CM-101核心数据概览
CM-101资讯动态
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Chemomab 宣布在 BSG Live'25 上口头呈报原发性硬化性胆管炎的 Nebokitug 2 期阳性临床数据研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd. 在英国格拉斯哥举办的BSG Live’25会议上公布了其二期SPRING试验数据，该试验评估了新型治疗药物nebokitug（CM-101）在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中的疗效。试验结果显示，nebokitug在48周的治疗期间表现出良好的耐受性和安全性，并在多个纤维化和炎症生物标志物上显示出显著改善，这些标志物代表了PSC疾病进展的减缓。研究的主要负责人Douglas Thorburn教授表示，这些发现表明nebokitug在PSC中可能具有疾病修饰潜力，并支持其进入三期临床试验。Chemomab公司正在为启动三期临床试验做准备，以使nebokitug成为首个获批准治疗这种毁灭性疾病的治疗药物。GlobeNewswire2025-06-30670原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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Chemomab 报告了最近两次 FDA 会议的积极反馈，支持 Nebokitug 在原发性硬化性胆管炎中的 3 期进展研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd. 宣布，公司已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得确认，在推进Nebokitug（CM-101）治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的第三期临床试验方面取得了两个重要进展。FDA与Chemomab就Nebokitug的化学、制造和控制（CMC）问题达成一致，并同意非临床毒理学测试可以与第三期临床试验并行进行。此外，Chemomab正在与潜在的战略合作伙伴进行讨论，以推进Nebokitug的研发进程。Nebokitug是一种针对CCL24蛋白的单克隆抗体，可阻断炎症和纤维化通路，有望治疗多种纤维炎症疾病。GlobeNewswire2025-06-11359原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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Chemomab 宣布其同类首创药物 Nebokitug 获得新专利，该药物有望成为首个获批用于治疗原发性硬化性胆管炎的药物研发注册政策Chemomab Therapeutics公司宣布，其主打产品nebokitug（原名CM-101）在中国和俄罗斯获得新的专利保护，进一步扩大了其在美国、欧洲、日本和其他关键地区的专利保护范围。这些新获得的专利加强了公司在原发性硬化性胆管炎（PSC）领域的战略地位，并有望在未来商业化中发挥重要作用。新专利涵盖了nebokitug在治疗肝疾病，包括原发性硬化性胆管炎中的应用，并提供了2038年至2041年的专利保护。Biospace2025-06-03396原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd.近日宣布，其研发的Nebokitug（CM-101）在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）方面取得了重大进展。Nebokitug是一种新型治疗纤维化炎症疾病的单克隆抗体，已显示出治疗潜力。公司近日发布了来自Nebokitug Phase 2 SPRING试验的48周开放标签扩展（OLE）数据，证实并扩展了15周安慰剂对照部分的研究结果。这些数据表明，Nebokitug在治疗PSC患者方面具有显著疗效，包括降低纤维化、炎症和肝损伤的关键生物标志物。此外，公司与FDA就Nebokitug的潜在全面监管批准达成一致，并计划推进Nebokitug进入III期临床试验。Chemomab Therapeutics Ltd.还宣布，其现金储备可支持公司运营至2026年第二季度。GlobeNewswire2025-05-15507原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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在 AASLD 上口头呈报2024 年肝脏会议（R） 强调了化疗单抗 CM-101 在多种生物标志物中的广泛临床活性及其在原发性硬化性胆管炎中的疾病修饰潜力研发注册政策Chemomab Therapeutics在2024年AASLD肝脏会议上展示了其研发的CM-101在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）中的临床数据。来自SPRING 2期临床试验的数据显示，CM-101在15周的治疗期间表现出良好的安全性，并显示出剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用。研究显示，CM-101在治疗PSC患者时，能显著改善纤维化生物标志物，包括肝硬度、ELF评分、PRO-C3和肝生化指标等。此外，CM-101还降低了瘙痒评分，显示出对PSC患者症状的缓解潜力。Chemomab计划在2025年与FDA会面，讨论CM-101的PSC注册试验方案，并有望在2025年底前启动注册试验。晨星公司2024-11-19263原发性硬化性胆管炎 CM-101
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Chemomab Therapeutics 在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上宣布 CM-101 2 期治疗原发性硬化性胆管炎的 2 期结果的最新口头呈报研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd.宣布，其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的Phase 2 SPRING临床试验结果摘要被选为AASLD The Liver Meeting® 2024会议的口头报告。该会议将于2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行。加州大学戴维斯分校胃肠病学和肝病学系首席教授Christopher Bowlus将介绍CM-101在PSC患者中改善纤维化生物标志物的数据。Chemomab是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对纤维化炎症疾病的新型疗法。其产品CM-101是一种双活性单克隆抗体，可中和CCL24活性。该公司预计在2025年初实现两个里程碑，包括FDA对其计划进行的PSC Phase 3注册试验设计的反馈。CM-101已获得FDA和EMA的孤儿药和FDA快速通道指定。Biospace2024-10-15334原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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Chemomab Therapeutics 宣布进行 1000 万美元的私募配售医药投融资Chemomab Therapeutics Ltd. 宣布与包括新投资者HBM Healthcare Investments和Sphera Biotech Master Fund LP以及现有投资者在内的投资者达成了一项私募股权投资协议（PIPE），预计将为公司带来约1000万美元的净收入。这笔资金将使公司的现金储备延长至2026年初，比当前预测延长约一年，这将支持公司在2025年初完成两个重大里程碑后约一年的运营。公司计划将PIPE的净收入用于资助CM-101的开发项目，以及一般公司用途和营运资金。GlobeNewswire2024-07-25150CM-101 ChemomAb Ltd
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Chemomab Therapeutics 宣布取得积极的 2 期试验结果：CM-101 达到主要和次要终点，在原发性硬化性胆管炎患者中显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积作用研发注册政策Chemomab Therapeutics公司宣布，其首个同类CCL24中和抗体CM-101在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积活性。治疗CM-101导致肝硬度、瘙痒和总胆红素以及肝功能测试的显著改善，为CM-101在PSC疾病修饰潜力方面提供了临床证据。这些积极结果为CM-101推进至3期PSC试验提供了支持，并计划在2025年启动。GlobeNewswire2024-07-25517原发性硬化性胆管炎 CM-101
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Chemomab Therapeutics 在 EASL 2024 和 Gordon 研究会议上呈报了支持 CM-101 作为原发性硬化性胆管炎新疗法的临床潜力的数据研发注册政策Chemomab Therapeutics在EASL 2024会议上展示了其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）项目的临床合理性，包括使用CM-101治疗肝纤维化的体外研究，证实了该药物的抗纤维化活性。研究显示，CM-101能够直接干扰肝星状细胞的激活，并降低患者的血清中肝星状细胞的激活水平。此外，Chemomab还公布了在Gordon Research Conference上的研究，强调了CCL24在驱动肝纤维化炎症途径中的关键作用，以及CM-101阻断这些效果的能力。这些研究为CM-101在PSC治疗中的临床开发提供了支持，并有望作为生物标志物在CM-101的临床试验中监测和评估药物活性。GlobeNewswire2024-06-06174肝纤维化 原发性硬化性胆管炎 CM-101
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Chemomab Therapeutics 将参加即将举行的科学会议研发注册政策Chemomab Therapeutics Ltd.将在Gordon Research Conference on Chemotactic Cytokines和EASL 2024会议上展示关于其CCL24中和抗体CM-101在纤维化炎症疾病中的作用的科学研究。这些展示包括新的临床前研究，进一步阐明CCL24可溶性蛋白靶点和CM-101在纤维化炎症疾病中的作用，以及支持CM-101在原发性硬化性胆管炎（一种罕见且常致命的纤维化肝病）临床开发的转化研究。Chemomab还将参加BIO国际大会的One-on-One Partnering™活动，并已准备好进行CM-101治疗系统性硬化的二期临床试验。GlobeNewswire2024-05-17240原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
CM-101同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CM-101研究报告
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新药周观点：海思科EGFR-PROTAC小分子申报临床，国内PROTAC药物研发兴起中安信证券股份有限公司14页2290
CM-101-数据快讯
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40条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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14个
适应症
CM-101-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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