此次延期源于 Capricor 在 7 月咨询委员会会议后向 FDA 提交的一份 BLA 修订。 该修订纳入了关键性 III 期 HOPE-3 研究的 24 个月开放标签延伸 （OLE） 数据及额外的稳健性分析，并请求 FDA 基于现有及新增数据，审查一项名为 上肢骨骼肌功能改善 的适应症 —— 这正是 HOPE-3 研究的主要终点。 从心肌病到上肢功能：适应症的关键转向。
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