急性淋巴母细胞白血病资讯动态
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TAP Voice | 2026.10 儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 每周，我们将在TAP中检索关键词，通过其中的AI问答功能，为医生读者提供最新的研究成果和医学进展，希望TAP能成为医生读者们的得力助手。 本期关键词：儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）。Htology2026-10-09172急性淋巴母细胞白血病
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【2459】CAR-T之后，移植还是不移植？——一道亟待回答的临床选择题临床研究如果把复发/高危急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗史比作一部不断“升级打怪”的连续剧，那么异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）长期扮演着“终极武器”的角色——依靠强化清髓预处理与移植物抗白血病效应，它曾是儿童及年轻成人ALL唯一被公认的治愈手段。 然而，CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的登场，让剧情出现了转折：这种精准、免疫驱动的治疗方式，能在多次治疗失败的重度预处理患者中诱导深度缓解，一度让人畅想“是否可以不移植也能长期控制疾病”。 真实世界数据显示，CD19 CAR-T治疗后近半数患者仍会复发；若将巩固性HSCT本身计为事件，失败率更高。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-07386CD19 急性淋巴母细胞白血病
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自主研发，再添新证｜龙进生物FISH产品获批三类注册证审批动态近日，迈新生物参股企业——厦门龙进生物科技有限公司（以下简称"龙进生物"）自主研发的“BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）”获批三类医疗器械注册证，这是 龙进生物 产品线取得的又一项进展，也是迈新与龙进 在分子病理领域协同努力的阶段性成果。 BCR-ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)主要用于定性检测骨髓或外周血样本中t(9;22)易位及其产生的BCR-ABL融合基因。 该产品可辅助诊断慢性粒细胞白血病(CML)及部分急性淋巴细胞白血病(ALL)，尤其适用于常规核型分析失败或存在隐匿性/变异易位的病例。迈新诊断2026-09-3038慢性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 ABL
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Vironexis宣布VNX-101临床试验积极结果研发注册政策Vironexis生物制药公司宣布，其单次体内免疫疗法VNX-101在SENTRY-CD19临床试验中取得了积极结果。在三项针对复发性或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的试验中，所有三名患者在接受VNX-101单次治疗后均达到了可测量残留病（MRD）阴性完全缓解。这些结果表明，VNX-101有望成为治疗癌症的一种新型、一次性的治疗方法。此外，Vironexis还任命了前安进公司首席执行官凯文·沙雷为董事会主席，以及诺贝尔奖获得者詹姆斯·艾利森博士为其科学顾问委员会成员。Biospace2026-09-21340急性淋巴母细胞白血病
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【文献速递】≥40岁新诊断ALL成人患者的预后：来自血液肿瘤联盟的多中心注册队列分析审批动态≥40岁的急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者预后劣于年轻患者，且目前缺乏相关的真实世界数据。 本研究旨在探讨印度≥40岁新诊断ALL成人患者的真实世界治疗模式与生存结局。 研究结果近期发表于《 JCO Global Oncology 》杂志，现整理如下。Htology2026-09-08414急性淋巴母细胞白血病
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2026 NCCN指南更新解析：NGS-MRD检测重塑儿童ALL精准诊疗新格局前沿研究随着精准医学在儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）领域的不断深入，微小残留病（MRD）检测已成为评估疾病负荷、预测复发风险及指导治疗决策的核心生物标志物。 2026.V1版的《NCCN儿童急性淋巴细胞白血病临床实践指南》相较于2025.V3版本，在MRD检测方面进行了重要更新。 本文将深度解析2026.V1版指南中关于NGS-MRD的核心更新，探讨其在儿童ALL规范化诊疗中的临床应用价值。艾沐蒽生物科技2026-08-2697急性淋巴母细胞白血病
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Cancer Res | ETV6重排导致CDKN1B抑癌功能受损并激活BCL2/BCL-XL化疗抵抗轴前沿研究急性淋巴细胞白血病 （ ALL ） 是常见的血液系统恶性肿瘤，其中 ETV6 基因是 常见 的易位基因之一。 尽管儿童中 ETV6::RUNX1 融合通常预后良好，但 成人中其他类型的 ETV6 重排却往往 预后较差 ，其背后的致病机制长期悬而未决 。 该研究 系统阐明了 ETV6 重排通过破坏其内部超级增强子 （ ETV6-SE ） ， 进而沉默抑癌基因 CDKN1B 、激活 NF- κB /BCL2/BCL-XL 轴，最终驱动 ALL 化疗抵抗的全新机制，为这一 预后不良 亚 型提供 了 新的 治疗策略 。BioArtMED2026-08-24437BCL2 急性淋巴母细胞白血病 Bcl-xl
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Xspray Pharma再次遭遇FDA拒绝，Dasynoc申请被退回研发注册政策Xspray Pharma在不到一年前被FDA拒绝其白血病药物Dasynoc的重新提交申请后，本周再次遭遇挫折。FDA对Dasynoc，一种针对慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的“优化版”Bristol Myers Squibb癌症治疗药物Sprycel（dasatinib），发出了另一封完整的回复信。信中提到了Xspray第三方生产合作伙伴NerPharMa之前沟通的制造观察结果，并要求提供额外的商业规模批次数据。Xspray表示，意大利的NerPharMa已经完成了其工厂的整改工作，并通知了FDA。Xspray计划尽快在年底前重新提交Dasynoc的申请，并优先生产额外的商业规模Dasynoc批次以满足FDA的要求。Xspray强调，FDA没有对其药物候选人的临床数据、生物等效性或稳定性提出任何问题。公司还强调，过去拒绝中提出的药物错误风险“已被解决”。fierce2026-08-21145达沙替尼 Bristol Myers Squibb Co 急性淋巴母细胞白血病
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Ascentage Pharma将参加2026年中国生物技术峰会医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）宣布，公司管理层将于2026年8月17日至19日在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore ISI第二届年度中国生物技术峰会上参与讨论。会议期间，Ascentage Pharma管理层将参加由Evercore研究团队主持的炉边对话，并将在会议期间进行一对一的投资者会议。Ascentage Pharma是一家全球性的商业阶段，综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司拥有丰富的创新药物产品候选库，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR-ABL1抑制剂。Ascentage Pharma目前正在进行Olverembatinib针对CML的FDA和EMA批准的注册性III期临床试验，以及针对新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者和SDH缺陷性GIST患者的注册性III期临床试验。公司的第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制GlobeNewswire2026-08-13532慢性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 江苏亚盛医药开发有限公司
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CAR T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病市场的发展前景医投速递随着CAR T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗领域的研究和开发活动不断改进，预计未来几年该领域的市场动态将发生变化。预计在2025-2034年预测期内，将推出新兴疗法，如Lasme-cel（UCART22）、WU-CART-007、CTD402、Obe-cel和AUTO1/22等。DelveInsight最近发布的CAR T细胞疗法在ALL市场洞察报告提供了对当前治疗实践、ALL的CAR T细胞疗法新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的全面理解。报告还分析了市场增长的关键因素，包括CAR-T细胞疗法在早期治疗线中使用的更多数据支持，以及尽管CAR-T疗法的报销对医疗保健提供者、保险公司和政府机构构成挑战，但它们已通过考虑患者需求而成功进入大多数市场。此外，报告还提供了正在开发的CAR T细胞疗法列表，包括Lasme-cel、WU-CART-007、CTD402、Obe-cel和AUTO1/22等，并讨论了这些新兴疗法的预期推出如何改变ALL的CAR T细胞疗法市场格局。PRNewswire2026-08-12163急性淋巴母细胞白血病
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急性淋巴母细胞白血病研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
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CAR-T药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页1824
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930 -
太平洋医药日报：Ionis创新疗法Zilganersen临床太平洋证券3页2118
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医药日报：Ionis创新疗法Zilganersen临床结果积极太平洋证券股份有限公司3页1184
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亚盛医药-B（06855）：奥雷巴替尼持续放量，Lisaftoclax国内获批成为新增量国投证券8页2379
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血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现中国银河证券股份有限公司53页386
急性淋巴母细胞白血病-药品研发状态数据概览
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23个
药物发现
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8个
申报临床
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1个
申请上市
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39个
批准上市
急性淋巴母细胞白血病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
急性淋巴母细胞白血病相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
急性淋巴母细胞白血病研发企业
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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相关政策法规
- Graft-versus-Host Diseases: Developing Drugs, Biological Products, and Certain Devices for Prevention or Treatment
- 我国嵌合抗原受体T细胞产品治疗儿童急性淋巴细胞白血病的申报现状和临床审评考虑
- 2021年度药品审评报告
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知
- 国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
- 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）