深圳翰宇药业股份有限公司核心数据概览
深圳翰宇药业股份有限公司资讯动态
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IND 密集落地、双抗/ADC 出海提速、减重药 III 期正面 ——本周创新药全维度速览临床研究——本周创新药全维度速览。 覆盖 IND 申报、NDA/BLA 申报与获批、关键临床读出、BD 交易与 ESMO 2026 前瞻。 国内有 14 款 1 类新药 首次获临床默示许可,翰宇药业、贝达药业、乐普医疗等新药先后拿到 FDA IND; 赞赋(iberdomide) 获 NMPA 附条件批准,罗氏 vamikibart BLA 获 FDA 受理;临床端 众生药业 RAY1225 减重 III 期达标 ,而 艾力斯伏美替尼 海外 III 期未达主要终点形成对照。生物药知识云享2026-10-12338CC-220胶囊 广东众生药业股份有限公司 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
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国际化再传捷报!翰宇药业 HY3003 注射液获美国 FDA 临床试验申请受理审批动态近日,深圳翰宇药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的临床试验申请(IND)受理通知,公司 HY3003 注射液正式获得FDA受理(IND 编号:IND 184763,受理日期:2026年10月05日)。 这是继该产品国内临床试验申请获受理后,翰宇药业在代谢疾病创新药领域斩获的又一关键里程碑,标志着公司原创新药研发能力获得国际监管机构的初步认可,全球化布局迈出实质性一步。 HY3003 是一款依托AI多肽芯片技术筛选得到的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是翰宇药业在代谢疾病领域布局的重磅原创新药品种。翰宇药业2026-10-093562 型糖尿病 GLP-1R 深圳翰宇药业股份有限公司
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荣昌生物泰它西普MG全球Ⅲ期完成入组;AI制药分子有望抗衰临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括: 荣昌生物泰它西普MG全球Ⅲ期完成入组;2026年国家医保谈判进入第四日,基本医保与商保创新药目录同步推进;黑龙江部署医疗卫生领域人工智能全链条应用;国家卫健委提示血浆置换、三氧疗法用于健康人群属于违法违规;杰心医疗完成数千万元天使+轮融资;迪安诊断拟1.49亿元收购迪谱诊断48.08%股权;威图医疗完成数千万元Pre-A轮融资;恒瑞医药HRS-6209、HRS-4508及HRS-1597获临床试验批准;华兰生物疫苗新型流感mRNA疫苗获批临床;石药SYH2085片成人单纯性流感II期临床启动;翰宇药业卡前列素氨丁三醇注射液获批;英矽智能Rentosertib研究显示蛋白质组学衰老时钟一致提示生物年龄逆转;正大天晴口服STAT6降解剂TQH5528在ERS披露临床前数据;诺和诺德司美格鲁肽儿童肥胖III期达标;Roivant旗下mosliciguat将在ERS 2026发布PH-ILD中的PHocus II期数据等。 9月8日,2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商进入第四日。 基本医保目录共有601个药品通过形式审查,商保创新药目录共有58个品种通过形式审查氨基观察2026-09-08643Insilico Medicine Inc 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 STAT6
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速递|翰宇药业的GLP-1国内授权,首付款仅1200万,卖掉降糖适应症交易并购GLP‑1 赛道竞争持续升温,在司美格鲁肽核心专利到期、数据保护期尚未结束的行业背景下,翰宇药业进一步完成自研司美格鲁肽的国内商业化授权,以 1200 万元首付款把血糖控制适应症交给三生蔓迪,叠加此前减重适应症合作,合计交易规模达到 4.525 亿元,国产司美格鲁肽商业化进程迎来关键一步。 8 月 12 日,翰宇药业对外发布公告,和三生制药全资子公司浙江三生蔓迪药业签署司美格鲁肽注射液血糖控制适应症合作协议以及委托生产供应协议,合作范围覆盖中国大陆、香港、澳门地区,不含台湾地区。 按照协议约定,三生蔓迪将作为该区域的药品上市许可相关运营主体,全权负责这一适应症后续的注册推进、市场推广与销售工作,翰宇药业承担制剂生产供应任务。GLP1减重宝典2026-08-25167司美格鲁肽 沈阳三生制药有限责任公司 深圳翰宇药业股份有限公司
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【药渡每周渡选-创新药篇】百济神州引进Pan-RAS抑制剂、甘李药业GLP-1双周制剂超7.2亿欧元出海……审批动态全球生物医药行业动态。 并购与授权方面,Jazz制药以13.2亿美元收购Actio Biosciences;PTC在Sangamo破产拍卖中以2.11亿美元中标收购法布里病基因疗法ST-920;Arrowhead斥资2.15亿美元收购FDA罕见儿科疾病优先审评代金券,创今年药企并购纪录;甘李药业GLP-1双周制剂以总额超7.2亿欧元授权Menarini;RVMD与百济神州达成RAS(ON)抑制剂亚洲权益合作;晶蛋生物与Almirall合作总额最高2.545亿欧元;三生制药4.5亿元拿下翰宇药业司美格鲁肽双适应症权益。 自免、肿瘤、代谢等领域多点开花:康诺亚CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期结果亮眼,给药第4周即可快速缩小鼻息肉并显著改善鼻塞;MoonLake索洛奇单抗治疗银屑病关节炎III期达到主要终点,ACR50应答率42.1%;Silence的Divesiran治疗真性红细胞增多症总体应答率88%,显著优于安慰剂组的19%;Taiho的Zipalertinib治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC III期中期分析达到主要终点,PFS获统计学显著改善。药渡2026-08-21227GLP-1 甘李药业股份有限公司 百济神州(北京)生物科技有限公司
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美迪西助力 | 翰宇药业司美格鲁肽双适应症授权三生蔓迪,国产GLP-1替代再加速审批动态近日,深圳翰宇药业股份有限公司(300199.SZ)宣布,与生制药旗下全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司正式签署司美格鲁肽注射液血糖控制适应症商业化合作协议及委托生产供应协议。 继2024年减重适应症合作落地之后,本次签约实现糖尿病降糖、体重管理双适应症国内全域商业化布局,成为翰宇药业商业化进程中的重要里程碑。 作为翰宇药业的临床前研发合作伙伴,美迪西 为司美格鲁肽项目提供 药效试验研究服务 ,输出关键药效学数据,为该项目后续临床前评价及临床开发提供重要支撑。美迪西Medicilon2026-08-21175GLP-1 上海美迪西生物医药股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
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最高可获1.5亿、翰宇药业再签新协议交易并购摘要:近日,翰宇药业与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合作协议, 签约首付款为1,200万元, 根据协议 翰宇药业最高可获得 合计1.45亿元。 本次合作系翰宇药业与三生蔓迪继2024年5月 就司美格鲁肽注射液(减重适应症) 签署合作协议后的再次携手。 2024年5月双方围绕司美格鲁肽注射液(减重适应症)的药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道以及品牌打造等环节达成合作,三生蔓迪向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款、独家采购价以及约两位数的销售提成。蒲公英Ouryao2026-08-16189司美格鲁肽 深圳翰宇药业股份有限公司
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三生制药深化GLP-1布局:引进翰宇药业司美格鲁肽双适应症合作,总里程碑金额约4.5亿元公司动态8月12日,翰宇药业发布公告称,公司与三生制药旗下全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》。 双方将围绕司美格鲁肽注射液血糖控制适应症,在中国大陆、中国香港、中国澳门地区开展开发、注册、生产及商业化合作。 此次合作落地后,三生蔓迪进一步完善了司美格鲁肽在国内市场的双适应症布局。CPHI制药在线2026-08-13132司美格鲁肽 沈阳三生制药有限责任公司 深圳翰宇药业股份有限公司
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全球头部药企二季度业绩普涨;礼来起诉六家公司财报业绩今天聚焦的医药产业核心事件包括:艾力斯医药引进ArriVent全球首创双靶点ADC;三生制药4.5亿元引进翰宇药业司美格鲁肽;英矽智能与韩国THPharma达成代谢疾病AI研究合作;驯鹿生物收购新加坡细胞治疗公司MediSix;全球药企二季度业绩普涨、礼来连续七季领跑;复星医药COPD新药FXS7553完成II期首例给药;华森制药青光眼新药获批临床;大冢制药与Cullinan宣布Zipalertinib全球III期成功;礼来起诉六家公司非法销售瑞他鲁肽等。 8/13 艾力斯医药引进全球首创双靶点ADC。 该药为潜在全球首创,聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,临床前显示内吞作用较单靶点ADC显著增强、耐受性良好;IND已于2026年5月获FDA批准。氨基观察2026-08-13152Eli Lilly & Co 卵巢癌 子宫内膜癌
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速递 | 4.5亿元,三生制药拿下翰宇药业司美格鲁肽双适应症商业化权益交易并购当下 GLP-1 药物赛道热度持续攀升,兼具降糖、减重双重价值的司美格鲁肽早已成为各大药企争抢的核心品种,近日翰宇药业与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪达成重磅补充合作,以合计超 4.5 亿元交易金额,实现这款自研注射液在国内双适应症商业化布局全覆盖,为国产 GLP-1 市场格局带来新变化。 作为诺和诺德原研打造的现象级药物,司美格鲁肽依托长效给药、兼顾代谢调节的优势,常年占据全球药物销售榜单前列,2025 年该系列产品全球销售额突破 346 亿美元,国内院内终端销售规模也达到 47 亿元级别。 正是在这一行业背景下,翰宇药业与三生蔓迪持续深化战略合作,补齐血糖控制适应症商业化版图。GLP1减重宝典2026-08-13131Novo Nordisk A/S 沈阳三生制药有限责任公司 深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司关键临床试验信息
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用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。
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深圳翰宇药业股份有限公司药物研发管线
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深圳翰宇药业股份有限公司研究报告
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深圳翰宇药业股份有限公司融资信息
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深圳翰宇药业股份有限公司-数据概览
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1个
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2个
临床
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1个
申请上市
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2个
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深圳翰宇药业股份有限公司布局靶点
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深圳翰宇药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
深圳翰宇药业股份有限公司最新年报
2026年深圳翰宇药业股份有限公司一季报
报告时间:2026-03-31
股票代码:300199.SZ
营业收入:299,145,924
营业毛利润:194,131,242
净利润:127,394,823
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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