肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布任命生物技术资深人士Christopher Martin加入其董事会。Christopher Martin在市场营销、销售、商业运营、市场准入、贸易和业务发展等关键商业职能方面拥有丰富的成功经验。他此前曾担任Verona Pharma的首席商务官，并成功领导了该公司首个产品Ohtuvayre®的上市。加入Edgewise Therapeutics董事会之前，Christopher Martin还在SK Life Science和Cempra担任高级管理职位，并在Salix Pharmaceuticals工作了10年，负责Xifaxan®的市场营销团队。Edgewise Therapeutics专注于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法，其产品包括Sevasemten、EDG-7500和EDG-15400等。
索伦诺治疗公司（Soleno Therapeutics, Inc.）宣布任命生物制药财务专家马克·W·汉（Mark W. Hahn）为公司董事会独立董事，并成为审计委员会成员。汉先生拥有近30年的首席财务官（CFO）级经验，在生命科学领域参与了许多成功的产品发布、融资和并购交易。加入索伦诺董事会后，董事会成员增至七人。汉先生在加入索伦诺之前，曾担任Verona Pharma PLC的首席财务官，并在Dova Pharmaceuticals和Cempra, Inc.等公司担任过CFO。索伦诺治疗公司专注于罕见病新型治疗药物的开发和商业化，其首个商业产品VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）缓释片，用于治疗普拉德威利综合症（PWS）患者的过度进食，已于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
Cempra公司从Toyama Chemical Co., Ltd.获得1000万美元里程碑付款，标志着solithromycin在日本进入3期临床试验。Toyama拥有在日本开发和商业化solithromycin的独家权利。Cempra已从Toyama获得3000万美元的前期和里程碑付款，若达到特定目标，可再获得3000万美元，总计可达7000万美元。Cempra的solithromycin在治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）方面表现出良好的疗效和安全性。Cempra正在开发针对细菌性感染疾病的抗生素，包括solithromycin和fusidic acid。
Cempra公司获得授权，将在2至17岁儿童中进行Solithromycin的Phase 2/3临床试验，测试静脉注射、口服胶囊和口服悬浮液三种剂型。公司将从BARDA获得2550万美元资金支持，预计2016年上半年开始招募400名患者，2018年上半年完成全部招募。Solithromycin是一种四代大环内酯类抗生素，在儿童社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗中显示出良好潜力。Cempra与BARDA的合作关系进展顺利，同时，Cempra在美国和欧盟提交的Solithromycin用于成人CABP治疗的监管申请预计将在2016年上半年完成。
Cempra公司与Macrolide Pharmaceuticals公司达成协议，Macrolide将利用其创新的合成技术为Cempra提供一种全新的合成工艺，用于生产其晚期研究性抗生素solithromycin。Solithromycin已完成3期临床试验，并正在进行新药申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。目前，Solithromycin的生产使用克拉霉素作为起始原料，而Macrolide将利用哈佛大学Andrew G. Myers博士等人开发的突破性技术，与Cempra合作开发一种成本效益高的全合成制造工艺。根据协议，Cempra将支持Macrolide在solithromycin全合成制造工艺的优化、可扩展性和效率方面的研究。如果成功，这将减少对发酵来源的克拉霉素的依赖，可能进一步降低制造成本。
Cempra公司宣布其针对泌尿生殖性淋病的三期临床试验已完成250名患者的招募，并计划额外招募60名女性和青少年患者。该试验旨在评估单剂量口服索利霉素对淋球菌和沙眼衣原体感染的有效性。Cempra公司表示，这一药物有望成为治疗淋病的新型便捷治疗方法。Cempra公司专注于开发抗生素，以应对细菌性感染疾病的紧迫医疗需求。
Cempra公司获得1600万美元资金支持其针对儿童患者的solithromycin临床研究，包括Ib期和II/III期研究，测试静脉注射、口服胶囊和口服悬浮液制剂。这些研究旨在评估solithromycin在新生儿至17岁儿童中的疗效和安全性。前期Ia期研究显示solithromycin口服胶囊在12至17岁儿童中耐受性良好，药代动力学特征与成人相似。Cempra与BARDA的合作关系将持续至2018年，总价值约5860万美元。Cempra专注于开发针对细菌感染的治疗药物，包括社区获得性肺炎和淋病等。
Cempra公司宣布，其合作伙伴Toyama Chemical Co.在日本成功完成了一项索利霉素（solithromycin）的I期临床试验后，获得了监管批准，可以开始II期临床试验。这一进展使得Toyama从Fujifilm Holdings获得了1000万美元的里程碑付款。索利霉素是一种新型抗生素，针对日本市场，特别是针对呼吸系统感染和其他成人及儿童患者适应症。Cempra公司预计将因此获得高达6000万美元的里程碑付款。日本是全球第二大抗生素市场，年销售额约为40亿美元。索利霉素在对抗对老一代大环内酯类抗生素如阿奇霉素和克拉霉素产生耐药性的肺炎链球菌和肺炎支原体方面表现出强大的抗菌效果。Cempra公司对Toyama Chemical Co.的进展表示满意，并期待其在临床试验中的进一步进展。
Cempra公司获得国家过敏和传染病研究所的资助，以研究新型治疗粘液阻塞性疾病的方法，其中包括对Solithromycin（CEM-101）在囊性纤维化抗炎模型中的抗炎活性及其对粘蛋白分泌的影响。该研究由UNC医学院的Kenan教授、Cystic Fibrosis和Pulmonary Research and Treatment Center的主任Richard C. Boucher博士领导。Solithromycin在体外和动物模型中表现出比阿奇霉素和其他抗生素更强的抗炎特性。Cempra公司总裁和首席执行官Prabhavathi Fernandes博士表示，Solithromycin作为一种具有强大抗炎和抗粘蛋白活性的新型抗生素，有望成为治疗严重感染如社区获得性细菌性肺炎（CABP）或淋球菌感染的重要选择。Cempra公司正在开发口服和静脉注射两种剂型的Solithromycin，并计划在2013年下半年开始进行静脉注射到口服的转换试验。
Optimer Pharmaceuticals从Cempra获得了500,000美元的里程碑付款，这是根据两家公司之间的许可协议进行的。这笔付款是因为Cempra持续开发新一代大环内酯抗生素CEM-101，用于治疗呼吸道感染。CEM-101已从Optimer的OPopS药物发现平台获得许可，并成功完成了1期临床试验。CEM-101正在进入2期临床试验阶段，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。Optimer授予Cempra在全球范围内（除东南亚国家联盟或东盟国家外）发现、开发和商业化超过500种化合物的权利，包括CEM-101。CEM-101在体外和体内研究中显示出对肺炎链球菌以及社区相关性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）、M. avium和疟疾动物模型中的强大活性。这些研究还表明CEM-101对非典型细菌（如军团菌、支原体和脲原体）以及淋球菌和其他导致泌尿生殖道感染的微生物也具有活性。Optimer的OPopS药物发现平台通过碳水化合物介导的药物化学开发潜在药物候选物，并能够快速合成各种专有分子。Optimer正在开发两种后期阶段的抗感染产品，分别是治疗艰难梭菌感染的fidaxomicin和治疗感染性腹泻的Pruvel™。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息