CTR20213388
已完成
帕立骨化醇软胶囊
化药
帕立骨化醇软胶囊
2021-12-31
企业选择不公示
/
慢性肾病
帕立骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
帕立骨化醇软胶囊人体生物等效性研究
222047
主要目的：考察帕立骨化醇软胶囊空腹或餐后在健康受试者体内的药代动力学特征； 次要目的：以帕立骨化醇软胶囊（ ZEMPLAR ®）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2022-05-31
2022-07-01
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.已知对 帕立骨化醇、维生素 D 或其类似物（如骨化三醇、阿法骨化醇）过敏者 ；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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570208
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