报告时间：2025-09-30
股票代码：CAPR
营业收入：284,000
营业毛利润：-164,000
净利润：-74,873,032
Capricor Therapeutics Inc核心数据概览
Capricor Therapeutics Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
更多
医院
网上药店
实体药店
示例数据
*数据仅为示例数据，请前往企业版查看真实数据
Capricor Therapeutics Inc-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}销售额
更多药品分析（TOP10）
医院
网上药店
实体药店
数据来源：摩熵医药
Capricor Therapeutics Inc资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
再延 3 个月，潜在全球首款外泌体细胞疗法 PDUFA 日期更新为 11 月 22 日临床研究此次延期源于 Capricor 在 7 月咨询委员会会议后向 FDA 提交的一份 BLA 修订。 该修订纳入了关键性 III 期 HOPE-3 研究的 24 个月开放标签延伸 （OLE） 数据及额外的稳健性分析，并请求 FDA 基于现有及新增数据，审查一项名为 上肢骨骼肌功能改善 的适应症 —— 这正是 HOPE-3 研究的主要终点。 从心肌病到上肢功能：适应症的关键转向。医麦创新药2026-08-25176Capricor Therapeutics Inc 心肌病
-
Capricor Therapeutics宣布Deramiocel的PDUFA目标行动日期延长至2026年11月22日研发注册政策生物技术公司Capricor Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期从2026年8月22日延长至2026年11月22日。此次延长是为了审查Capricor提交的补充3期HOPE-3研究数据和额外的稳健性分析，以支持针对上肢功能的细化提案指示，这是HOPE-3的主要终点。Deramiocel是一种用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性细胞疗法。Capricor表示，额外的开放标签数据和进一步的分析增强了支持细化提案指示的证据。DMD是一种严重的X连锁遗传性疾病，以进行性肌肉退化为特征，影响骨骼、呼吸和心脏肌肉。目前尚无治愈方法，治疗选择有限。Biospace2026-08-24477杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
-
Capricor Therapeutics DMD细胞疗法审批前景乐观，股价飙升研发注册政策Capricor Therapeutics在经历FDA顾问委员会会议的挫败后，成功获得提交审批修正案的机会，这为该公司杜氏肌营养不良症（DMD）细胞疗法带来新的希望。尽管顾问委员会以9比3的投票结果反对该细胞疗法deramiocel在治疗与DMD相关的心肌病方面的有效性，但Capricor计划提交修正案，专注于主要终点——上肢功能。FDA表示愿意审查该修正案，其中包括Hope-3试验开放标签扩展期的24个月结果和现有数据的额外分析。Capricor股价在消息公布后大幅上涨，但与顾问委员会投票前的价格相比，仍有一定差距。fierce2026-08-14333Capricor Therapeutics Inc Deramiocel 心肌病
-
Capricor Therapeutics与FDA合作推进杜氏肌营养不良细胞疗法审批研发注册政策Capricor Therapeutics公司正在与FDA合作，推进其针对杜氏肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy）的细胞疗法deramiocel的审批工作。尽管顾问委员会在一个月前的会议上建议不批准该疗法，但FDA仍然对开放标签扩展数据持开放态度。Capricor的CEO Linda Marbán在周四的季度收益电话会议中表示，公司计划提交一份修正案，包括HOPE-3研究的24个月开放标签扩展数据以及现有数据包的额外分析，以支持针对主要终点的改进指示。目前deramiocel的PDUFA日期为8月22日。Capricor还决定暂停所有其他管线项目，直到获得更多的监管清晰度。Biospace2026-08-14181Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
-
72小时风暴，股价暴跌超64%后停牌公司动态近日，Capricor Therapeutics（纳斯达克代码：CAPR）的股价单日近70%的狂跌后停牌，留下市场一片哗然。 导火索来自FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）召开的专家会议。 DMD是一种X连锁遗传的严重肌肉退行性疾病，每3500至5000名男婴中就有一人患病。贝壳社2026-07-3070Capricor Therapeutics Inc
-
FDA专家会果然否决了DMD细胞疗法审批动态之前说简报文件很不利于Capricor的DMD细胞疗法 ，那现在专家会果然否决了。 FDA下属的细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）于7月29日召开 专家 会议，就Capricor Therapeutics公司旗下细胞疗法deramiocel的生物制剂许可申请（BLA）进行审议和表决。 FDA预计将在2026年8月22日的PDUFA目标日期前做出最终审批决定 。佰傲谷BioValley2026-07-30102Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
-
9:3，FDA否决DMD细胞疗法审批动态2026 年 7 月 29 日，美国 FDA 细胞、组织与基因治疗咨询委员会（ CTGTAC ）召开关键审评会议，针对 Capricor 旗下同种异体细胞疗法 deramiocel 用于杜氏肌营养不良（ DMD ）相关心肌病的上市申请展开投票，最终专家组以 9 票反对、 3 票支持的悬殊结果，认定现有数据不足以证实该疗法疗效，这场持续多轮的监管博弈，核心矛盾集中在 III 期 HOPE-3 临床试验统计方案的版本争议之上。 deramiocel 是一款源自供体遗体心脏球体衍生细胞（ CDC ）的静脉输注疗法，每 3 个月给药一次，企业宣称其可同步修复 DMD 患者心肌与骨骼肌损伤。 整场咨询会全程充斥着统计学层面的激烈对立，企业与监管机构对同一批临床数据得出完全相反的结论，根源在于双方采信了两份截然不同的统计分析计划（ SAP ）。一度医药2026-07-3096Capricor Therapeutics Inc Deramiocel 心肌病
-
数据存重大瑕疵！这家biotech暴跌65%财报业绩路透社 7 月 28 日消息， FDA 内部审评人员对 Capricor Therapeutics （股票代码： CAPR.O ）一款针对杜氏肌营养不良症（ DMD ）相关心脏疾病的细胞疗法有效性数据提出多项重大质疑，消息一出，该公司早盘股价大幅下挫，跌幅高达 65% 。 FDA 于本周一对外公布了本次外部专家咨询会的审评简报文件，文件核心围绕在周三召开的专家会议上待评议的在研疗法 deramiocel ，重点指出该药物有效性数据、风险获益比存在诸多疑点。 投行 Cantor 分析师 Kristen Kluska 对此表示，这份简报披露的问题数量远超市场此前预期， Capricor 将在周三的专家会议上面临极大压力。一度医药2026-07-28145杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
-
全球首款外泌体细胞疗法下月有望获批上市！审批动态近期，Capricor Therapeutics宣布，FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）计划召开咨询委员会会议，讨论该公司开发的基于外泌体的细胞疗法Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）。 若获批， Deramiocel 将成为全球首款获批上市用于治疗 DMD 心肌病的基于外泌体的细胞疗法产品。 Deramiocel（代号CAP-1002）是一款基于同种异体细胞外泌体的创新细胞治疗药物，由心脏球体衍生细胞（CDCs）组成。细胞与基因治疗领域2026-07-18345杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc Deramiocel
-
全球首款外泌体疗法，有望8月获批上市！审批动态7月17日消息，近日全球罕见病治疗领域传来重磅消息：美国 Capricor Therapeutics 公司研发的外泌体疗法 Deramiocel（CAP-1002），凭借亮眼的临床数据冲刺 FDA 审批，有望于8月正式上市，或将成为全球首款外泌体细胞疗法，同时也是首个同步改善杜氏肌营养不良症（DMD）骨骼肌与心肌病变的治疗产品。 杜氏肌营养不良症是一种严重的 X 连锁遗传性罕见病，主要影响男孩，由肌营养不良蛋白缺失引发，特征是进行性肌肉退化，累及骨骼肌、呼吸肌和心肌，最终因心肌病和心力衰竭离世。 目前该病尚无治愈方法，治疗选择十分有限，患者及家庭长期承受沉重负担。干细胞与外泌体2026-07-18174心力衰竭 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 心肌病
Capricor Therapeutics Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
Capricor Therapeutics Inc过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
Capricor Therapeutics Inc研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
-
2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513
-
创新药周报：Apitegromab治疗SMA III期成功，关注MSTN-ACTR通路进展华创证券21页2642
-
创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486
-
医药生物行业周报：经济复苏下，关注医药消费回暖和高景上海证券有限责任公司28页1381
Capricor Therapeutics Inc融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
Capricor Therapeutics Inc-数据概览
-
0个
申报临床
-
4个
临床
-
1个
申请上市
-
0个
批准上市
Capricor Therapeutics Inc布局靶点
最新资讯
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
- 全球首款口服IL-23R拮抗剂在华获批！强生伊可白滞素拿下银屑病大适应症，峰值有望冲50亿美金
- 2026CPHI深圳展，这场CGT论坛值得重点关注！
- 丽珠医药国产首个IL-17A/F双靶点新药莱康奇塔单抗硬刚司库奇尤单抗，中重度斑块状银屑病迎来新选
- 国药集团携4类仿制药草酸艾司西酞普兰片入局22亿抗抑郁赛道，上市申请获CDE受理
推荐企业
Capricor Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Capricor Therapeutics Inc布局适应症
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15399
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20560
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14305
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15103
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15756
2026-07-28
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11145
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11