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石药集团高活性胰淀素受体激动剂（SYH2092注射液）在中国获批开展临床试验审批动态该产品是一款胰淀素（Amylin ） 受体激动剂。 通过优化激动活性，该产品有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。 此外，通过优化脂肪酸修饰，该产品可延长体内半衰期，并有潜力带来持久的减重获益。石药集团2026-08-2728石药集团有限公司 IAPP AMYR
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周云曙卸任先声药业CEO；信达生物口服GLP-1周制剂获批临床人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判15年；甘李药业甘精胰岛素预填充注射笔获泰国上市批准、加速东南亚布局；先声药业CEO周云曙上任不足半年即卸任、创始人任晋生重任CEO，半年报创新药收入占比超八成；国家卫健委部署2026版基药目录落地，公立机构须2个月内更新用药目录、配备使用与补助挂钩；三生国健上半年净利大增95%、辉瑞707里程碑款驱动授权收入占比首超40%；倍特药业PD-1/CTLA-4/VEGF三抗HC010在WCLC公布首个临床数据；翰森B7-H3 ADC拟纳入优先审评（首个证实SCLC总生存获益的ADC）；基石药业EGFR/HER3双特异性ADC 23个工作日获批临床；一品红痛风新药APH03867片临床获批；信达生物口服GLP-1周制剂IBI3042获批临床；阿斯利康长效Amylin激动剂AZD6234启动III期临床、成为全球第三家推进至三期的Amylin玩家；FDA加速批准全球首款GSDIa基因疗法Genglycos（单剂270万美元）、批准再生元FOP新药Pasatru等。 8/21 国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判有期徒刑15年。 8月21日，天氨基观察2026-08-21168GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 江苏先声医药科技有限公司
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信达生物：Amylin启动一期临床临床研究该一期临床计划入组96例受试者。 今年6月ADA大会上，信达生物披露了Amylin类似物IBI3040的临床前数据。 IBI3040为一款高活性的Amylin类似物，DIO模型小鼠中，2nmol/kg、10nmol/kg Q3D治疗2周分别减重8.82%、11.11%，IBI3040+司美格鲁肽联用减重14.7%，高于IBI3040单药的10.12%，和司美格鲁肽单药的3.01%，表现出协同效应。医药笔记2026-08-12325信达生物制药（苏州）有限公司 司美格鲁肽 IAPP
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歌礼双IND叩关FDA：新一代胰淀素减重91%优于竞品，“GLP-1后时代”竞速白热化审批动态歌礼制药（ 01672.HK） 7月6日 宣布，已向美国 FDA递交两项肥胖症治疗新药临床试验申请（IND）—— 每月一次至每季度一次 皮下注射 的新一代多 肽胰淀素受体激动剂 ASC36 ，以及 ASC36联合GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的每月一次复方固定剂量制剂（FDC） ASC36_35 FDC 。 二者均采用歌礼自有超长效药物开发平台的 SALD（自组装脂质储库）制剂， 临床前头对头研究显示 ASC36单药减重效果较 P etrelintide高约 91% ，ASC36_35 FDC较Eloralintide联合替尔泊肽相对提升约 51% 。 减重药物前沿：从GLP-1双靶点到"胰淀素+"与三靶点竞速。新康界2026-07-07622GLP-1 GIPR GLP-1R
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热门靶点内卷 + AI 冲击，大药企掀起早期项目保密潮公司动态秘密起飞，大药企开始隐藏早期项目。 头部制药企业在管理他们的早期资产时表现得越来越谨慎，越来越多早期项目正在从公开材料中消失。 过去，投资者可以在季度财报、 研报 和公司官网上看到一家药企从Phase 1到注册阶段的完整管线。新浪医药2026-06-29247Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征
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国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读临床研究多靶点GLP-1基石地位稳固，礼来三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破，诺和诺德/联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图，众生睿创双周注射具备差异化优势，减重效果可比。 Amylin靶点协同价值逐步显现。 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期，罗氏单靶点Amylin疗效具备成药性，与GLP-1联用有望实现疗效协同。国泰海通证券研究2026-06-141007GLP-1 珠海联邦制药股份有限公司 IAPP
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博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态近日，BioBAY园内上市企业 博瑞医药 发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的 BGM0504注射液 减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。 深耕医药行业二十余年，博瑞医药依托高端原料药与复杂制剂领域的技术积淀，重点布局代谢、呼吸等领域的创新药研发。BioBAY2026-06-12383GIP 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
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速递 | 冲刺GLP-1+Amylin 减重新药，Verdiva 启动口服周制剂复方临床临床研究在全球 GLP-1 减重药物从单靶点向 GLP-1+Amylin 复方迭代、给药周期不断拉长的行业浪潮下，又一款重磅口服周制剂复方迎来关键研发节点。 2026 年 6 月 4 日，Verdiva Bio 正式在全球权威临床试验平台 Clinicaltrials.gov 完成 VRB-101 联合 VRB-103 的 Ⅰ 期临床注册，这款源自中国先为达生物技术的每周口服一次复方减重药，正式开启人体临床试验征程，有望填补全球口服长效复方减肥药的空白。 全球肥胖患病率连年攀升，长效复方制剂已是减重药物研发的核心风口。GLP1减重宝典2026-06-06628GLP-1 肥胖 IAPP
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石药集团：偏向性Amylin申报临床公司动态根据石药集团在今年ECO大会上的公开数据，SYH2092为一款长效偏向性Amylin激动剂，对于AMYR的亲和力是CTR的10倍以上，食蟹猴20nmol/kg剂量减重超过10%，维持2周且不反弹。 2025年11月，礼来公布变偏性Amylin类似物Eloralintide治疗肥胖的二期临床数据。 Armstrong技术全梳理系列。医药笔记2026-06-06270石药集团有限公司 肥胖 Eloralintide注射液
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Verdiva Bio公布VRB-103和VRB-104新临床前数据医投速递临床阶段的生物技术公司Verdiva Bio近日宣布了其每周一次口服肥胖产品管线中的VRB-103和VRB-104的新临床前数据。VRB-103是一种每周一次口服的amylin受体选择性amylin类似物，VRB-104则是一种单分子amylin和GLP-1受体双重激动剂。这些数据在2025年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会第86届科学会议上以海报形式展示。VRB-103在人体amylin受体上的强活性和高度选择性，被认为在临床试验中与非amylin受体选择性amylin类似物相比，将支持改善的疗效和耐受性。VRB-104作为amylin和cAMP偏向的GLP-1RA的双重作用机制可能为患者提供增强的疗效。Verdiva Bio计划在2026年下半年开始VRB-103的1期临床试验。Businesswire2026-06-06411GLP-1 IAPP Verdiva Bio Ltd
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创新药动态更新：GLP-1+Amylin疗法：GLP-1 RA+Amylin类似物在超重/肥胖III期临床达到主要终点，国产GLP-1/GIP RA+Amylin类似物潜力已现
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生物制品行业点评报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amylin布局正当时开源证券股份有限公司8页1929
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生物制品行业点评报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amy lin布局正当时开源证券股份有限公司8页1225
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康缘药业（600557）：“一体两翼”战略价值凸显，创新布局未来可期国投证券24页1269
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第137期：CXO行业：新周期、新起点华创证券32页2967 -
定增修订点评：锁定期延长至48个月，大股东定增彰显信心东吴证券股份有限公司3页1714
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