碳酸司维拉姆核心数据概览
碳酸司维拉姆资讯动态
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新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂获批上市审批动态近日，新华制药碳酸司维拉姆干混悬剂（规格： 0.8g；2.4g ）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 高磷血症一直是维持性血液透析( maintenancehemodialysis, MHD ) 患者的常见并发症,也是MHD患者治疗的难点。 研究显示几乎所有终末期CKD患者存在高磷血症,并与临床不良结局相关,因此建议CKD患者给予降磷治疗以达到正常的血磷水平。新华制药2026-06-01226国家药品监督管理局 山东新华制药股份有限公司 碳酸司维拉姆
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【市场】6个国谈药遴选进院，独家品种起飞招标采购日前，四川省攀枝花市中心医院发布公告，公示药品遴选结果。 14个药品（6个为国谈药）在列，化学药、生物药均有涉及，既有艾拉莫德片、盐酸氢吗啡酮注射液等临床畅销品种，亦有西格列他钠片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊等2025年销售额增速达三位数的潜力品种。 14个药品中， 6个为国谈药（2025版） ，分别为苯磺酸克利加巴林胶囊（海思科独家）、西格列他钠片（微芯生物独家）、甲氧聚二醇重组人促红素注射液（罗氏独家）、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、多种油脂肪乳注射液（费森尤斯卡比独家）、雌二醇地屈孕酮片（雅培）； 3个为国采药 ，分别为碳酸司维拉姆片、复方电解质注射液、舒更葡糖钠注射液。米内网2026-05-28442舒更葡糖 苯磺酸克利加巴林 碳酸司维拉姆
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累计融资20亿，礼来亚洲与腾讯重仓的肾病Biotech要IPO了医药投融资5月4日，专注肾脏病领域的创新药企礼邦医药再度向港交所递交主板上市申请。 这家2018年诞生于江苏扬州的药企，多年专注慢性肾脏病（CKD）领域，搭建起覆盖高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病、多囊肾的全谱系管线。 在全球7.9亿CKD患者、中国1.2亿患病群体的未被满足医疗需求面前，礼邦医药以全管线自研+全球临床+端到端布局的打法，在跨国药企垄断的肾病赛道撕开缺口。动脉网-最新2026-05-07461深圳市腾讯计算机系统有限公司 糖尿病肾病 肾病
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Portfolio | 礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组临床研究中国上海，2026年5月6日 — 礼邦医药（江苏）股份有限公司（“礼邦医药”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验（RESPOND-2，试验编号AP301-HP-03）已完成全部患者入组。 该试验在美国和中国同步开展，由美国 U.S. Renal Care 的 Geoffrey A. Block 医生牵头，复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授担任中国主要研究者，共计入组282名慢性肾脏病（“CKD”）维持性透析伴高磷血症患者，其中美国入组138名、中国入组144名。 RESPOND-2 是一项在美国和中国开展的双盲、随机、多区域 III 期临床试验，计划入组 264 名 12 岁及以上 CKD 维持性透析伴高磷血症患者，实际入组 282 名。泉创资本2026-05-06412复旦大学附属中山医院 肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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BIONNOVA医药速闻｜全球首个偏向型GLP-1减重药获批上市、梯瓦获黑石4亿美元投资开发TL1A单抗、华领医药全球首创糖尿病新药在港获批……审批动态1. 华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206联合化疗治疗非小细胞肺癌适应症中国IND获批。 3. 科兴制药引进产品碳酸司维拉姆片获秘鲁上市批准。 5. Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准。舜登生物2026-03-06681糖尿病 TNFSF15 华领医药技术（上海）有限公司
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科兴制药引进产品碳酸司维拉姆片获秘鲁上市批准审批动态公司与新华制药合作出海的碳酸司维拉姆片正式获得秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）上市批准。 科兴制药拉美市场根基持续夯实，海外商业化进程不断提速。 随着全球慢性肾脏病患者群体的扩大，相关病症对高品质治疗药物的临床 需求迫切 。科兴制药2026-03-03269利拉鲁肽 科兴生物制药股份有限公司 碳酸司维拉姆
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时讯新华制药高端API产业创新中心项目公示，将扩建位于淄博的二分厂，投资12077万元，新建厂房及800t/a碳酸司维拉姆生产线，达产后二分厂该产品产能达1000t/a，碳酸司维拉姆是CKD一线降磷药。原料药情报局2025-12-127051普瑞巴林 肾病 碳酸司维拉姆 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。摩熵医药2025-11-192406帕妥珠单抗 石药集团巨石生物制药有限公司 尼可地尔 -
华盖Family|礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究• 2025 年 6 月 26 日， 礼邦医药 （“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司， 宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库 。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。华盖资本2025-06-27646常染色体显性遗传性多囊肾 上海礼邦医药科技有限公司 局灶性节段性肾小球硬化症
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布 AP301 治疗透析患者高磷血症关键性 Ⅲ 期研究达到主要疗效终点临床研究今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。 该研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。夏尔巴投资2025-06-26524上海礼邦医药科技有限公司 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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碳酸司维拉姆研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982 -
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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天士力（600535）：医药工业平稳增长，在研项目储备深厚国投证券5页2410
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碳酸司维拉姆片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询35页1973 -
昂利康（002940）：渐入佳境的制剂一体化企业，步入加速成长期华创证券25页1191
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急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么？国盛证券36页2818
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医药行业周报：礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请太平洋证券股份有限公司3页954
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医药生物行业跨市场周报（20241103）：博弈短期增速策略式微，打开长期成长选股思路光大证券18页2005 -
器械24Q3总结：收入略增利润承压，24Q4改善确定性强国盛证券47页2103
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深度报告：聚焦潜力新兴市场，稀缺的海外商业化平台扬帆起航信达证券股份有限公司25页373
碳酸司维拉姆-数据快讯
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35条
资讯
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18+
批文数
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62.41亿元
累计销售额
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2个
适应症
碳酸司维拉姆-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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