利福昔明核心数据概览
利福昔明资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
上市40年，这款抗生素仍难仿审批动态利福昔明是一款主流药物市场多年的临床经典肠道抗菌药，最早 由意大利的Alfa‑Wassermann公司在20世纪80年代开发，距今已经40年。 此品种化合物专利早已到期，原研 利福昔明片 在2002年就在国内上市 ，并在2021年就被列为了参比制剂，这么多年过去，居然国内没有一家企业过评此品种，甚至没有一家企业有试图去做一致性评价。 利福昔明于1987年在意大利以Normix的商品名获得监管部门批准，用于治疗胃肠道疾病，2012年，获批 利福昔明的 550mg规格，获批用于预防肝性脑病复发。药圈头条2026-10-06111利福昔明 肝性脑病
-
上市近40年，这款畅销药为何没有通过一致性评价的仿制药？审批动态“利福昔明肠道靶向、低全身暴露的核心特性高度依赖原研α晶型，其制剂工艺复刻难度高，晶型偏差可能导致全身暴露异常升高。 这类肠道局部起效药物，仅靠血药浓度PK数据无法证明该类局部作用药物的治疗等效性。 原研利福昔明正因极低全身暴露大幅降低了利福霉素类的耐药风险，而未经过充分等效验证的仿制药可能会使该临床风险重新引入临床。”研发客2026-09-07267利福昔明
-
Adv Sci | 微藻-纳米药物杂化递送系统促进利福昔明口服治疗肝性脑病前沿研究肝性脑病是急慢性肝功能衰竭过程中常见且严重的神经精神并发症，高氨血症引发的神经毒性被认为是其发生发展的核心因素。 该研究构建了一种基于 微藻 - 纳米药物杂化递送系统 （ SP ） 的口服治疗平台，用于改善肝性脑病的治疗效果 。 在肝性脑病动物模型中，口服给药 SP 能够显著降低血氨水平，改善疾病相关行为异常，并有效缓解 HE 导致的神经功能损伤。BioArtMED2026-08-11122利福昔明 肝性脑病
-
首日暴涨178%：国际巨头为何押注这家药企的港股IPO？医药投融资5月22日，丹诺医药 在港交所主板挂牌上市， 本次发售共计8,280,600股，发售价定为75.70港元，募资总额约6.27亿港元。 世界卫生组织已将抗生素耐药性列入全球十大公共卫生威胁之一。 在已经获批的抗菌药中，克拉霉素的耐药率已达到50%，甲硝唑为60%，左氧氟沙星为50%。新康界2026-06-25526丹诺医药（苏州）股份有限公司 左氧氟沙星 甲硝唑
-
代谢功能障碍与酒精相关性肝病：新概念与新进展前沿研究代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）与酒精性肝病（ALD）长期以来被视为两类相互独立的疾病。 然而，随着肥胖、2型糖尿病等代谢风险因素与饮酒行为在全球范围内同步流行，临床上越来越多患者同时存在代谢异常与一定程度饮酒。 2023年，国际多学会通过德尔菲法达成共识，提出了“脂肪性肝病（SLD）”的新命名与分类体系，以更准确地体现代谢异常与酒精摄入在疾病谱中的作用。新医视丨消化医讯2026-06-18628肥胖 肾上腺脑白质营养不良 酒精性肝病
-
全球独家幽门螺杆菌新药即将获批｜北极光·Family审批动态丹诺医药5月22日在港交所主板挂牌。 本次IPO发行价每股75.70港元，截至今天收盘时211港元/股，市值达到110亿港元。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体（NME）候选药物构成：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来，首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物（NME），于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请（NDA），同期获受理，预期2026年末获批。北极光创投2026-05-251062幽门螺旋杆菌感染 丹诺医药（苏州）股份有限公司 利福特尼唑
-
今日上市涨130%！这家公司全球独家幽门螺杆菌新药即将获批审批动态丹诺医药（TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited，股票代码06872.HK，"-B"后缀表示尚未盈利的生物科技公司）今天在港交所主板挂牌。 本次全球发售8,280,600股，发售价75.70港元，募资总额约6.27亿港元、净额约5.58亿港元；联席保荐人为中信证券（香港）有限公司与农银国际融资有限公司。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体（NME）候选药物构成：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来，首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物（NME），于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请（NDA），同期获受理，预期2026年末获批。动脉网-最新2026-05-22595幽门螺旋杆菌感染 丹诺医药（苏州）股份有限公司 利福特尼唑
-
J Hepatol丨谢渭芬团队揭示肠道菌群代谢物驱动门脉高压新机制，挖掘利福昔明“老药新用”潜力前沿研究门脉高压是肝硬化患者的致命并发症，直接决定食管胃静脉曲张破裂出血、 腹水等失代偿 事件的发生。 探索门脉高压病理新机制、开发更安全的药物，是该领域亟待突破的难题。 该研究发现，使用广谱抗生素清除肝硬化小鼠的肠道菌群后，门脉压力显著下降，而肝纤维化未获改善，提示菌群通过肝外机制调控门脉高压。BioArtMED2026-05-21243肝纤维化 肝硬化 利福昔明
-
Cell：沈浩晟等改造肠道共生菌，修复肠-肝-脑信号轴稳态，安全有效治疗肝性脑病前沿研究肝性脑病 （ Hepatic Encephalopathy， HE） 是肝硬化患者常见的严重并发症，患者血液和大脑中 氨 水平异常升高，进而导致认知障碍、焦虑甚至昏迷。 目前临床主要使用 乳果糖 和 利福昔明 治疗，但效果有限且副作用明显。 2026 年 4 月 24 日，新加坡国立大学 Matthew Wook Chang 团队在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Engineered commensals for metabolic modulation of the gut-liver-brain axis 的研究论文。药渡2026-04-28406肝硬化 利福昔明 肝性脑病
-
利福昔明，为何这款“不吸收”的抗生素，反而成了养殖业的新希望？前沿研究利福昔明，是一种有机化合物，化学式为C43H51N3O11，是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素，作用强，抗菌谱广，对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌，对革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌，革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高度活性。 利福昔明 最初作为一种人用抗菌药物开发，用于治疗人类感染，例如肠道感染等。 其兽用应用的转化时间点应于2014年，国内利福昔明的兽用批准记录显示， 乳房注入剂 于2014年5月获得批准，用于干乳期防治 奶牛乳房炎 。兽药信息资讯2026-02-23386利福昔明 肠感染
利福昔明关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1.对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染（包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结膜炎等）； 2.预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症； 3.用于高氨血症（肝性脑病）的辅助治疗。
已完成
BE试验
利福昔明同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
利福昔明研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药行业周专题：玫瑰痤疮新药稀缺，CKBA潜力已现东方证券8页2058 -
利福昔明片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询92页2428 -
专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256
-
利福昔明原料药市场研究报告摩熵咨询57页2779
利福昔明-数据快讯
-
57条
资讯
-
42+
批文数
-
7.41亿元
累计销售额
-
27个
适应症
利福昔明-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
利福昔明作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
利福昔明相关适应症
利福昔明相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27249
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16658
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22310
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15111
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13854
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12892
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门药品
相关政策法规
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十八批)的通告(2025年第40号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern