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Capricor Therapeutics Inc

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公司全称:Capricor Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物技术公司
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公司介绍:
Capricor Therapeutics, Inc.在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发转化细胞和外泌体疗法,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD),这是一种罕见的肌肉营养不良症,会导致肌肉退化和过早死亡,以及其他医疗需求未得到满足的疾病。自成立以来,该公司投入了大量资源开发CAP-1002和他们的其他候选产品,包括他们的外泌体平台,开发他们的制造流程,为公司配备人员,并为这些业务提供行政支持。该公司没有任何获准销售的产品。公司能否最终产生足以实现盈利的任何产品收入,将取决于用于治疗DMD和其他候选产品的CAP-1002的成功开发、批准和最终商业化。

基本信息

成立时间:

2020-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-858-7271755

地址:

10865 Road to the Cure Suite 150 San Diego California 92121

公司官网:

www.capricor.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 纳米药物治疗
  • 外泌体药物
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 干细胞疗法
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • 寡核苷酸
  • 免疫疗法
  • mRNA
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 外泌体药物
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Linda Marban ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
David B. Musket ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Louis Manzo ——
Director 薪酬:
个人简介:——
George W. Dunbar, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Earl M. Collier, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Capricor Therapeutics(纳斯达克:CAPR),一家致力于开发罕见病细胞和细胞外囊泡疗法的生物技术公司,宣布其高级管理人员将参加以下即将到来的投资者会议。这些会议包括Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议和Oppenheimer CNS及神经肌肉峰会。Capricor Therapeutics的主要产品候选药物Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,处于晚期开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),临床研究表明它能够保护心脏和骨骼肌功能。公司还正在推进其专有的StealthX™细胞外囊泡平台,用于靶向递送寡核苷酸、蛋白质和小分子药物。Capricor Therapeutics致力于为罕见病患者提供新的治疗方法。此外,公司还提醒投资者,本新闻稿中关于其产品候选药物的疗效、安全性、预期用途、临床试验的启动、进行、规模、时间表和结果、临床试验的招募速度、关于监管文件、未来研究和临床试验的计划、涉及产品的监管发展,包括与监管机构的未来互动以及获得监管批准或将其产品推向市场的能力、生产能力、监管会议日期、可能需要进行的监管检查可能被推迟或未能成功,这可能延迟或阻止产品批准、收入和报销估计、最终协议的预期条款、公司的财务状况、公司对现有现金和投资资源的可能用途、以及关于公司管理团队对未来期望、信念、目标、计划或前景的声明均构成根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。
Capricor Therapeutics宣布其2026年第一季度的财务报告,并更新了公司进展。Deramiocel的生物制品许可申请(BLA)正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,PDUFA目标行动日期为2026年8月22日。公司预计现金余额约2.79亿美元,足以支持到2027年第四季度的运营。公司还计划招聘具有直接DMD商业经验的首席商务官,并已对Nippon Shinyaku Co., Ltd.和NS Pharma, Inc.提起诉讼,寻求解除其美国分销协议和初步禁令。
美国生物制药公司Capricor Therapeutics因Duchenne肌肉萎缩症(DMD)治疗药物deramiocel的商业化问题,向其商业合作伙伴NS Pharma及其母公司Nippon Shinyaku提起诉讼。Capricor Therapeutics指控NS Pharma未能为deramiocel的商业化做好准备,并在去年7月FDA发出完全回复信(CRL)后停止了推广准备工作。Capricor Therapeutics寻求一项禁令,以恢复其在美国的商业化权利。此外,Capricor Therapeutics还指出,与NS Pharma的商业化协议中存在“定价缺陷”,这将阻止由医疗保险、医疗补助或私人保险覆盖的患者获得该疗法。NS Pharma和Nippon Shinyaku回应称,他们已适当真诚地回应以确保deramiocel在批准后能够治疗DMD患者。Capricor Therapeutics在诉讼中还提到,其与NS Pharma的合作伙伴关系形成时,双方均未意识到约定的定价结构“不可行”,这也会使得向由医疗补助或私人保险覆盖的患者分发deramiocel在经济上不切实际。
卡普里科生物技术公司(纳斯达克:CAPR)是一家致力于开发治疗罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法生物技术公司。公司宣布将于2026年5月12日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播。卡普里科的主要产品候选药物Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前处于晚期开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。此外,公司还利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学和小分子治疗药物的靶向递送等研究。卡普里科承诺推动创新,为有需要的人提供变革性的治疗方法。请注意,本新闻稿中的某些声明可能被视为前瞻性声明,涉及产品候选药物的疗效、安全性、预期用途、临床试验的启动、进行、规模、时间表和结果、临床试验的招募速度、监管文件、未来研究和临床试验计划、监管发展、与监管机构的未来互动以及获得监管批准或上市的能力、生产能力、监管会议日期、所需监管检查可能被推迟或失败的可能性,这可能会延迟或阻止产品批准、实现产品里程碑以及从商业合作伙伴那里获得里程碑付款的能力,以及关于卡普里科管理团队的未来期望、信念、目标、计划或前景的任何其他声明。
Capricor Therapeutics公司宣布,其在杜氏肌营养不良症(DMD)治疗中的III期临床试验HOPE-3的数据在2026年美国神经学会(AAN)年会上进行展示。该研究的主要发现表明,Deramiocel在改善上肢功能方面具有统计学和临床意义的差异,并支持了Deramiocel在延缓疾病进展、改善患者生活方面的潜力。Capricor Therapeutics的CEO Linda Marbán表示,这些数据证明了Deramiocel作为DMD潜在变革性疗法的地位。目前,Deramiocel的新药申请(BLA)正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,预计将在2026年8月22日作出决定。
生物技术公司Capricor Therapeutics(纳斯达克:CAPR)将于2026年3月12日收盘后发布截至2025年12月31日的第四季度和全年财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论财务结果和最新公司更新。Capricor Therapeutics专注于开发治疗罕见病的细胞和囊泡疗法,其领先产品候选Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前处于晚期开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。此外,公司还利用其独特的StealthX™平台进行疫苗学及寡核苷酸、蛋白质和小分子治疗药物的靶向递送,用于治疗和预防多种疾病。Capricor Therapeutics与Nippon Shinyaku Co., Ltd.(美国子公司:NS Pharma, Inc.)签订了独家商业化协议,在美国和日本进行Deramiocel的DMD商业化和分销,该协议尚需监管批准。Deramiocel和StealthX™疫苗均为研究性候选药物,尚未获得任何适应症的商业使用批准。
卡普里科公司(纳斯达克:CAPR)是一家致力于开发基于细胞和细胞外囊泡的变革性治疗疗法的生物技术公司,今日宣布肌肉萎缩症家长项目(PPMD)将举办一场社区网络研讨会,分享和讨论卡普里科公司针对杜氏肌营养不良症(DMD)治疗的实验性细胞疗法Deramiocel的3期HOPE-3试验的积极顶线结果。该网络研讨会将于2025年12月17日东部时间下午1点举行,将为患者和家庭提供HOPE-3结果的概述,并讨论这些发现如何指导与美国食品药品监督管理局(FDA)的持续监管讨论,包括下一步行动。卡普里科公司还在利用其细胞外囊泡技术的力量,利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子治疗药物的靶向递送的前临床开发,具有治疗和预防多种疾病的潜力。卡普里科公司承诺推动可能性的边界,为需要的人开辟变革性治疗的途径。
全球罕见病领域传来喜讯,Capricor Therapeutics宣布其外泌体细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的III期临床研究中取得积极结果。这一成果使得Capricor股价暴涨371.07%,总市值升至13.7亿美元。Deramiocel若顺利获得FDA批准,将成为全球首款外泌体细胞疗法。此外,文章还介绍了外泌体疗法的发展历程、市场前景以及面临的挑战,包括生产制造、储存运输、安全性、标准化与监管等方面。
卡普里科尔生物技术公司(纳斯达克:CAPR)是一家致力于开发基于细胞和细胞外囊泡的变革性疗法的生物技术公司。公司近日宣布启动了一项拟议的承销股票公开募股计划,并计划授予承销商一项30天的期权,以购买相当于公开募股中出售的普通股总数15%的额外普通股。公开募股的具体规模和条款将取决于市场和其他条件。卡普里科尔计划将公开募股的净收益用于其产品候选人的持续开发、产品候选人的制造、营运资金和一般企业用途。公开募股的证券将由公司根据2025年9月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2025年9月23日生效的S-3表格(文件编号:333-290179)上的有效存档注册声明进行发行。公司的主要产品候选人是Deramiocel,一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前正处于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的晚期临床试验阶段。此外,公司还在利用其专有的StealthX™平台,在疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子治疗药物的靶向递送方面进行临床前开发,具有治疗和预防多种疾病的潜力。
Capricor Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:CAPR)今日宣布,其已定价6000万股普通股的承销公开募股,每股发行价为25.00美元。公司还授予承销商30天内以每股相同价格购买最多900万股额外普通股的期权。预计此次募股将在2025年12月8日左右完成,募股所得的毛收入预计为1.5亿美元,在扣除承销折扣、佣金和Capricor应付的发行费用后。Piper Sandler和Oppenheimer & Co.共同担任此次公开募股的联合簿记经理,H.C. Wainwright & Co.担任联合经理。Capricor计划将募股所得的净收入用于其产品候选人的持续开发、产品候选人的制造、营运资金和一般公司用途。此次证券发行是根据于2025年9月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)并在9月23日生效的S-3表格注册声明进行的。证券仅通过招股说明书和相关招股说明书补充文件进行发行。关于Capricor Therapeutics,该公司致力于推进基于细胞和细胞外囊泡的变革性治疗药物,其领先产品候选人是Deramiocel,一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前正处于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的晚期临床试验阶段。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-05-18

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-10-20

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

2016-09-26

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2015-03-09

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-02-03

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2013-12-05

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2012-04-13

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2010-12-18

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2010-01-06

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

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