艾曲泊帕乙醇胺

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艾曲泊帕乙醇胺核心数据概览

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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究

本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳，且在确诊后该病症持续存在6个月或更长时间的1岁及1岁以上儿童原发性ITP患者的治疗。本品适用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染且血小板减少的程度是阻碍启动或维持最佳干扰素基础疗法的主要因素的成人血小板减少患者的治疗。本品适用于对免疫抑制剂治疗耐受或经过大量前期治疗而不适合进行造血干细胞移植的成人获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者的治疗。

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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究

对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的成年原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。诊断为原发性免疫性血小板减少症（ITP）且持续6个月及以上、对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的1岁及以上儿童患者。慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年患者，用于治疗血小板减少症，且血小板减少程度是阻碍启动或限制维持最佳干扰素治疗方案的主要因素。对既往免疫抑制治疗无效、经充分预处理且不适合造血干细胞移植的成年获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

已完成

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艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究

进行中

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艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

主动终止

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