Gdc-9545胶囊核心数据概览
Gdc-9545胶囊资讯动态
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Evaluate 2026全球医药报告：2万亿市场将至，中国创新资产拿下全球授权67%份额财报业绩近日，全球医药行业权威机构Evaluate发布年度旗舰报告《World Preview 2026》，对2026—2032年全球生物医药行业的发展趋势做了全景预测。 全球药品市场持续扩容。 报告预计， 2025—2032年全球处方药销售额年复合增长率将超过7%，到2032年正式突破2万亿美元大关 。云舟生物2026-07-07435Eli Lilly & Co 肥胖 云舟生物科技（广州）股份有限公司
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十大值得关注的在研药物榜单出炉研发注册政策日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。 位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司： 康方生物（Akeso），Summit Therapeutics。新浪医药2026-06-26503中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-235536Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
2026 ASCO | 从药效验证到临床取舍，乳腺癌内分泌治疗该如何择优施治？临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露了多项激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）乳腺癌内分泌治疗相关Ⅲ期研究更新数据。 本届大会并未出现具有突破性意义的新型药物，而是公布了更多成熟试验的长期随访终点、细化亚组分层与深度探索结果。 新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的最佳用药时机，是近年来内分泌治疗领域最具争议的核心问题之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-21802HER2 乳腺癌 ER
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106778Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
管线大清洗：哪些明星靶点被抛弃？前沿研究两个赛道全球遇冷，但中国Biotech的表现却并不相同。 2026年第一季度，跨国药企密集调整管线，多个昔日明星靶点集体步入至暗时刻。 罗氏叫停口服SERD药物giredestrant。研发客2026-06-08279Gdc-9545胶囊
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【4140】2026 ASCO | Giredestrant多项III期研究数据披露，新一代口服SERD再添关键拼图临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，多项乳腺癌关键Ⅲ期试验数据披露。 作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），Giredestrant自Ⅲ期lidERA研究取得阳性结果以来持续受到关注。 既往公布的lidERA研究结果显示，在ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中，Giredestrant较标准内分泌治疗显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS），3年iDFS率为92.4%，可将疾病进展或死亡风险降低30%（ HR =0.70， P =0.0014），首次在辅助治疗领域确立了口服 SERD 的临床价值。良医汇肿瘤资讯2026-06-07648HER2 乳腺癌 Gdc-9545胶囊
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乳腺癌创新疗法获FDA优先审评；FDA受理双重细胞因子抑制剂BLA……审批动态罗氏口服SERD新药申请获FDA优先审评资格。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已受理该公司为giredestrant递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。 Giredestrant是一款在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），拟作为辅助疗法用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、I、II和III期成人乳腺癌患者。医学新视点2026-06-05393HER2 ER Gdc-9545胶囊
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突破性数据来了！罗氏在ASCO释放未来十年新药信号前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于近日圆满落幕。 罗氏在本届大会上公布了涵盖超过15个适应症的9款已上市及在研药物的最新研究数据，聚焦乳腺癌、血液肿瘤、肺癌及其他高负担癌种中未被满足的治疗需求。 Giredestrant是一款在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。罗氏制药2026-06-04611肺癌 ER Gdc-9545胶囊
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注册审批6月2日，罗氏口服SERD药物吉雷司群新增ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗适应症上市申请获FDA受理，PDUFA日为2026年11月30日。III期lidERA试验显示iDFS显著获益（HR=0.70），为全球首个辅助III期获益明确的SERD。该药此前已递交晚期后线申请并在中国申报，预计峰值销售额超30亿瑞士法郎。摩熵医药2026-06-036994HER2 Roche AG Gdc-9545胶囊
Gdc-9545胶囊关键临床试验信息
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一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究
雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅱ期
Gdc-9545胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Gdc-9545胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1191 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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医药生物行业跟踪周报：降息等多因素支持科研上游持续复苏，重点推荐皓元医药、奥浦迈等东吴证券股份有限公司37页1051
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
Gdc-9545胶囊-数据快讯
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98条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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7个
适应症
Gdc-9545胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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