索卡佐利单抗核心数据概览
索卡佐利单抗资讯动态
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突破多线复发困局，艾托组合抗体助力晚期宫颈癌脑转移患者长期生存前沿研究复发/转移性宫颈癌（R/M 宫颈癌）的治疗一直是妇科肿瘤领域的重大挑战，尤其是经过多线治疗后疾病仍进展的患者，预后往往不佳。 近年来，免疫治疗的兴起为这部分患者带来了新的曙光，特别是双靶点免疫检查点抑制剂的探索，正在重塑宫颈癌的治疗格局。 近日， 重庆大学附属肿瘤医院舒锦教授 分享了一例历经多次复发、多线治疗的晚期宫颈癌伴肺、脑转移病例，最终通过应用艾托组合抗体（艾帕洛利托沃瑞利单抗）方案维持治疗，实现了病情的有效控制与缓解。良医汇肿瘤资讯2026-01-12610PD-1 肿瘤 CTLA4
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间礼来、百时美施贵宝、康哲药业、康宁杰瑞等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖2型糖尿病、非小细胞肺癌、阿尔茨海默型痴呆、胃癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及乳腺癌、多系统萎缩症、阿尔茨海默病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等多个适应症。摩熵医药2025-08-061746老年性痴呆 胃癌 非小细胞肺癌 -
药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液（善克钰®）获批新增小细胞肺癌适应症审批动态全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴李氏大药厂全资子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司创新药索卡佐利单抗注射液（善克钰®）新适应症正式获得批准，用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 这也是索卡佐利单抗注射液继2023年12月获批治疗复发转移性宫颈癌之后，在抗肿瘤领域取得的又一重要突破，将为更多癌症患者带来新的治疗希望。 自2016年起，李氏大药厂与药明生物就索卡佐利单抗注射液的开发和生产展开合作。药明生物2025-08-04301药明生物技术有限公司 依托泊苷 索卡佐利单抗
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李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌审批动态7月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗 新适应症上市申请已获得批准。 根据李氏大药厂公开资料可知，该药本次获批的适应症为 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗，其 保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，有助于增强抗体对肿瘤的抑制作用 。生物制品圈2025-07-31230PD-L1 李氏大药厂控股有限公司 IgG1
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速递丨李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌审批动态7月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗 新适应症上市申请已获得批准。 根据李氏大药厂公开资料可知，该药本次获批的适应症为 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗，其 保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，有助于增强抗体对肿瘤的抑制作用 。医药观澜2025-07-31257PD-L1 李氏大药厂控股有限公司 IgG1
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科普据药监局药品审评报告，2023年全年共批准上市1类创新药40个品种。在这些创新药中，9个品种（占22.5%）通过优先审评审批程序获批上市；13个品种（占32.5%）为附条件批准上市；8个品种（占20%）在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序；此外，4个新冠治疗药物（占10%）通过特别审批程序获批上市。摩熵医药2025-04-074390功能性消化不良 石家庄以岭药业股份有限公司 江西青峰药业有限公司 -
科普2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。摩熵医药2025-02-261630利妥昔单抗 苯达莫司汀 Roche Pharma AG -
科普2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。摩熵医药2025-02-052741心血管疾病 神经系统疾病 罕见病 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药在中国和美国获批或申报上市，涉及尿路上皮癌、癌症肿瘤、非小细胞肺癌等多种适应症。此外，还有多项积极临床结果公布，涉及特应性皮炎、小细胞肺癌、减重等领域。摩熵医药2025-01-244610特应性皮炎 非小细胞肺癌 尿路上皮癌 -
国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺招标采购2024国家医保谈判即将开启 。 近期（6月13日），国家医保局发文， 从7月开始，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。 这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。新康界2024-06-27702司美格鲁肽 深圳君圣泰生物技术有限公司 那西妥单抗
索卡佐利单抗关键临床试验信息
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索卡佐利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索卡佐利单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
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索卡佐利单抗专利分析报告摩熵咨询54页341 -
2025年医药生物行业策略：否极泰来，黎明将至东吴证券74页91
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信达生物（01801）：肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma华源证券44页1726
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新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
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2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3950
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2023年12月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询61页409
索卡佐利单抗-数据快讯
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27条
资讯
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1+
批文数
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0.75亿元
累计销售额
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9个
适应症
索卡佐利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索卡佐利单抗作用靶点
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