潮红资讯动态
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拜耳Lynkuet获FDA优先审评资格，用于治疗乳腺癌内分泌疗法相关潮热研发注册政策拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司关于Lynkuet（elinzanetant）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格。Lynkuet是一种针对神经激肽1（NK-1）和神经激肽3（NK-3）受体的双重神经激肽（NK）靶向疗法，目前正被研究用于治疗接受内分泌疗法治疗乳腺癌的妇女的轻至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。目前，美国尚无FDA批准的治疗HR+乳腺癌患者内分泌疗法相关轻至重度血管运动症状的药物。Lynkuet最初于2025年10月获得FDA批准，用于治疗由于更年期引起的轻至重度潮热。该补充新药申请基于III期OASIS-4试验的结果。Biospace2026-09-28242乳腺癌 潮红 B3GAT1
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注册审批9月18日，四川科伦药业4类仿制药雌二醇地屈孕酮片获批上市，视同通过一致性评价，成为该品种国内首仿。该产品用于绝经后女性激素替代治疗，所属赛道2025年全终端销售额超8亿元，此次获批也进一步扩充了科伦的女性健康管线。摩熵医药2026-09-207281沙芬酰胺 四川科伦药业股份有限公司 drospirenone + 炔雌醇 -
AbCellera在国际更年期学会世界大会上将公布ABCL635的二期临床试验数据研发注册政策AbCellera公司宣布，将在2026年9月30日至10月3日在巴西里约热内卢Windsor Oceânico Hotel and Congress Center举行的国际更年期学会第20届世界大会上，口头报告ABCL635的二期临床试验数据。ABCL635是一种新型NK3R单克隆抗体，用于治疗更年期引起的血管舒缩症状（VMS），即潮热。该试验旨在评估ABCL635在绝经后女性中的安全性和有效性。ABCL635是AbCellera从GPCR和离子通道平台推进的第一个临床试验项目，于2025年7月启动。VMS是更年期最常见的症状，大约80%的女性受到影响，严重影响她们的生活质量。Businesswire2026-09-17686潮红 NK3R
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探针资本孵化 FihoeLix：一家医疗金融机构，为何亲自下场做围绝经期科学营养公司动态2024 年底，深耕医疗赛道的探针资本正式孵化围绝经期精准营养补剂品牌 FihoeLix。 全球更年期市场高速扩容，优质循证产品长期供给稀缺。 更年期健康（医学上称围绝经期健康）已是全球确定性高增长赛道。动脉网-最新2026-09-09359失眠 北京大学 潮红
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-197380CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
Elysium Health发布新研究：Basis™产品显著改善更年期症状医投速递Elysium Health公司发布了一项新研究，该研究发表在《衰老前沿》杂志上，表明其旗舰产品Basis™（一种临床证明能提高NAD+水平的补充剂）在改善更年期症状方面具有显著效果。研究显示，接受Basis™补充剂的女性在更年期过渡期的症状（如潮热、腹胀和睡眠质量差）的频率和严重程度有显著降低，改善幅度达到50%以上。此外，研究还发现，雌二醇（E2）与雌酮（E1）的比例显著增加，恢复到更理想的平衡状态。研究还首次描述了一种未报道的NAD+代谢物，为NAD+代谢和利用提供了新的见解。Elysium Health还宣布，哥伦比亚大学Vagelos医学院妇产科和遗传发育学教授、生殖衰老计划主任Yousin Suh博士加入其科学顾问委员会。这项开放标签的试点研究评估了40名35岁以上的健康女性，其中32名女性报告了与更年期过渡期相关的症状，8名女性没有报告任何（或轻微）与更年期相关的症状。PRNewswire2026-07-09509BCHE 腹胀 Estradiol
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青春宝：深耕抗衰老健康赛道，推动产品“精专化”、品牌“新潮化”公司动态正大青春宝药业有限公司坐落于风景秀美的德清莫干山国家高新区，是一家以生产天然药物为主，集科研、生产、经营于一体的综合性制药企业。 公司先后被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家中药现代化科技产业（浙江）基地示范企业，合作完成的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目荣获国家科技进步一等奖，是国内首个获此殊荣的单体制药企业。 公司以建成国内一流的中药生产智慧工厂为目标，深入推进信息化和中药智慧制造平台建设，是浙江省药监局首批“黑匣子”试点企业，并获得浙江省“未来工厂”称号、“中药先进制造技术浙江省工程研究中心”授牌等荣誉。上海医药2026-06-04320失眠 潮红
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Femring成为缓解更年期症状的新选择医投速递由于雌激素贴片供应短缺，Femring作为一种长效阴道环，为寻求便捷的经皮替代疗法的女性提供了持续的系统雌激素治疗。Femring每90天更换一次，提供两种剂量强度，适用于忙碌的现代更年期女性的生活方式。Femring旨在为患者提供无间断的症状缓解，同时解决市场上供应问题和治疗不一致的问题。Femring是唯一获得FDA批准的产品，可治疗更年期相关的全身性问题（如潮热）以及泌尿生殖系统症状。此外，Femring为医疗保健提供者提供了基于证据的治疗选择，以支持患者的依从性和治疗的连续性。PRNewswire2026-05-27136潮红
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Vistagen将参加2026年杰富瑞全球医疗保健会议医投速递Vistagen公司，一家专注于神经科学，利用鼻脑神经回路开发新型鼻内给药产品候选药物的生物制药公司，宣布将于2026年6月2日至4日在纽约市举行的杰富瑞2026全球医疗保健会议上进行展示。公司将在会议期间与机构投资者进行一对一会议。Vistagen的phrine产品候选药物旨在通过不进入血液或大脑吸收来达到治疗效果，如果成功开发并获得批准，有望成为其他药物选择的更安全替代品。Vistagen最先进的鼻内phrine产品候选药物包括：在美国处于3期临床试验的fasedienol，用于治疗社交焦虑症；itruvone，用于治疗重度抑郁症；以及refisolone，用于治疗更年期相关的血管运动症状（潮热）。更多信息请访问www.Vistagen.com。Biospace2026-05-27518重度抑郁症 社交恐怖症 潮红
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口服多西环素联合微针治疗玫瑰痤疮：优势显著前沿研究目的：口服多西环素（doxycycline，DOX）是玫瑰痤疮（rosacea）的一线系统性疗法；但单用多西环素对持续性面部红斑、潮红等持续性血管表现，以及灼热感等神经感觉症状的疗效往往不充分。 本研究旨在评估在口服多西环素基础上加用微针（microneedling）能否改善玫瑰痤疮患者的临床结局。 患者接受为期 12 周、100mg / 天的口服多西环素单药治疗（对照组，n=80），或相同多西环素方案联合每月 1 次、共 3 次微针治疗（干预组，n=80）。医美时讯2026-05-07268多西环素 酒渣鼻 潮红
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成人面部持续性红斑伴阵发性潮红的玫瑰痤疮
进行中
Ⅰ期
急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善和胃溃疡
进行中
BE试验
（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。（2）胃溃疡。
进行中
BE试验
1. 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2. 胃溃疡。
已完成
BE试验
（1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。（2）胃溃疡。
已完成
BE试验
潮红研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
医药日报：拜耳新药Elinzanetant在英国获批上市，用于治疗VMS太平洋证券股份有限公司3页1057
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太平洋医药日报：拜耳新药Elinzanetant在英国获批上市，用于治疗VMS太平洋证券3页2948
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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钙通道阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询34页709
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医药行业周报：拜耳Elinzanetant三期临床结果积极，用于治疗VMS太平洋证券股份有限公司3页1544
潮红-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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15个
批准上市
潮红全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11