黄体酮软胶囊核心数据概览
黄体酮软胶囊资讯动态
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【瞩目】千金药业2大新品同日获批，一季度净利润大涨超40%医药投融资日前，国家药监局官网显示，千金药业2款产品同日获批上市。 在2025年中国三大终端六大市场，利格列汀片是10亿元级别的重磅品种，黄体酮软胶囊是内服性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP7产品。 4月29日，千金药业发布2025年年度报告和2026年第一季度报告，净利润分别为2.86亿元、7500万元，同比增长分别为24.07%、41.10%。米内网2026-04-29357株洲千金药业股份有限公司 利格列汀 黄体酮软胶囊
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赛道梳理近日公示的《第四批鼓励仿制药品建议目录》含21个品种，黄体酮制剂在列。黄体酮阴道缓释凝胶仿制难度大、失败率高，企业接连受挫仍不放弃；黄体酮栓无企业仿制，随着市场扩大，或有新企业入局，目前黄体酮制剂仿制整体不顺利。药通社2025-11-114212乙酰半胱氨酸 多替拉韦 黄体酮 -
九珑人福黄体酮软胶囊获批上市审批动态近日，武汉九珑人福药业有限责任公司黄体酮软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价，获批的适应症为用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助于妊娠。 九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。 九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。人福医药2025-05-29181黄体酮软胶囊
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喜报！百诚医药助力合作伙伴黄体酮软胶囊全国第三家获批！审批动态黄体酮软胶囊属于孕激素类药物，主要成分为黄体酮。 其临床应用广泛，可用于治疗因黄体酮缺乏引发的机能障碍，改善排卵功能异常导致的月经失调、痛经及经前期综合征，控制纤维瘤等病变所致的出血症状，调节绝经前内分泌紊乱状态；同时，在保胎治疗中发挥重要作用，通过维持妊娠环境助力妊娠过程。 杭州百诚医药科技股份有限公司百诚医药2025-05-22147纤维瘤 杭州百诚医药科技股份有限公司 黄体酮软胶囊
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往复筒法研究药物溶出度的应用进展前沿研究在查阅国内外往复筒法文献的基础上，对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。 往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要，在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景，对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。 Progress in applications of the reciprocating cylinder apparatus in dissolution testing of drug formulations*。生物药知识云享2024-11-042154盐酸二甲双胍 卡马西平 酮洛芬
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软胶囊制剂国内市场超百亿，艾地骨化醇、骨化三醇申报数量遥遥领先审批动态软胶囊作为一种方便服用、易于吸收的药物剂型，在医药领域中有着广泛的应用，随着人口老龄化趋势的加剧，对于慢性病治疗和健康维护的需求持续增长，为软胶囊制剂提供了巨大的市场需求。 根据米内数据库，中国软胶囊剂市场规模自2017年起已超过100亿元，随后几年市场继续增长，其中2021年销售额高达130.6亿元，同比增长8.74%；2022和2023年虽销售额略有下降，但软胶囊制剂的市场规模持续保持在较高水平，未来也有望继续保持增长。 数据来源：米内数据库。和泽医药2024-10-292419绝经后骨质疏松症 骨化三醇 艾地骨化醇
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时讯NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。药通社2023-02-213599十二指肠溃疡 反流性食管炎 倍稳
黄体酮软胶囊关键临床试验信息
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用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍： 排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经期前综合症；出血(由纤维瘤等所致)；绝经前紊乱; 绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。
进行中
BE试验
用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。本品也助于妊娠。
已完成
BE试验
本品适用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。
已完成
BE试验
本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调；-痛经及经前期综合征；-出血(由纤维瘤等所致)；-绝经前紊乱；-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。
已完成
BE试验
本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。
已完成
BE试验
黄体酮软胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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黄体酮软胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
业务短期承压，新产品获批在即华安证券股份有限公司4页534 -
人福医药：招商局赋能利好发展，多产品获批贡献增量太平洋证券股份有限公司5页2109
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人福医药：神经系统用药稳定增长，子公司创新转型成效显著太平洋证券股份有限公司5页1408
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人福医药（600079）：神经系统用药稳定增长，子公司创新转型成效显著太平洋证券5页2470
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原料药业务短期承压，新产品将陆续落地华安证券股份有限公司4页1379 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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创新药 BD 推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附 CLDN18.2 靶点研究）(2025.05.19-2025.05.25)
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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黄体酮软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询85页2625
黄体酮软胶囊-数据快讯
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7条
资讯
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22+
批文数
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56.23亿元
累计销售额
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4个
适应症
黄体酮软胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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