凯丽隆核心数据概览
凯丽隆资讯动态
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【市场】21个国谈药进院，独家品种霸屏招标采购日前，德阳市人民医院发布公告，公示同意引进的第一批国谈品种名单。 21个品种在列，化药、生物药、中成药均有涉及，包含琥珀酸瑞波西利片、盐酸凯普拉生片等多个2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种，恒瑞医药以3个品种领跑，青峰医药、诺华均有2个品种在列。 21个品种均已纳入国家医保乙类目录，以近年来新获批上市的创新药及首仿药为主。米内网2026-05-06289Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 倍稳
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【市场】67个药品拟进院，基药、国谈药优先招标采购日前，四川省妇幼保健院发布公告，即将开始药品申报资料的接收工作。 经梳理，67个药品在列，化药、生物药、中成药均有涉及，既有帕妥珠单抗注射液、维生素D2软胶囊等畅销大品种，亦有琥珀酸瑞波西利片、坤心宁颗粒等2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 67个药品中，国家医保品种占比超过85%，包括羟乙磺酸达尔西利片、盐酸右哌甲酯缓释胶囊、注射用阿格司亭α、盐酸胍法辛缓释片、替尔泊肽注射液、坤心宁颗粒、怡培生长激素注射液、琥珀酸瑞波西利片等多个国谈药（2025版）。米内网2026-04-16441替尔泊肽 怡培生长激素 阿格司亭α
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湖南“医保托底+商保补位”双轨制落地 构建多层次医疗保障新格局医保动态自2025年1月1日起，《2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》与首版《商业健康保险创新药品目录》在湖南同步实施，形成了“医保托底+商保补位”的双轨制保障模式。 新版国家医保目录实现“增优去劣”，共新增114种临床价值高、患者急需的药品，同时调出29种临床价值不高或有更好替代的药品。 调整后，湖南执行的医保药品目录总数达3253种。中国医疗保险2026-02-02407阿可替尼 塞纳帕利 凯丽隆
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2025 SABCS | 接受诺华凯丽隆®治疗的转移性乳腺癌患者中，有1/4在超过4年的时间里疾病未出现进展前沿研究在MONALEESA汇总分析中，疾病无进展反应在不同年龄、体重指数（BMI）和绝经状态人群中均保持一致¹。 全新的NATALEE 5年亚组分析数据进一步强化了凯丽隆 ® 在最广泛的早期乳腺癌（EBC）人群中持续降低远处转移风险的获益 13。 诺华宣布，有1/4的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凯丽隆 ® （瑞波西利）联合内分泌治疗（ET）后，四年或更长时间内未出现疾病进展 1 。诺华集团2025-12-12925Novartis AG 转移性乳腺癌 凯丽隆
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新版国家医保目录/商保创新药目录：阿斯利康、强生、礼来、赛诺菲、诺华、百时美施贵宝、武田等旗下产品入选医保动态美通社消息，2025年12月7日，国家医疗保障局正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（医保目录）。 目录内药品总数增至3253种，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域。 新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施，为患者带来更多长期、安全、便捷的治疗选择，为公众带来更多健康福祉。医药健闻2025-12-08424AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Co Eli Lilly & Co
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诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录医投速递2025年12月7日，诺华公司宣布，其2个新产品及4个新适应症成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这些药品覆盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域，包括乐可为、倍优适、凯丽隆、飞赫达、可善挺和茁乐等。诺华中国区总裁李尧表示，这是对诺华不懈促进创新药物可及性的肯定，并强调诺华将继续践行企业使命，以创新和可及两翼齐飞，为提升中国患者的健康福祉不懈努力。自1987年以来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批，40余款药物被纳入国家医保药品目录。2024年，诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者。美通社2025-12-07782Novartis AG 司库奇尤单抗 奥马珠单抗
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参比制剂（第99批）名单发布招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十九批），特此通告。 新增品种： 奥德昔巴特胶囊、复方甘菊利多卡因凝胶、十一酸睾酮注射液、妥卡替尼片、曲前列尼尔吸入溶液、地塞米松口溶膜、枸橼酸钾钠片、枸橼酸钾枸橼酸钠散、雌二醇透皮喷雾剂、卡匹色替片、贝美替尼片、琥珀酸索利那新口服混悬液、阿普昔腾坦片甲苯磺酸尼拉帕利片、阿贝西利片、伊曲莫德片、玻璃酸钠滴眼液、多替阿巴拉米分散片、琥珀酸瑞波西利片、甲磺酸多沙唑嗪片、盐酸奥洛他定片 等；。 仿制药参比制剂目录（第99批）蒲公英Ouryao2025-12-05397玻璃酸钠 盐酸奥洛他定 凯丽隆
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增速分化！2025Q3医药龙头业绩观察：CXO vs 创新药谁更抗打？财报业绩2025年渐入尾声，医药巨头的“三季度成绩单”也陆续揭晓。 药明康德、诺华、罗氏、赛诺菲 ——这四家代表不同发展模式的行业巨头，在本季度表现如何？ 又是谁依靠王牌产品矩阵稳坐钓鱼台。新药社2025-10-311099Novartis AG Sanofi SA 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据显示，其在广泛的早期乳腺癌人群中能降低28%的复发风险前沿研究在5年随访后，凯丽隆 ® 联合内分泌治疗（ET）持续在无浸润性疾病生存率（iDFS）方面显示出显著且具有临床意义的获益 1。 凯丽隆 ® 仍是目前唯一在广泛的HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者人群（包括淋巴结阴性患者）中展现出一致且具临床意义获益的CDK4/6抑制剂 1。 研究数据同时显示降低29.1%远处转移风险（DDFS），且总生存期（OS）呈现获益趋势 *1。诺华集团2025-10-22562国家药品监督管理局 氟维司群 来曲唑
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投资3710万元！江苏原料药及副产品项目公示招标采购近日，瑞博(苏州)制药有限公司扩建年产45吨琥珀酸瑞波西利及副产品年产1200吨异丙醇、130吨乙醇、577吨2-甲基四氢呋喃生产项目在相关网站公示。 项目名称： 瑞博(苏州)制药有限公司扩建年产45吨琥珀酸瑞波西利及副产品年产1200吨异丙醇、130吨乙醇、577吨2-甲基四氢呋喃生产项目。 建设地点： 常熟经济技术开发区通联路18号瑞博公司内。亚太易和2025-09-08235凯丽隆
凯丽隆关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
联合内分泌治疗作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗
进行中
Ⅲ期
绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者。
已完成
Ⅱ期
凯丽隆同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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凯丽隆研究报告
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经营业绩修复向好，CDMO业务稳健增长长城国瑞证券有限公司6页1412 -
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势华鑫证券29页2067
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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琥珀酸瑞波西利片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询54页638 -
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2023年1月全球在研新药与靶点月报摩熵医药（原药融云）50页103
凯丽隆-数据快讯
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39条
资讯
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0
批文数
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13.86亿元
累计销售额
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29个
适应症
凯丽隆-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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