洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Capricor Therapeutics Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Capricor Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物技术公司
收藏
公司介绍:
Capricor Therapeutics, Inc.在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发转化细胞和外泌体疗法,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD),这是一种罕见的肌肉营养不良症,会导致肌肉退化和过早死亡,以及其他医疗需求未得到满足的疾病。自成立以来,该公司投入了大量资源开发CAP-1002和他们的其他候选产品,包括他们的外泌体平台,开发他们的制造流程,为公司配备人员,并为这些业务提供行政支持。该公司没有任何获准销售的产品。公司能否最终产生足以实现盈利的任何产品收入,将取决于用于治疗DMD和其他候选产品的CAP-1002的成功开发、批准和最终商业化。

基本信息

成立时间:

2020-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-858-7271755

地址:

10865 Road to the Cure Suite 150 San Diego California 92121

公司官网:

www.capricor.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 纳米药物治疗
  • 外泌体药物
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 干细胞疗法
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • 寡核苷酸
  • 免疫疗法
  • mRNA
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 外泌体药物
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Linda Marban ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
David B. Musket ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Louis Manzo ——
Director 薪酬:
个人简介:——
George W. Dunbar, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Earl M. Collier, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

卡普里科公司(纳斯达克:CAPR)是一家致力于开发基于细胞和细胞外囊泡的变革性疗法的生物技术公司,今日宣布肌营养不良症家长项目(PPMD)将举办一场社区网络研讨会,分享和讨论Capricor公司针对杜氏肌营养不良症(DMD)的实验性细胞疗法Deramiocel的3期HOPE-3试验的积极顶线结果。该网络研讨会将于2025年12月17日东部时间下午1点举行,将为患者和家庭提供HOPE-3结果的概述,并讨论这些发现如何影响与美国食品药品监督管理局(FDA)的持续监管讨论,包括下一步行动。Capricor公司还专注于其细胞疗法Deramiocel的后期临床试验,该疗法是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,旨在治疗DMD。此外,Capricor公司正在利用其细胞外囊泡技术,通过其专有的StealthX™平台进行疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子治疗药物的靶向递送的前期临床开发,具有治疗和预防多种疾病的潜力。
全球罕见病领域传来喜讯,Capricor Therapeutics宣布其外泌体细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的III期临床研究中取得积极结果。这一成果使得Capricor股价暴涨371.07%,总市值升至13.7亿美元。Deramiocel若顺利获得FDA批准,将成为全球首款外泌体细胞疗法。此外,文章还介绍了外泌体疗法的发展历程、市场前景以及面临的挑战,包括生产制造、储存运输、安全性、标准化与监管等方面。
生物技术公司Capricor Therapeutics宣布开始其普通股的承销公开发行。公司计划将发行所得净收益用于其产品候选人的持续开发、产品候选人的制造、营运资金和一般企业用途。此外,Capricor还计划授予承销商一项30天的期权,以购买在公开发行中出售的普通股总数的15%。该发行计划受市场和其他条件的影响,无法保证发行能否完成,或实际规模和条款。Capricor Therapeutics专注于开发基于细胞和细胞外囊泡的变革性疗法,其领先产品候选人是Deramiocel,一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前处于晚期临床试验阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。
卡普里科尔疗法公司(NASDAQ: CAPR)今日宣布,已定价其600万股普通股的承销公开发行,每股发行价为25.00美元。公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多900万股额外普通股的选择权。预计此次发行的净收益将用于其产品候选人的持续开发、产品候选人的制造、营运资金和一般企业用途。此次发行预计将在2025年12月8日左右完成,具体取决于常规的交割条件。发行的总收益预计为1.5亿美元,在扣除承销折扣和佣金以及卡普里科尔应付的发行费用后。Piper Sandler和Oppenheimer & Co.将担任此次公开发行的联合簿记经理,H.C. Wainwright & Co.将担任联合经理。卡普里科尔疗法公司致力于推进基于细胞和细胞外囊泡的变革性疗法,以重新定义罕见病的治疗格局。其领先产品候选人是Deramiocel,一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前正处于晚期临床试验阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。
Capricor Therapeutics公司宣布,其针对杜氏肌营养不良症(DMD)的实验性细胞疗法Deramiocel在关键的III期HOPE-3临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要终点(PUL v2.0)和关键次要心脏终点(LVEF),两者均具有统计学意义(p=0.03和p=0.04)。结果显示,Deramiocel在骨骼和心脏功能方面具有临床意义和统计学上的益处,支持其作为治疗杜氏心肌病(DMD的主要死亡原因)的首个同类疗法。Deramiocel保持了与先前临床经验一致的有利的安全性和耐受性特征。公司计划在今天的FDA会议和网络直播后提交其针对完整回复信的回复,该回复将纳入HOPE-3数据。
卡普里科公司宣布,其针对杜氏肌营养不良症心肌病的实验性细胞疗法在关键的III期HOPE-3试验中达到了主要和次要终点。该疗法在改善上肢功能方面显示出统计学上的显著益处,同时减缓了心脏功能的下降。卡普里科公司计划利用这些关键数据,提交对FDA之前发出的完整回复函的回应。公司CEO林达·马尔班表示,这些数据为监管批准提供了支持。尽管在发展治疗杜氏肌营养不良症肌肉效应的过程中投入了大量关注和研究资金,但马尔班强调,心肌病通常是导致患者死亡的原因。
Capricor Therapeutics公司宣布了新的数据,描述了一种可扩展的框架,用于将治疗性小干扰RNA(siRNA)和磷二酰胺吗啉寡核苷酸(PMO)加载到外泌体中。这些数据在2025年美国细胞外囊泡协会(AAEV)年度会议上展示,强调了Capricor基于外泌体的技术。数据提供了关于规模扩大和规模外电穿孔策略的概述,这些策略可以整合以实现大量外源性加载的工程化外泌体的产量,这对于进一步的临床开发至关重要。主要发现包括:使用优化的电穿孔条件,从293F细胞中衍生出的工程化外泌体成功加载了治疗性siRNA和PMO有效载荷。规模扩大和规模外策略产生了与标准小体积电穿孔相当的加载效率。整合这两种方法可以制造出大量治疗性外泌体。该框架为生产具有临床相关量的加载外泌体提供了可行的途径,以支持未来的临床开发。
Capricor Therapeutics宣布完成Duchenne肌肉萎缩症(DMD)治疗药物Deramiocel的HOPE-3 Phase 3临床试验的12个月治疗阶段,预计将在2025年第四季度公布顶线结果。公司同时表示,将利用这些数据重新提交生物制品许可申请(BLA)。此外,公司正在进行StealthX™外泌体疫苗的Phase 1临床试验,预计2026年第一季度将公布初步顶线数据。截至2025年9月30日,公司现金余额约为9900万美元,预计将支持到2026年第四季度的运营。
卡普里科公司近日在《Biomedicines》杂志上发表了一项研究,描述了一种新型体外效力检测方法,用于表征其领先研究产品Deramiocel的抗纤维化作用机制。Deramiocel目前处于晚期开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。该研究进一步阐明了心脏来源细胞(CDCs)的生物活性,这是Deramiocel的活性成分。研究发现,通过其分泌的细胞外囊泡和可溶性因子,CDCs在体外抑制了原代人成纤维细胞的胶原蛋白I和III基因表达,支持其调节与疾病进展相关的纤维化过程。该检测方法被开发并验证为一种工具,以帮助评估Deramiocel在不同生产批次中的生物活性和效力,增强卡普里科公司在开发过程中确保产品质量和一致性的能力。Deramiocel目前正在进行3期HOPE-3试验,用于治疗DMD,预计2025年第四季度中期将公布顶线数据。
生物技术公司Capricor Therapeutics宣布,将于2025年11月10日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司管理层将于同日举行网络直播和电话会议,讨论财务报告及最新公司更新。Capricor Therapeutics专注于开发治疗罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法,其领先产品候选Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前处于晚期临床试验阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。此外,公司还在利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学及寡核苷酸、蛋白质和小分子治疗药物的靶向递送的研究。Capricor Therapeutics与Nippon Shinyaku Co., Ltd.达成协议,在美国和日本独家商业化推广Deramiocel用于治疗DMD,该协议尚需获得监管批准。
Capricor Therapeutics公司宣布,其针对杜氏肌营养不良症(DMD)的实验性细胞疗法Deramiocel的生物制品许可申请(BLA)已与美国食品药品监督管理局(FDA)达成终点共识。此次共识是在收到2025年7月的完整回复函(CRL)后,与FDA举行的一次A类会议的结果。会议确定了Deramiocel治疗DMD的潜在批准路径。FDA同意HOPE-3临床试验作为CRL中要求的“额外研究”,并建议将左心室射血分数(LVEF)作为关键次要终点。Capricor计划在提交对CRL的完整回复时提交HOPE-3数据,目标是获得涵盖DMD心脏和骨骼肌功能的标签。Capricor表示,HOPE-3的完成和数据的预期提交将增强其推进Deramiocel向潜在批准的能力。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-05-18

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-10-20

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

财务数据

更多
损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
开通会员查看该企业财务数据
免费领取会员
相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——
——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

2017年

2016年

2015年

2014年

2013年

2012年

——

2011年

2010年

2009年

2008年

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

监管和公司治理

2025-12-05

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

相关投融资企业

更多
Fate Therapeutics Inc
生物技术公司
Rigel Pharmaceuticals Inc
生物技术公司
Curis Inc
生物技术公司
Prothena Corp PLC
生物技术公司
Neovacs SA
生物技术公司
Cempra Inc
生物技术公司
Procarta Biosystems Ltd
生物技术公司
Ignyta Inc
生物技术公司
AlaMab Therapeutics Inc
生物技术公司
Cardiol Therapeutics Inc
生物技术公司
Alderaan Biotechnology
生物技术公司
Tacalyx GmbH
生物技术公司
22nd Century Group Inc
生物技术公司
Adheron Therapeutics
生物技术公司

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认