莫格利珠单抗核心数据概览
莫格利珠单抗资讯动态
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Knight Therapeutics与Kyowa Kirin达成独家分销协议，推广mogamulizumab治疗CTCL交易并购Knight Therapeutics宣布与日本全球专科制药公司Kyowa Kirin的子公司Kyowa Kirin International达成独家分销协议，将在巴西、墨西哥、哥伦比亚和阿根廷推广mogamulizumab（在美国和欧洲以POTELIGEO®销售）。mogamulizumab是一种针对化疗趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，可影响皮肤、血液、淋巴结和内部器官。Knight Therapeutics总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，POTELIGEO®的加入为Knight Therapeutics的血液肿瘤产品组合增添了创新，为拉丁美洲关键市场的患者提供了急需的新治疗选择。Biospace2026-09-29370皮肤 T 细胞淋巴瘤 莫格利珠单抗 Knight Therapeutics Inc
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GPCR药物发现：新药、新靶点与新适应症前沿研究本文综述了GPCR超家族的药物发现趋势，涵盖了已获得监管批准或正在临床试验中研究的化合物、靶点和适应症。 分析发现，目前有516种获批药物靶向GPCR，占所有获批药物的36%。 这些药物作用于121个GPCR靶点，占所有非感官GPCR的三分之一。小药说药2026-03-27645奥赛利定 GPCR CCR7
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BV-CHP治疗初治 CD30 阳性ATL的多中心真实世界回顾性研究前沿研究成人 T 细胞白血病 - 淋巴瘤（ATL）是一种外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL），由人类 T 细胞白血病病毒 I 型（HTLV-1）感染引发。 HTLV-1 在日本、加勒比地区、中南美洲、热带非洲及中东等多个地区呈地方性流行。 全球范围内，估计有 500 万至 2000 万人感染 HTLV-1，仅日本就有约 65.8 万名携带者。Htology2026-02-09423CD30 泼尼松龙 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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日本制药公司Kyowa Kirin与英国医院合作，研究显示mogamulizumab可能对罕见皮肤T细胞淋巴瘤患者具有生存益处研发注册政策日本制药公司Kyowa Kirin国际公司（KKI）与英国伯明翰大学医院NHS基金会信托宣布，从PROCLIPI研究中获得新的总生存期（OS）数据，这些数据与先前的研究结果一致，表明mogamulizumab可能为患有蕈样肉芽肿（MF）和Sezary综合征（SS）的患者提供有意义的OS益处，这两种疾病是罕见皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的亚型。该研究在希腊雅典举行的欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）皮肤淋巴瘤肿瘤组（EORTC-CLTG）年度会议上作为科学议程的一部分进行展示。PROCLIPI研究已进行十年，旨在为MF和SS开发预后指数。研究收集了包括临床、血液学、病理学、影像学、治疗反应、生活质量及生存数据在内的综合数据。这些数据有助于加强人们对CTCL潜在治疗益处的理解。Biospace2025-10-22538干燥综合征 皮肤 T 细胞淋巴瘤 莫格利珠单抗
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2025 年商保创新药初审公布，包含多个细胞药物医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01374肿瘤 罕见病 神经疾病
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2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01405肿瘤 罕见病 神经疾病
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科普趋化因子通过调控免疫细胞迁移与定位，深刻影响肿瘤微环境（TME）的免疫抑制或抗肿瘤特性。研究发现，CXCR3/CXCL9-11轴驱动1型免疫反应（如CD8+T细胞活化），而CCR4/CCR8与Treg细胞介导的免疫耐受相关。趋化因子还参与血管生成（如CXCL12/CXCR4）和转移（如CCR7/CCL21）。目前仅2款靶向趋化因子药物获批（抗CCR4单抗Mogamulizumab和CXCR4拮抗剂Plerixafor），但多项临床试验显示其与PD-1/CTLA-4抑制剂联用潜力。未来需结合TME动态特性开发精准调控策略，以突破当前免疫治疗仅20-30%有效的瓶颈。小药说药2025-08-181923PD-1 CTLA4 莫格利珠单抗 -
趋化因子对肿瘤微环境的影响前沿研究在过去的十年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。 然而，同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性诱导抗肿瘤免疫的失败，导致癌症免疫疗法只有20-30%的人群能够获益。 这激发了人们对TME功能的理解，TME的成分包括造血细胞、成纤维细胞、血管和淋巴管内皮细胞，以及它们产生的周围细胞外基质和可溶性因子。小药说药2025-08-18383PD-1 肿瘤 恶性肿瘤
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百万CAR-T再次冲医保，“天价药”迎来支付拐点医保动态今年，曾在历年“国谈”中或因不符合“70万不谈，50万不入”隐形门槛而被基本医保目录谈判拒之门外的多款高价创新药通过了商保创新药目录初审。 与此同时，超六成纳入商保创新药目录初审名单的药品同时申报并进入基本目录谈判的初审名单，包括2款阿尔茨海默症治疗药物、3款CAR-T药物等，这些高价“明星药物”能否通过专家评审、进入“谈判桌”并最终获得医保支付，仍待揭晓。 8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（下称“形式审查公示”），121款创新药通过商保创新药目录初步形式审查，第一财经记者梳理得出上述信息。新浪医药2025-08-14178肿瘤 泽尼达妥单抗 莫格利珠单抗
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肿瘤免疫微环境中的调节性T细胞前沿研究Treg细胞是CD4+T细胞的一个亚群，通过预防自身免疫、控制过度炎症和维持免疫耐受，对免疫稳态至关重要。 Treg细胞的免疫调节特性在癌症中会促进肿瘤的进展。 过表达细胞毒性T细胞的TIL通常与良好的预后相关，而TIL中Treg细胞的频率增加与不良预后相关。小药说药2025-04-21303肿瘤 恶性肿瘤 CD4
莫格利珠单抗关键临床试验信息
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既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。
已完成
Ⅳ期
莫格利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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莫格利珠单抗研究报告
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莫格利珠单抗-数据快讯
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52条
资讯
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0
批文数
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0.04亿元
累计销售额
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15个
适应症
莫格利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
莫格利珠单抗作用靶点
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