健达九州（北京）生物科技有限公司核心数据概览
健达九州（北京）生物科技有限公司资讯动态
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企业资讯丨首个人体化学遗传学神经调控研究：GA002在难治性癫痫患者中获得初步验证前沿研究研究在3例单侧海马硬化型内侧颞叶癫痫（MTLE-HS）患者中评估GA002的初步安全性、可行性及临床效应。 研究背景：为不适合切除或损毁的难治性癫痫患者探索新的神经调控路径。 全球约有5000万名癫痫患者，其中约三分之一的患者在接受现有抗癫痫药物治疗后，发作仍无法得到充分控制。中关村生命科学园公司2026-11-0928氯氮平 癫痫发作 健达九州（北京）生物科技有限公司
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【里程碑】健达九州癫痫管线GA002进展：化学遗传学人体数据首次登上《新英格兰医学杂志》前沿研究2026年11月5日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊发了一篇通讯文章，在化学遗传学近二十年的发展史上划下了一道分界线：这是该技术领域的首次人体应用研究并且登上顶级医学期刊。 论文报告内容为一项首次人体研究。 3名药物难治性内侧颞叶癫痫伴海马硬化（MTLE-HS）患者，在接受颅内注射GA002（一种携带抑制性化学遗传学受体的腺相关病毒载体）并配合低剂量氯氮平口服后，12周内癫痫发作频率平均下降92.6%。动脉网-最新2026-11-0923癫痫 氯氮平 健达九州（北京）生物科技有限公司
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学术动态 | 赵国光/罗敏敏团队在NEJM报道GA002基因递送治疗难治性癫痫研究进展：3例患者癫痫发作降幅93%前沿研究近日， 国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志/The New England Journal of Medicine（Q1/IF=84.5） 在线发表了 首都医科大学宣武医院神经外科赵国光教授团队、北京脑科学与类脑研究所罗敏敏教授团队与健达九州（北京）生物科技有限公司合作完成的 全球首次化学遗传学神经调控人体研究 ： Chemogenetic Neuromodulation for Refractory Epilepsy。 本研究首次在人体中完整验证了化学遗传学调控闭环。 研究共纳入3例经影像学和电生理评估确诊的单侧MTLE-HS患者。神外前沿2026-11-0629癫痫 健达九州（北京）生物科技有限公司
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宣武医院赵国光教授团队《NEJM》报告化学遗传学治疗难治性癫痫的首次人体研究前沿研究2026年11月5日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登了首都医科大学宣武医院赵国光教授团队与合作单位的研究成果《化学遗传学神经调控治疗难治性癫痫（Chemogenetic Neuromodulation for Refractory Epilepsy）》。 3例患者在术后第5至12周的癫痫发作频率较术前基线平均下降92.6%。 这项以安全性为主要终点的首次人体研究，为化学遗传学应用于药物难治性癫痫提供了初步临床证据。首都医科大学2026-11-0546高血压 首都医科大学宣武医院 首都医科大学
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罗敏敏等最新NEJM：首个人体化学遗传学神经调控研究，治疗癫痫患者前沿研究2026年11月5日，由首都医科大学宣武医院 赵国光 团队、北京脑科学与类脑研究所 罗敏敏 团队及健达九州（北京）生物科技有限公司共同开展的化学遗传学神经调控首次人体研究，以 “ Chemogenetic Neuromodulation for Refractory Epilepsy ” 为题发表于 《 新英格兰医学杂志 》（ The New England Journal of Medicine, NEJM ） 。 研究背景：为不适合切除或损毁的难治性癫痫患者探索新的神经调控路径。 癫痫俗称“羊癫疯”，是大脑神经细胞“异常放电”引发的常见神经系统疾病。深究科学2026-11-0528癫痫 癫痫发作 首都医科大学宣武医院
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客户文章 | NEJM重磅发表首个人体化学遗传学神经调控研究：GA002在难治性癫痫患者中获得初步验证前沿研究恭贺健达九州、宣武医院赵国光教授与北京脑所罗敏敏教授团队——全球首项化学遗传学神经调控人体研究发表于NEJM！ 本研究使用的GA002注射液由宜明生物按GMP要求生产，期待继续以全链条平台能力，支持更多原创新药走向临床。 2026年11月5日，由首都医科大学宣武医院赵国光教授团队、北京脑科学与类脑研究所罗敏敏教授团队及健达九州（北京）生物科技有限公司共同开展的化学遗传学神经调控首次人体研究，发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）。宜明生物动态2026-11-0525癫痫 首都医科大学宣武医院 健达九州（北京）生物科技有限公司
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企业资讯丨健达九州GA002注射液获美国FDA临床试验许可审批动态近日，中关村生命科学园内企业 健达九州 自主研发的化学遗传学精准调控疗法 GA002注射液及相关脑实质注射器械，正式获得美国食品药品监督管理局新药临床试验许可，将于美国开展I/II期临床研究 。 GA002是继GA001之后，公司第二款实现中美双报并均获批进入临床阶段的基因治疗药物，标志着公司在精准神经调控技术领域的创新成果再次进入国际临床验证阶段。 GA002此次获批，表明其"化学遗传学调控+分子载体递送+颅内靶向给药"的原创技术方案，在临床前研究基础与整体开发策略上获得了美国监管机构的认可 ，获准在美国开展人体临床试验。中关村生命科学园公司2026-11-02106国家药品监督管理局 癫痫 健达九州（北京）生物科技有限公司
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客户动态｜热烈祝贺健达九州GA002注射液获美国FDA临床试验许可，即将在美国开展难治性癫痫I/II期临床研究临床研究近日，健达九州（北京）生物科技有限公司（以下简称"健达九州"）自主研发的化学遗传学精准调控疗法GA002注射液及相关脑实质注射器械，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，将于美国开展I/II期临床研究。 GA002是继GA001之后，公司第二款实现中美双报并均获批进入临床阶段的基因治疗药物，标志着公司在精准神经调控技术领域的创新成果再次进入国际临床验证阶段。 新药临床试验（IND）许可是创新药进入国际化开发阶段的关键里程碑。宜明生物动态2026-11-02124国家药品监督管理局 癫痫 神经系统疾病
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健达九州GA002注射液获美国FDA临床试验许可，即将在美国开展难治性癫痫I/II期临床研究临床研究[北京，2026年10月31日] 近日，健达九州（北京）生物科技有限公司（以下简称"健达九州"）自主研发的化学遗传学精准调控疗法GA002注射液及相关脑实质注射器械，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，将于美国开展I/II期临床研究。 GA002是继GA001之后，公司第二款实现中美双报并均获批进入临床阶段的基因治疗药物，标志着公司在精准神经调控技术领域的创新成果再次进入国际临床验证阶段。 FDA IND获批，原创技术方案获国际监管机构认可。健达九州2026-10-3169健达九州（北京）生物科技有限公司
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道远已投动态｜健达九州自主研发的 GA001 注射液作为国内光遗传学治疗视网膜色素变性同类领先项目，现已进入注册临床验证阶段临床研究近日，道远资本已投优秀企业 健达九州取得重大研发进展。 健达九州深耕的光遗传学技术，正是 2026 年诺贝尔生理学或医学奖的获奖研究方向。 2026年， 光遗传学 迎来了属于它的高光时刻。道远资本2026-10-09127视锥细胞营养不良 健达九州（北京）生物科技有限公司
健达九州（北京）生物科技有限公司关键临床试验信息
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视网膜变性导致的一级盲及全盲
尚未开始
探索性研究/预试验
健达九州（北京）生物科技有限公司药物研发管线
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健达九州（北京）生物科技有限公司融资信息
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2026-07-30
化学&生物药
医药研发/制造
A轮
健达九州（北京）生物科技有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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数据来源：摩熵医药
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