室上性心动过速资讯动态
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2025年12月全球新药研发、注册及交易重点事件公司动态为此，医药魔方分析师团队推出 《全球新药月报》 ，帮助业界快速获取全球药企最新研发情报，掌握交易动向。 ↑ ↑ 扫码下载 ↑ ↑。 一、上月全球新药研发进展。医药魔方Info2026-01-14169BioMarin Pharmaceutical Inc 局灶性节段性肾小球硬化症 Aurobindo Pharma Ltd
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里程碑制药公司鼻喷剂etripamil在欧洲获得EMA审查接受，预计2027年第一季度获得批准研发注册政策生物制药公司里程碑制药公司宣布，其鼻喷剂etripamil的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）接受，寻求在欧洲获得批准。etripamil是一种新型钙通道阻滞剂，通过鼻喷给药，用于治疗室上性心动过速（PSVT）。如果获得批准，该药物将成为第一个在医疗环境外治疗PSVT的快速、可靠的自我给药治疗选择。EMA预计将在2027年第一季度做出批准决定。该MAA的提交基于超过1800名参与者和超过2000次PSVT发作的临床试验数据，包括成功的3期RAPID试验。Biospace2026-01-06182阵发性室上性心动过速 艾曲帕米 室上性心动过速
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9+9！2025上海创新药械上市数量领跑全国审批动态2025年，上海生物医药产业坚持全过程创新、全链条加速、全要素赋能，跑出了高质量发展的加速度——。 共有9款国产一类创新药获批上市。 9款第三类创新医疗器械获批上市。BioShanghai2026-01-05536上海微创电生理医疗科技股份有限公司 上海西门子医疗器械有限公司 室上性心动过速
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赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统助力重医附二院 PHASE 术，开启梗阻性肥厚型心肌病准治疗新阶段 | 丹麓Portfolios前沿研究在重庆医科大学附属第二医院与多中心专家团队的协同推动下，西南地区首例 PHASE 术顺利实施，标志着我国 在梗阻性肥厚型心肌病的精准微创治疗路径上迈出关键一步。 本次手术所采用的 赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统 ，凭借 对靶点组织的深部、可控、精准处理能力，为传统手段受限的复杂患者提供了更安全、更可及的替代方案，展现出国产创新心脏介入技术的临床潜力。 近期， 重庆医科大学附属第二医院 心血管内科主任 殷跃辉教授团队 与 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 心血管内科主任 蒋晨阳教授、孙雅逊主任团队 跨院协作，成功为1名梗阻性肥厚型心肌病患者实施创新性 经导管心肌内室间隔射频消融术（简称PHASE术） 。丹麓资本2025-12-15830浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） 重庆医科大学附属第二医院 房扑
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箕星合作伙伴Milestone®宣布CARDAMYST™ (etripamil) 获FDA上市批准审批动态30多年来首个获FDA批准的疗法，适用于成人PSVT患者。 该款创新鼻喷雾剂设计用于快速终止PSVT发作并恢复窦性心律。 此次获批标志着超过200万美国PSVT患者将首次拥有一种可在急救室或其他医疗机构外自行使用的快速起效的治疗选择。箕星药业科技2025-12-13632高血压 阵发性室上性心动过速 艾曲帕米
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盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获批上市审批动态近日，我司研发的新4类产品盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品规格为50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g、100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g。 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液是速效短效的β受体阻滞剂，主要用于治疗：。仁合益康集团官微2025-09-05681国家药品监督管理局 高血压 心动过速
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科普根据药监局报告，2023年全年批准罕见病用药45个品种（未包括化药4类罕见病用药），其中15个品种（33.3%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件 2），1个附条件批准上市。全年批准儿童用药产品92个品种，包含72个上市许可申请，其中26个品种（28%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件3）摩熵医药2025-04-021824罕见病 下呼吸道感染 AstraZeneca AB -
深度分析2025年3月将有5款重磅药物有望获批，包括Bentracimab（替格瑞洛逆转剂）、Revakinagene Taroretcel（MacTel治疗方案）、Gepotidacin（新型口服抗生素）、Etripamil鼻喷雾剂（治疗阵发性室上性心动过速）和Fitusiran（siRNA疗法）。各药物的PDUFA日期均在2025年3月，且均经过临床试验验证。药事纵横2025-02-244906血友病 阵发性室上性心动过速 艾曲帕米 -
2024年FDA批准盘点！50款新药获批，肿瘤药物仍是主流审批动态近期， Nature Reviews Drug Discovery 发文对2024年FDA批准情况进行了总结。 从历史数据来看，2024年的获批数量比2023年略低，除2022年受疫情影响导致数据较低之外，近几年获批数量均在40以上，且近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。 2024年FDA的药物评价与研究中心(CDER)新批准的药物覆盖了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症、杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）等多种慢性病及罕见病，为众多患者提供了新的治疗选择（表1）。云舟生物2025-01-07324肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 非酒精性脂肪性肝炎
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Nature子刊重磅发现有望改写教科书！发现神经元轴突的全新结构；癌细胞消失持续近4年！创新疗法公布亮眼数据前沿研究癌细胞消失持续近4年！ 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症，其中约5%至10%的病例发生在输尿管或肾盂，统称为 上尿路尿路上皮癌（UTUC） 。 UTUC的治疗选择十分有限，主要包括内镜手术或根治性肾输尿管切除术。金斯瑞生物2024-12-06139尿路上皮癌 幽门螺旋杆菌感染 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
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症状性冠状动脉疾病： 慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）、不稳定性心绞痛（恶化型心绞痛、静息性心绞痛）、血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）、心肌梗死后无心力衰竭患者的心绞痛，β受体阻滞剂不适用时；心律失常：阵发性室上性心动过速、快速房室传导的房颤/房扑（预激综合征或短P-R间期综合征除外，参见禁忌）；高血压。
进行中
BE试验
症状性冠状动脉疾病：慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）；不稳定性心绞痛（恶化型心绞痛、静息性心绞痛）；血管痉挛性心绞痛（变异型心绞痛）；心肌梗死后无心力衰竭患者的心绞痛，β受体阻滞剂不适用时。心律失常：阵发性室上性心动过速；快速房室传导的房颤/房扑（预激综合征或短P-R间期综合征除外，参见禁忌）。高血压
进行中
其它
有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
已完成
BE试验
有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
已完成
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有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
已完成
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室上性心动过速研究报告
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
PFA：“脉”向心征程，“冲”锋正当时华泰证券47页306 -
惠泰医疗（688617）：电生理器械厚积薄发，血管介入平台日臻完善国盛证券43页1671
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全面布局三维系列产品，大力进军房颤市场西南证券股份有限公司33页1763
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国产电生理领航人，新品层出创新迭代迎蓝海太平洋证券股份有限公司40页344
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医药生物行业周报：电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升太平洋证券股份有限公司20页65
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华创医疗器械求索系列5：电生理行业国产替代机会分析华创证券28页2620
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惠泰医疗(688617)首次覆盖报告：近观通路，远望电生理，高增长有望持续国泰君安(香港)30页2103
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医药行业周报：电生理是否是下个优质赛道？浙商证券14页95
室上性心动过速-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
室上性心动过速全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11