格列美脲
格列美脲药物情报一站式整合，汇聚格列美脲相关临床试验 21 条、上市产品 3446 个、研发企业 6 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 29 份、资讯动态 46 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。格列美脲多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
格列美脲核心数据概览
格列美脲资讯动态
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新华制药达格列净片喜获药品注册证书审批动态近日，新华制药自主申报的达格列净片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。 达格列净片适用于2型糖尿病成人患者：(1)可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(2)当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(3)当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 此次达格列净片获批上市，与公司已有的格列美脲片、格列吡嗪胶囊、盐酸吡格列酮胶囊、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片及沙格列汀二甲双胍片等口服降糖药形成优势互补，进一步丰富了降糖产品矩阵，也为临床和患者提供了更多元、精准的治疗方案，切实提升用药可及性与患者生活质量。新华制药2026-08-21233恩格列净 丙二醇达格列净 阿格列汀
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全流程、全领域、全链条，智能监管为医保基金装上“数字天眼”医保动态守护好人民群众的“救命钱”，国家医保局发布的《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》于4月1日正式施行，进一步细化基金监管“红线”。 近五年来，各级医保部门通过协议处理、行政处罚等方式共追回医保资金约1200亿元。 近年来，有医疗从业人员为骗取医保基金，对患者进行过度检查等违规现象屡禁不止。中国医疗保险2026-04-03463糖尿病 高血压 格列美脲
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新华制药依折麦布片获批上市审批动态近日，新华制药取得依折麦布片上市许可持有人资格。 依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收，减少血液中的胆固醇水平，用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症），可单独使用，也可与他汀类、非诺贝特联合使用，每日一次，具有服用便捷、耐受性良好等特点。 中国心血管健康与疾病报告2024显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因。新华制药2026-03-16505依折麦布 非诺贝特 原发性高胆固醇血症
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深度分析恩格列净虽为SGLT-2抑制剂后来者，却凭借出色分子设计、降糖外的心肾获益及前瞻性临床试验，实现后发先至。2024年其全球销售额超131.5亿美元，成为该赛道龙头。其成功印证创新药应重临床价值与适应证拓展，而非仅追求首发。药市场透视2026-03-0610130PD-1 恩格列净 西格列汀 -
国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功临床研究药物转运体是以药物为基质，存在于组织或器官的细胞膜表面，担当药物跨膜转运功能的蛋白质总称。 药物转运体与药物相互作用、相互影响。 其中，BSEP转运体在肝脏胆汁酸排泄中发挥关键作用，体外评估其与药物的相互作用对于药物开发至关重要。IPHASE2026-01-29930阿奇霉素 P-gp ABCG2
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【新品】北陆药业吡格列酮二甲双胍片获批审批动态近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg） 《药品注册证书》 。 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）的原研企业是武田药品工业株式会社，2005年8月获美国批准上市。 目前，原研厂家的吡格列酮二甲双胍片尚未在中国上市。北陆药业2025-12-12883国家药品监督管理局 北京北陆药业股份有限公司 瑞格列奈
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利拉鲁肽注射液：联邦生物首款GLP-1产品面市审批动态联邦生物首款GLP-1产品面市。 十年深耕，全链条协作铸就经典。 聚焦糖尿病治疗，填补临床需求空白。联邦制药2025-08-12320GLP-1 利拉鲁肽 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司
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医药前沿|《Nature》发文：糖尿病环境诱导的肥大细胞活化失调加剧了小鼠糖尿病周围神经病变的进展前沿研究糖尿病性周围神经病变（DPN）是糖尿病中常见的疾病，由于免疫代谢压力导致严重的微环境失衡。 然而，其潜在的机制驱动因素尚不清楚。 通过使用链脲佐菌素诱导的小鼠糖尿病模型，他们进一步发现，在高糖（HG）糖尿病环境中，由GLUT3介导的葡萄糖摄取在小鼠肥大细胞中上调ERK1/2磷酸化。百诚医药2025-07-23246糖尿病 糖尿病神经病变 高血压
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新华制药取得依帕司他片上市许可持有人资格审批动态近日，新华制药注册申报的依帕司他片上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这是公司今年以来第11个获准上市的制剂产品。 依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。新华制药2025-05-09154国家药品监督管理局 糖尿病神经病变 山东新华制药股份有限公司
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深度分析本篇文章依托摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》，旨在为读者全面介绍口服降糖药物的种类及其应用领域，并深入剖析各类药物的作用机制，助力读者对降糖药形成更为系统和深入的理解。摩熵医药2025-04-025441心脏衰竭 糖尿病 心力衰竭
格列美脲关键临床试验信息
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适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
已完成
BE试验
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。 格列美脲分散片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷的治疗。
已完成
BE试验
格列美脲同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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格列美脲研究报告
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
格列美脲片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询93页1608 -
口服降糖药市场研究专题报告摩熵咨询32页1215
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GLP-1药物市场研究专题报告摩熵咨询29页2366
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中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析摩熵咨询45页5235
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博雅生物2023年年度报告深交所185页2789
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珍惜配置医药的窗口期华安证券30页850
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对比剂龙头多元发展，抗焦虑抑郁药物提升公司天花板华安证券股份有限公司30页1305
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生物制品行业研究：降糖减重专题报告：新星GLP-1RA产品优势显著，看好未来成长空间国金证券股份有限公司15页1168
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华领医药-B(2552.HK)多格列艾汀全球首创新机制，即将上市空间广阔国元国际控股25页2387
格列美脲-数据快讯
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46条
资讯
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39+
批文数
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202.63亿元
累计销售额
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2个
适应症
格列美脲-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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