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健达九州GA002注射液获美国FDA临床试验许可,即将在美国开展难治性癫痫I/II期临床研究

2026/10/31
癫痫 难治性癫痫 FDA
[北京,2026年10月31日] 近日,健达九州(北京)生物科技有限公司(以下简称"健达九州")自主研发的化学遗传学精准调控疗法GA002注射液及相关脑实质注射器械,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,将于美国开展I/II期临床研究。 GA002是继GA001之后,公司第二款实现中美双报并均获批进入临床阶段的基因治疗药物,标志着公司在精准神经调控技术领域的创新成果再次进入国际临床验证阶段。 FDA IND获批,原创技术方案获国际监管机构认可。
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