Ignyta公司宣布正在探索taladegib的战略选择,并与Eli Lilly公司签订了修改和重述的许可、开发和商业化协议。taladegib是一种强效的小分子Hedgehog/Smoothened拮抗剂,已在临床研究中证明其概念验证并推荐进行2期临床试验。Ignyta表示,将继续开发taladegib与其他产品的潜在组合,同时探索通过子许可或出售该产品线给专注于皮肤病学公司的战略选择,以解决残余疾病。公司已收到对BCC适应症中这些资产的关注,并将权衡与这些潜在合作伙伴建立伙伴关系的利弊,以及为BCC以外的罕见癌症患者内部开发taladegib的机会。
Angsana Molecular & Diagnostics宣布将成为STARTRK-2临床试验在亚洲的合作伙伴分子测试实验室,与专注于肿瘤学精准医疗的生物技术公司Ignyta合作。该公司基于RNA融合的癌症检测板将在STARTRK-2临床试验中用于筛查TRK、ROS1和ALK融合。该试验是一项针对entrectinib的全球性注册启用型2期篮子临床试验,entrectinib是Ignyta的口服、针对中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂,旨在治疗携带TRK、ROS1或ALK融合的肿瘤。最近发表在《癌症发现》杂志上的1期数据显示,entrectinib在非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、乳腺类似分泌性癌(MASC)、黑色素瘤和肾细胞癌中表现出良好的耐受性和反应,反应在首次治疗后四周内出现,持续时间长达2.5年。Ignyta的董事长兼首席执行官Jonathan Lim表示,与Angsana合作在亚洲的STARTRK-2临床试验地点进行诊断筛查,有助于将entrectinib带给由TRK、ROS1或ALK融合驱动的肿瘤患者。Angsana Molecular & Diagnostics的首席执行官兼创始人Chris Tan博士表示,亚太地区特别是肿瘤学靶向治疗领域,分子信息利用的时代已经到来。
Ignyta公司与欧洲癌症研究治疗组织EORTC扩展了合作,将作为诊断实验室为EORTC的SPECTA项目进行融合检测。这项合作旨在筛选携带NTRK、ROS1或ALK基因融合的患者,以纳入Ignyta的全球STARTRK-2 Phase 2临床试验。EORTC的SPECTA项目是一个跨欧洲的生物样本库和分子分析平台,旨在优化药物获取,推进靶向治疗的发展,并加速新医疗保健的提供。Ignyta的STARTRK-2 Phase 2研究评估了entrectinib在携带NTRK、ROS1或ALK基因融合的肿瘤中的有效性。
Ignyta公司宣布,英国癌症研究机构启动了一项新的临床试验,旨在评估其新型口服Hedgehog/Smoothened抑制剂taladegib与紫杉醇联合使用治疗铂耐药卵巢癌或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。该试验由Rosalind Glasspool博士领导,旨在确定最大耐受剂量和推荐剂量,并评估治疗对Hedgehog通路的影响。Taladegib由Ignyta从Eli Lilly独家许可,有望成为治疗基底细胞癌和某些实体瘤的新疗法。Ignyta致力于通过整合治疗和伴随诊断策略,到2030年消除残余疾病,提高癌症患者的生存率。
Ignyta公司与欧洲癌症研究治疗组织(EORTC)合作,通过EORTC的SPECTA生物标志物筛选计划,旨在识别携带NTRK1、NTRK3、ROS1或ALK基因 rearrangement的患者,这些患者可能符合Ignyta的全球STARTRK-2 Phase 2临床试验的资格。该研究评估了Ignyta的新型口服选择性酪氨酸激酶抑制剂entrectinib,该抑制剂针对携带这些基因激活突变的肿瘤。SPECTA是一个由EORTC与11个欧洲国家的30多个领先癌症治疗中心合作建立的泛欧洲临床试验站点和癌症患者分子筛选网络,旨在为患者提供高效进入分子驱动临床试验的途径。合作将首先关注SPECTA目前活跃的针对结直肠癌(SPECTAcolor)和肺癌(SPECTAlung)患者的筛选项目,并将随着SPECTA队列的进一步激活扩展到包括其他肿瘤类型。
Ignyta公司宣布与Eli Lilly公司达成独家许可协议,获得全球范围内taladegib抗癌药物开发项目的权利,交易涉及2000万美元现金支付和约120万股Ignyta普通股的发行。taladegib是一种强效的口服小分子hedgehog/smoothened拮抗剂,已在临床试验中证明其概念验证和推荐剂量。此外,Ignyta还获得了taladegib局部制剂的独家全球权利,该制剂处于后期临床前开发阶段,用于治疗浅表性和结节性基底细胞癌。作为许可的一部分,Ignyta与Lilly签订了股票购买协议,Lilly将以每股20美元的价格购买150万股Ignyta普通股。在许可协议下,Ignyta将向Lilly支付与taladegib产品相关的开发和销售里程碑款项,总额约3800万美元(部分可能以Ignyta股权支付),以及taladegib产品净销售额的特许权使用费。Ignyta还授予Lilly在组合某些Lilly化合物中开发并商业化taladegib含产品种的独家权利。Lilly将向Ignyta支付其商业化组合产品的净销售额特许权使用费。
Ignyta公司与加州大学旧金山分校(UCSF)达成临床合作协议,将开展一项针对转移性黑色素瘤患者的概念验证临床试验,研究entrectinib在NTRK1/2/3或ROS1基因突变的癌症患者中的疗效。Ignyta将提供100万美元的资金支持,并按入组患者的数量提供费用,同时提供足够的entrectinib用于临床试验。UCSF将使用entrectinib治疗具有NTRK1/2/3或ROS1基因突变的入组患者。这项多中心、开放标签的伞式试验旨在收集具有特定酪氨酸激酶受体分子突变的转移性黑色素瘤患者的概念验证数据。Ignyta在2015年6月公布了entrectinib两项1期临床试验的初步结果,显示entrectinib在治疗携带相关分子突变的实体瘤患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。
Teva制药公司与Ignyta公司宣布,Ignyta将以150万股Ignyta普通股(占6%)收购Teva的四个靶向肿瘤开发项目的全球权利和资产。同时,Teva和若干医疗保健投资者对Ignyta进行共计4200万美元的股权投资,Teva将购买150万股Ignyta股票,其他投资者将购买270万股。Ignyta将利用这笔资金进一步推进其精准肿瘤学愿景,开发针对特定癌症患者群体的靶向疗法。交易完成后,Teva将持有约12%的Ignyta普通股。
Ignyta公司宣布与Nerviano Medical Sciences修改了关于其产品entrectinib(前称RXDX-101)的许可协议。修改后的协议调整了触发初始三个里程碑支付的里程碑事件,首次支付1000万美元将在2014年12月31日到期。此举旨在激励Ignyta加速entrectinib的临床开发,并追求多个并行机会。Ignyta采用Rx/Dx策略,旨在发现、开发并商业化针对激活的癌症基因和通路的新药,以实现个性化治疗。
Ignyta公司与Nerviano Medical Sciences签署了许可协议,获得两项新药研发项目的全球开发和商业化权利,分别为RXDX-103和RXDX-104。RXDX-103是Cdc7蛋白激酶抑制剂,RXDX-104旨在寻找高度选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂,两者均处于临床前开发阶段,用于治疗多种癌症。此交易加强了两家公司关于精准医疗生物技术领域的合作,旨在开发针对癌症患者的新药。
Ignyta公司成功完成与Infinity Oil & Gas公司的反向合并,将专注于其生物技术业务。合并后,Ignyta将在OTCBB交易,股票代码为"IGASD",预计12月2日起改用"RXDX"。公司还与Nerviano Medical Sciences签订许可协议,获得RXDX-101和RXDX-102的全球开发和营销权,这两种药物分别为治疗实体瘤的酪氨酸激酶抑制剂。Nerviano是一家前辉瑞/辉瑞肿瘤发现中心,也是全球领先的激酶发现研究机构。根据协议,一旦Ignyta完成至少2000万美元的融资,将负责RXDX-101和RXDX-102的全局开发和商业化。Nerviano将获得前期和里程碑付款,以及未来净销售额的分层版税。Ignyta位于美国加州圣地亚哥,致力于开发针对癌症患者的精准医疗Rx/Dx解决方案,目前专注于开发RXDX-101和RXDX-102。