钙 1000 pg/mL）或甲状旁腺增生明显者， 骨化三醇受体亲和力最强 ，能提供 最强效的PTH抑制作用 ，地位不可替代。海融医药2026-08-1262PTH 骨化三醇 帕立骨化醇
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《癌度快报》2026年6月1日：2026年ASCO大会中国的双靶点免疫治疗药物分别展现疗效数据！前沿研究1、2026年ASCO大会中国的双靶点免疫治疗药物分别展现疗效数据。 依沃西单抗（AK112）在Ⅲ期临床试验一线治疗肺癌鳞癌，头对头击败替雷利珠+化疗，中位总生存期27.9 vs 23.7月（死亡风险降低34%），中位无进展生存期11.1 vs 6.9月，且PD-L1＜1%照样获益。 关键数据：中位随访21.4个月，中位总生存期达27.9个月（对比组23.7个月），死亡风险显著降低34%；中位无进展生存期翻倍至11.1个月（对比组6.9个月）。癌度2026-06-01468PD-L1 非小细胞肺癌 依沃西单抗
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海融制药“独家首仿药”获批，护航百万透析者！审批动态商标名：融菲达®，批准用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 百万透析患者“两难困境”。 中国慢性肾脏病（CKD）患病率高达10.8%，患者总数超过1.5亿，随着疾病进展，大多患者需要依赖透析维持生命，继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是疾病过程中最常见且最棘手的并发症之一，患病率高达85%。南京生物医药谷2026-04-15590继发性甲状旁腺功能亢进症 骨化三醇 帕立骨化醇
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海融资讯 | 海融医药“融菲达®度骨化醇注射液”获批上市！打破SHPT治疗“两难困境”，重塑SHPT治疗新标准审批动态【适应症】 用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 透析用药临床需求持续高涨，高位运行。 中国慢性肾脏病（CKD） 患病率高达10.8%，患者总数超过1.5亿 ，随着疾病进展，大多患者需要依赖透析维持生命， 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是疾病过程中最常见且最棘手的并发症之一，患病率高达85% 。海融医药2026-04-10581继发性甲状旁腺功能亢进症 骨化三醇 帕立骨化醇
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为了患者 | 肾透析患者的“骨骼与血液双重挑战”：精准用药应对继发性甲旁亢前沿研究慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)已成为影响公共卫生健康的全球性问题。 据统计,我国CKD的患病率估计为10.8%(11.7%～15.1%) 。 继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是CKD病人常见的并发症之一,临床表现为甲状旁腺激素(parathyroid hor-mone,PTH)升高,持续性高磷、高钙或低钙血症,可导致皮肤、骨骼及心脑血管等多系统疾病,严重影响病人的生活质量和长期生存 。海融医药2025-12-301055继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH FGF23
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2.2亿元！翰森制药获得恒瑞医药SHR6508中国大陆权益交易并购12月28日，恒瑞医药与翰森制药集团有限公司签署《独家许可协议》，将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药；公司子公司成都盛迪医药有限公司与翰森制药子公司江苏豪森药业集团有限公司签署《商业化服务框架协议》，委托豪森药业为公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业 化服务。 钙敏感受体通过释放控制血液钙水平的甲状旁腺激素（PTH）来监测并调控钙水平。 12月26日， 恒 瑞医药 将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给翰森制药。Medaverse2025-12-28512江苏恒瑞医药股份有限公司 翰森制药集团有限公司 PTH
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注册审批11月24日，恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足，今年已有3款仿制药获首家过评。摩熵医药2025-11-254276乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 肾功能不全 -
3亿+透析常用药，恒瑞医药拿下首仿！审批动态截止目前，该品种在国内暂无药企获批上市。 帕立骨化醇 是 Abbvie 公司开发的活性维生素D类似物，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。 帕立骨化醇 主要有 注射液 和 胶囊剂 两种剂型，其中 帕立骨化醇注射液 最早于1998年4月17日获得FDA批准。摩熵医药2025-11-24368江苏恒瑞医药股份有限公司 继发性甲状旁腺功能亢进症 帕立骨化醇
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为了患者丨活性维D的应用（四）—— 继发性甲状旁腺功能亢进前沿研究慢性肾脏病是指在多种原因作用下所引起的慢性肾脏功能障碍和结构异常，是一种缓慢、进行性发展的肾脏疾病。 该疾病的病死率高，且难以治愈。 BACKGROUND。海融医药2025-07-25781继发性甲状旁腺功能亢进症 阿法骨化醇 帕立骨化醇
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骨化三醇 vs 阿法骨化醇 vs 帕立骨化醇，有何区别及联系？前沿研究维生素 D 在体内的代谢过程。 人体的维生素 D 2 和维生素 D 3 没有活性，需先后经过肝脏、肾脏活化后变成活性形式才能发挥作用。 维生素 D 在体内的活化过程 [2, 3]。丁香园代谢时间2025-05-28385阿法骨化醇 骨化三醇 帕立骨化醇
帕立骨化醇关键临床试验信息
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适应症
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（1）3期和4期的慢性肾脏病 适用于成年人和10岁及以上的儿童患者，用于预防和治疗3期和4期慢性肾脏病引起 的继发性甲状旁腺功能亢进症。 （2）5期的慢性肾脏病 适用于成人及10岁及以上的儿童患者，用于预防和治疗5期慢性肾脏病患者在血液透析或腹膜透析期间引起的继发性甲状旁腺功能亢进症。
进行中
BE试验
1.用于10岁-16岁儿童及成人CKD 3期或4期合并继发性甲状旁腺功能亢进症；2.用于10岁-16岁儿童及成人腹膜透析或者血液透析CKD 5期患者合并继发性甲状旁腺功能亢进症。
进行中
BE试验
适用于成人和10至16岁的儿童患者，用于预防和治疗与慢性肾脏病(CKD)3期和4期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症
进行中
Ⅲ期
帕立骨化醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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帕立骨化醇研究报告
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
帕立骨化醇注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询45页1132
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239 -
苑东生物（688513）：国际化与精麻线兑现，经营发展迎新周期华创证券24页2775
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恒瑞医药（600276）公司深度报告：创新药持续兑现，经营步入新周期国海证券92页2919
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恒瑞医药（600276）：业绩符合预期，创新国际化战略加速推进国盛证券14页100
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中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
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龙头腾跃之恒瑞医药：经营新周期，国际化新征程国盛证券36页347
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苑东生物深度报告：差异化立项的医药高端制造公司浙商证券21页361
帕立骨化醇-数据快讯
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27条
资讯
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11+
批文数
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28.79亿元
累计销售额
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3个
适应症
帕立骨化醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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