吡拉西坦
吡拉西坦药物情报一站式整合，汇聚吡拉西坦相关临床试验 15 条、上市产品 2266 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 9 份、资讯动态 32 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。吡拉西坦多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
吡拉西坦核心数据概览
吡拉西坦资讯动态
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媒体关注 | 多维发力深挖内潜 东北制药精细化管控筑牢成本优势招标采购当前，医药行业市场竞争持续加剧，原材料价格波动频繁，做好精细化成本管控，已经成为制药企业筑牢经营根基、打造核心竞争力的关键所在。 技术革新是企业摆脱外部依赖、实现降本增效的核心驱动力。 东北制药聚焦生产经营中的成本痛点，大力推动岗位创新与技术攻关，推动多项检测项目实现自主可控，有效削减外包费用。方大集团东北制药2026-06-20362东北制药集团股份有限公司 蔗糖凝胶 吡拉西坦
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媒体关注 | 东北制药吡拉西坦斩获欧盟双证书 国际化高端布局再提速审批动态近日，辽宁方大集团东北制药已持有欧盟CEP（欧洲药典适用性）证书的吡拉西坦原料药，顺利通过欧洲药品质量管理局（EDQM）官方现场检查，成功取得EDQM现场检查证书及欧盟成员国法国GMP证书。 此次双证书获批，标志着东北制药药品全流程生产质量持续符合欧盟GMP标准，为进一步深耕欧洲高端原料药市场筑牢了核心准入壁垒，对提升企业全球竞争力、加快国际化战略布局具有重要意义。 欧盟EDQM作为全球最具公信力和影响力的药品监管机构之一，其颁发的现场检查证书被誉为进入欧盟高端原料药市场的“金钥匙”——该证书不仅验证产品注册与实际生产的一致性，更确认企业全链条生产、质量管控体系完全符合欧盟GMP（药品生产质量管理规范）标准，认证严苛度与国际认可度远超普通国际认证，证书效力覆盖全部欧盟成员国及互认协议国家市场。方大集团东北制药2026-05-08272东北制药集团股份有限公司 左卡尼汀 吡拉西坦
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媒体关注 | 东北制药：满产攻坚抢开局，全链协同固根基招标采购生产一线是保供攻坚的主战场，更是企业冲刺季度“开门红”的核心阵地。 今年1—2月，企业重点产品产量同比增长近15%，维生素C、吡拉西坦等核心品种顺利通过多家国际客户审计，生产实力与产品品质获得国际市场认可。 生产线火力全开 核心产品产能创新高。方大集团东北制药2026-03-30368东北制药集团股份有限公司 维生素C 吡拉西坦
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时讯第十二批国家药品集采纳入2026年医保重点工作，140余个品种初步达标入围。六大热门品种受关注，部分有地方集采经验，价格竞争将更激烈，头孢他啶阿维巴坦钠集采概率升，两品种或成重头戏。药通社2026-01-137577头孢他啶 + 阿维巴坦钠 丙泊酚 吡拉西坦 -
了解阿尔茨海默病前沿研究阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease，AD）及其他认知障碍疾病是发生于老年期和老年前期的一组神经系统退行性疾病，起病隐袭且病程呈进行性发展，临床表现以获得性认知功能损害为核心症状，涉及记忆、学习、定向、理解、判断、计算、语言和视空间等认知域，不同程度地影响日常生活能力及社会职业功能，最终进展为全面性痴呆。 疾病进程通常可由主观认知功能下降（subjective cognitive decline，SCD） 轻度认知功能障碍（mild cognitive impairment，MCI）痴呆（dementia）逐渐进展。 随着我国人口老龄化加剧，AD及其他认知障碍疾病的患病率和死亡率均不断上升，已成为严重危害人民群众健康和影响社会可持续发展的重大疾病之一。小药说药2026-01-02591老年性痴呆 适应障碍 多奈哌齐
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时讯10月28日，第十一批全国药品集采公布拟中选结果，4.6万家机构报量，445家企业投标，272家企业453个产品中选。石家庄四药成最大赢家，原研药参与度低，部分药品降幅超90%，整体价格仍处于低位。摩熵医药2025-10-296737艾曲泊帕乙醇胺 吡拉西坦 尼可地尔 -
第十一批国采报量情况多维度总览招标采购在第十一批国采中，医药机构可不区分厂牌填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌，随采购文件公布报量情况表中也按是否指定厂牌进行了分类。 不同地区在报量倾向上呈现明显差异 ，部分集采活跃地区表现突出。 地区视角：地区间报量差异显著，指定厂牌报量成为主流。易联招采网2025-09-24153普伐他汀 吡拉西坦
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深度分析第十一批国采正式标书发布，总报量约49.6亿，八成按厂牌报量，其中71%流向本土药企。阿斯利康达格列净报量最高，远大集团二甲双胍恩格列净片表现出色。报量前五品种占总量半数以上，市场竞争激烈。摩熵医药2025-09-232871AstraZeneca PLC 远大医药（中国）有限公司 恩格列净 + 二甲双胍 -
媒体关注 | 方大集团东北制药加速布局全球高端市场 成为国内首家斩获磷霉素氨丁三醇CEP注册药企公司动态近日，方大集团东北制药宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局（EDQM）注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 东北制药成为国内首家获得该产品CEP注册的制药企业，也标志着东北制药在抗生素原料药全球高端市场供应链中实现跨越式提升。 权威认证叩开欧盟市场。方大集团东北制药2025-06-16590东北制药集团股份有限公司 维生素C 氯霉素
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走进方大集团东北制药的“智慧大脑”：看老牌药企如何玩转数字化公司动态通过深度应用大数据、云计算、人工智能等前沿技术，公司实现从传统制造向智能制造的华丽转身。 东北制药始建于1946年，被誉为我国民族制药工业的摇篮，是中国重要的药品生产与出口基地，中国最大的单体制剂生产基地之一，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。 作为“老字号”制药企业，通过混改加入辽宁方大集团后的东北制药，近年来大力推动科技创新和产业升级融合发展，先后获评国家级大宗原料药及医药中间体智能制造示范工厂、辽宁省智能工厂以及沈阳市智能工厂称号。方大集团东北制药2025-05-22517东北制药集团股份有限公司 吡拉西坦
吡拉西坦关键临床试验信息
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适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
已完成
BE试验
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
已完成
BE试验
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
已完成
BE试验
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
已完成
BE试验
用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
已完成
BE试验
吡拉西坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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吡拉西坦研究报告
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人福医药（600079）：集采反内卷来临，看好估值修复西南证券6页946 -
集采反内卷来临，看好估值修复西南证券股份有限公司6页349
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312 -
吡拉西坦原料药市场研究报告摩熵咨询54页1166
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星昊医药（430017）：CMC CMO业务增长强劲，消化道与代谢药物市场表现突出江海证券35页257
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公司深度报告：被忽视的原料药制剂一体化仿制药企信达证券股份有限公司25页832
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持续关注医药底部个股西南证券33页2345 -
医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
吡拉西坦-数据快讯
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32条
资讯
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850+
批文数
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174.31亿元
累计销售额
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3个
适应症
吡拉西坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2020年)》的通知
- 国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知