报告时间：2025-09-30
股票代码：URGN
营业收入：71,951,000
营业毛利润：62,793,000
净利润：-127,130,000
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UroGen Pharma Ltd
UroGen Pharma Ltd全景洞察，整合UroGen Pharma Ltd相关内容 条、相关药物 7 个、全球临床试验 34 条，覆盖适应症 6 个；同时收录专业报告 14 份、资讯动态 119 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上UroGen Pharma Ltd数据，助您快速掌握UroGen Pharma Ltd最新动态。
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数据来源：摩熵医药
UroGen Pharma Ltd资讯动态
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UroGen Pharma Ltd. 将参加五月份的投资者会议医投速递生物技术公司UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）宣布，该公司将在五月份参加以下投资者会议：Bank of America Health Care Conference 2026、HC Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference和TD Cowen 7th Annual Oncology Innovation Summit。这些会议的日期、时间和地点等信息已公布，会议的直播链接也将在UroGen的投资者关系网站上提供。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel® reverse-thermal hydrogel是一种可持续释放的、基于水凝胶的平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的产品旨在通过非手术方式消除肿瘤，公司总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。Biospace2026-05-07137尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
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2025年FDA独立咨询委员会决策变动分析研发注册政策2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）在7次独立咨询委员会会议中，有3次做出了与咨询委员会建议相反的决定，这一比例相较于2020年至2024年的16%不一致率有显著增加。这些决策包括对UroGen Pharma的Zusduri的批准、对Seikagaku Corporation的SI-6603的拒绝以及对GSK的Blenrep的批准。此外，2025年咨询委员会会议数量减少，平均为12次，而2020年仅为5次。FDA局长Marty Makary宣布限制制药公司员工在独立咨询委员会中的任职，以恢复药物审查过程的“完美无瑕的完整性”。同时，有报道指出，FDA考虑放弃使用咨询委员会会议来评估特定药物。Jefferies的分析报告指出，自2025年8月以来的报告中，新咨询委员会的缺席反映了FDA决定逐步淘汰个人药物申请的咨询委员会会议。此外，FDA还尝试了另一种反馈格式：专家小组，但这一做法受到了医学专家和FDA观察者的批评。Biospace2026-01-06464GSK PLC UroGen Pharma Ltd
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UroGen Pharma宣布ZUSDURI治疗低级别非肌层浸润性膀胱癌获得永久性J代码医投速递UroGen Pharma公司宣布，针对低级别非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液疗法，自2026年1月1日起获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）永久性J代码J9282。这一代码的启用预计将简化医院门诊和医生办公室的账单和报销流程，减少患者获得及时治疗时的行政延误。ZUSDURI是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人LG-IR-NMIBC的非手术化疗消融疗法。Biospace2026-01-05307深圳市康哲药业有限公司 UroGen Pharma Ltd
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UroGen Pharma授予新员工激励性限制性股票单位医投速递UroGen Pharma Ltd.，一家致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司，宣布授予14名新员工激励性限制性股票单位（RSUs）。这些新员工将支持Jelmyto®（丝裂霉素）用于肾盂输尿管溶液和ZUSDURI™（丝裂霉素）用于膀胱内溶液的商业化，这两者是UroGen的唯一批准产品，并支持UroGen产品线的持续开发。根据RSUs的行使和结算，最多可发行32,500股UroGen普通股。RSUs将在三年内等额行使，每年在行使日期周年纪念日行使三分之一的股票，前提是员工与UroGen保持持续的服务关系。RSUs受UroGen 2019年激励计划及据此制定的RSU授予通知和协议条款约束。这些RSUs是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为每位员工加入UroGen就业的诱因。UroGen Pharma致力于开发能够改善现有药物治疗特性的RTGel®反向热水凝胶，这是一种专有的缓释水凝胶平台技术，旨在使泌尿道组织对药物有更长时间的暴露，使局部治疗成为一种可能更有效的治疗选择。UroGen的首个商业产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获FBiospace2025-12-05429尿路上皮癌 丝裂霉素 UroGen Pharma Ltd
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UroGen Pharma将在Guggenheim证券医疗创新会议上展示其创新解决方案医投速递生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月10日至12日举行的Guggenheim证券医疗创新会议上进行展示。会议将于11月11日上午10:30（东部时间）在波士顿举行，并设有1对1投资者会议。UroGen Pharma致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案。公司开发的RTGel®反向热水凝胶是一种专有的持续释放、基于水凝胶的平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen Pharma的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人复发低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen Pharma总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。Biospace2025-11-05172尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
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UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果医投速递生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月6日在股市开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司将在当天上午10点（东部时间）进行现场音频网络直播和电话会议。投资者可以访问UroGen的投资者关系网站观看收益电话会议的直播，直播结束后，网站将提供大约30天的回放。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。Biospace2025-10-31296尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
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UroGen Pharma获得CMS永久性HCPCS J代码，推进ZUSDURI药物在膀胱癌治疗中的应用医投速递生物技术公司UroGen Pharma宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为其用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物ZUSDURI（美托咪酸）分配了永久性的HCPCS Level II J代码，J9282。该代码将从2026年1月1日起生效，旨在简化医院门诊部门和医生办公室的标准化收费和索赔提交流程。ZUSDURI是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗LG-IR-NMIBC的药物。该药物利用UroGen的专有RTGel技术，通过导尿管将药物直接注入膀胱，以非手术方式治疗肿瘤。UroGen致力于开发治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案，其RTGel技术平台旨在提高现有药物的疗效。Biospace2025-10-28367尿路上皮癌 深圳市康哲药业有限公司 UroGen Pharma Ltd
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131419实体瘤 老年性痴呆 镰状细胞病 -
UroGen 宣布 ZUSDURI 的关键 3 期 ENVISION 试验的 24 个月反应持续时间为 72.2%，ZUSDURI 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的药物研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布，在ENVISION III期临床试验中，使用ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的患者中，达到完全缓解（CR）的患者在三个月后24个月的缓解持续时间（DOR）为72.2%。该研究结果强调了ZUSDURI作为治疗LG-IR-NMIBC的持久疗效，并可能改变该癌症的管理方式。ZUSDURI是一种创新的药物配方，利用UroGen的RTGel技术，通过导尿管直接注入膀胱，实现非手术治疗方法。目前，LG-IR-NMIBC的标准治疗方法是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），反复进行TURBT手术可能影响患者的身体健康和生活质量，甚至增加死亡率。GlobeNewswire2025-08-05501UroGen Pharma Ltd
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UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果，证明家庭滴注 ZUSDURI™ 治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布，其研发的ZUSDURI（mitomycin）膀胱内溶液（原名UGN-102）在家中进行膀胱癌治疗的可行性研究在《泌尿外科评论》杂志上发表。该研究显示，经过培训的居家健康护理专业人员能够安全有效地在家庭环境中进行ZUSDURI的治疗。研究评估了ZUSDURI在家中进行膀胱癌治疗的可行性、安全性和早期疗效，结果显示，75%的患者完成了所有六次治疗，且没有新的安全担忧。UroGen Pharma Ltd.表示，这种在家中进行治疗的方法有可能减轻患者的负担，减少对医院或诊所资源的依赖。Biospace2025-07-29344膀胱癌 丝裂霉素C UroGen Pharma Ltd
UroGen Pharma Ltd药物研发管线
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研发企业
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治疗领域
适应症
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UroGen Pharma Ltd研究报告
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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医药健康行业研究：6月下旬重点关注ADA年会，暑期来临兼顾医疗消费需求变化摩熵咨询13页2513 -
法索姆制药（PHAT）：法索姆制药公司（PHAT）：第46届全球医疗保健年度会议——要点摩熵咨询7页2997
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兰修斯控股（LNTH）：兰修斯控股公司（LNTH）：第46届全球医疗保健会议—关键要点摩熵咨询7页1791
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基尼萨制药公司（KNSA）：基尼克萨制药公司（KNSA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点摩熵咨询7页1097
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PTC治疗公司（PTCT）：第46届全球医疗保健会议——关键要点摩熵咨询7页2341
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埃斯佩里恩治疗公司（ESPR）：Esperion Therapeutics公司（ESPR）：第46届全球医疗保健年会——要点总结
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桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma（BBIO）：第46届全球医疗保健会议——要点摩熵咨询7页2545
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再生元生物公司（RGNX）：Regenxbio公司（RGNX）：最新杜氏肌营养不良症（DMD）中期数据积极，但仍需进一步降低风险；维持中性评级
UroGen Pharma Ltd融资信息
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融资轮次
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投资方
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2023-07-27
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Monograph Capital
Monograph Capital
Great Point Partners
Great Point Partners
Acorn Bioventures
RA Capital
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UroGen Pharma Ltd-数据概览
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申报临床
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临床
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批准上市
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