Capricor Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Capricor Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物技术公司

公司介绍：

Capricor Therapeutics, Inc.在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发转化细胞和外泌体疗法，用于治疗Duchenne肌营养不良症（DMD），这是一种罕见的肌肉营养不良症，会导致肌肉退化和过早死亡，以及其他医疗需求未得到满足的疾病。自成立以来，该公司投入了大量资源开发CAP-1002和他们的其他候选产品，包括他们的外泌体平台，开发他们的制造流程，为公司配备人员，并为这些业务提供行政支持。该公司没有任何获准销售的产品。公司能否最终产生足以实现盈利的任何产品收入，将取决于用于治疗DMD和其他候选产品的CAP-1002的成功开发、批准和最终商业化。

基本信息

成立时间：

2020-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-858-7271755

联系邮箱：

info@capricor.com

地址：

10865 Road to the Cure Suite 150 San Diego California 92121

公司官网：

www.capricor.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
纳米药物治疗
外泌体药物
蛋白
药物治疗
重组蛋白
干细胞疗法
RNA疗法
细胞疗法
寡核苷酸
免疫疗法
mRNA
生物制剂治疗

热门标签：

干细胞疗法
创新药
外泌体药物

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Linda Marban ——

President,Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

David B. Musket ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Louis Manzo ——

Director 薪酬：

个人简介：——

George W. Dunbar, Jr. ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Earl M. Collier, Jr. ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

2款创新药冲刺上市！一度活不过40岁，新一代疗法正为这些患者带来转机

2026-09-29 07:30:00

9月是肌营养不良公共意识月，肌营养不良症（DMD）的治疗成为焦点。吗啉代反义寡核苷酸（PMO）等创新疗法在DMD治疗中发挥重要作用。文章介绍了PMO、PPMO、AOC等偶联技术在递送PMO至肌肉组织中的应用，以及药明康德旗下WuXi TIDES平台在提供寡核苷酸疗法一体化服务方面的能力。此外，文章还提到了其他多类疗法在DMD领域的进展，如寡核苷酸骨架修饰、细胞和基因疗法等。

Capricor Therapeutics证券集体诉讼即将截止

2026-09-22 00:13:00

美国食品药品监督管理局（FDA）决定延长Capricor Therapeutics的生物制品许可申请（BLA）审查期，引起了对该公司监管和信息披露持续的审查。Hagens Berman Sobol Shapiro LLP律所提醒投资者，在2026年9月28日之前，如果他们在2025年12月17日至2026年7月26日期间购买了Capricor Therapeutics的证券并遭受了重大损失，可以提交损失报告。律所正在调查管理层如何描述这些试验终点和未公开的修改，并鼓励受影响的投资者寻求法律帮助。

投资者对Capricor Therapeutics Inc.提起诉讼

2026-09-15 22:44:00

美国时间2026年9月15日，股东基金会宣布，针对纳斯达克上市公司Capricor Therapeutics, Inc.（股票代码：CAPR）的股东，已提起一项诉讼。该诉讼针对Capricor Therapeutics, Inc.涉嫌违反证券法的行为。原告指控该公司在提交Deramiocel生物制品许可申请（BLA）前，未获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意对预先指定的统计分析计划进行更改，导致FDA可能得出Deramiocel的临床结果不足以证明其有效性的结论，从而增加了Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症监管批准的风险。投资者如需了解更多信息或参与诉讼，应联系股东基金会。股东基金会是一家专业投资组合法律监控和索赔服务公司，提供与股东问题相关的调查和研究，并向投资者通报证券集体诉讼、和解、判决以及其他与股票/金融市场相关的法律新闻。股东基金会不是律师事务所，提供的信息仅供参考，不构成法律建议。

再延 3 个月，潜在全球首款外泌体细胞疗法 PDUFA 日期更新为 11 月 22 日

2026-08-24 00:00:00

美国FDA将Capricor Therapeutics公司研发的细胞疗法Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的生物制品许可申请（BLA）的PDUFA目标行动日期从原定的2026年8月22日延期至11月22日。此次延期是由于Capricor在7月咨询委员会会议后向FDA提交了一份BLA修订，纳入了关键性III期HOPE-3研究的24个月开放标签延伸（OLE）数据及额外的稳健性分析。Deramiocel是一种由同种异体心脏球体衍生细胞组成的细胞疗法，其作用机制的核心在于外泌体。若Deramiocel最终获批，将成为全球首个获批的DMD细胞疗法。

卡普里科公司股东呼吁召开紧急会议，董事会改组及资本保护计划

2026-08-21 19:45:00

卡普里科公司的重要股东Kaos Capital Ltd. 发信给其他股东，要求召开紧急会议讨论公司未来战略方向。Kaos Capital计划提名两位独立董事，并寻求由股东支持的董事领导的并购和战略选择委员会。信中提到，卡普里科公司的现金储备在2026年6月30日达到2.379亿美元，较2025年底下降约8020万美元。Kaos Capital要求公司立即采取措施保护现金，并呼吁对公司的运营成本进行全面审查。此外，Kaos Capital还提出，卡普里科公司需要通过并购、许可或合作等方式，扩大其细胞疗法和细胞外囊泡技术的基础，并寻求聘请世界级的法律顾问以结束诉讼周期。

Capricor 调整适应症，全球首款外泌体能否闯关成功？

2026-08-14 22:20:00

2026年8月，Capricor Therapeutics公司股价在盘前交易中翻倍，原因是FDA同意审查其同种异体外泌体细胞疗法deramiocel的上市申请修正案。此前，FDA细胞、组织与基因治疗咨询委员会以9:3的投票结果，认为现有证据不支持deramiocel治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的有效性。修正案获得批准后，deramiocel将变更其适应症，从最初申请的DMD相关心肌病转向改善DMD患者上肢骨骼肌功能。此次修正案的关键在于主要终点与次要终点的错位，以及统计方案修订与数据可验证性的争议。虽然顾问委员会对心肌病的评估持反对意见，但主要终点上肢功能的阳性结果使得FDA改变了主意。Capricor首席执行官Linda Marbán表示，这一案例表明，在主要终点阳性且存在明确未满足临床需求的情况下，FDA可能更倾向于基于证据的‘适用性’而非‘完美度’做出决策。

Capricor Therapeutics与FDA合作推进杜氏肌营养不良细胞疗法审批

2026-08-14 00:00:00

Capricor Therapeutics公司正在与FDA合作，推进其针对杜氏肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy）的细胞疗法deramiocel的审批工作。尽管顾问委员会在一个月前的会议上建议不批准该疗法，但FDA仍然对开放标签扩展数据持开放态度。Capricor的CEO Linda Marbán在周四的季度收益电话会议中表示，公司计划提交一份修正案，包括HOPE-3研究的24个月开放标签扩展数据以及现有数据包的额外分析，以支持针对主要终点的改进指示。目前deramiocel的PDUFA日期为8月22日。Capricor还决定暂停所有其他管线项目，直到获得更多的监管清晰度。

Capricor Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及公司更新

2026-08-13 00:00:00

Capricor Therapeutics公司于2026年8月13日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司正在积极与FDA合作审查Deramiocel的生物制品许可申请（BLA），同时，其HOPE-3三期临床试验的主要终点在统计学上达到显著性。此外，公司现金、现金等价物和有价证券总额约为2.38亿美元。公司还讨论了与NS Pharma的争议、长期安全性和有效性经验、管线和生命周期管理等方面。

卡普里科尔生物技术公司发布2026年第二季度财务报告及最新公司更新

2026-08-10 00:00:00

卡普里科尔生物技术公司（纳斯达克：CAPR）是一家致力于开发治疗罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法生物技术公司。该公司宣布将于2026年8月13日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。管理层将于同日举行电话会议和网络直播，时间为东部时间下午4:30。卡普里科尔的主要产品候选药物Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法，处于晚期开发阶段，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），临床研究表明该药物可以保护心脏和骨骼肌功能。此外，卡普里科尔还在推进其专有的StealthX™细胞外囊泡平台，用于靶向递送寡核苷酸、蛋白质和小分子药物。公司承诺为罕见病患者提供新的治疗方案。更多详情请访问公司网站www.capricor.com。

UniQure准备应对FDA顾问委员会会议，其基因疗法前景备受关注

2026-07-31 00:00:00

UniQure公司表示，FDA可能将对其亨廷顿病基因疗法召开顾问委员会会议，公司对此表示欢迎。UniQure的实验性疗法AMT-130已获得FDA的突破性疗法和再生医学高级疗法指定，预计可能获得优先审查。大健康领域的监管不确定性持续存在，近期Capricor Therapeutics和Replimune在监管审查中面临挑战。尽管UniQure去年曾因FDA对生物制剂许可申请所需证据的要求逆转而受到影响，但公司CEO Matt Kapusta表示，与FDA的近期互动是建设性和富有成效的，并强调每个项目都是根据其自身优势、数据和患者群体进行评估的。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-05-18

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2016-10-20

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

——

2016-09-26

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

——

2015-03-09

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-02-03

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

CureDuchenne Ventures;

——

2013-12-05

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-04-13

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2010-12-18

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Broadview Ventures;

——

2010-01-06

Capricor Therapeutics Inc

生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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2022-12-31

截止日期

2026-06-30

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

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公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-08-03

【8-K】Current report

财务

2026-07-30

【8-K】Current report

财务

2026-07-29

【8-K】Current report

经营公告

2026-07-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-29

产品管线

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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公开号/日

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