UroGen Pharma Ltd

存续
上市

公司全称：乌龙制药有限公司

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

乌龙制药有限公司于2004年4月以以色列国法律成立，名称为TheraCoat Ltd.，2015年9月，该公司更名为乌龙制药有限公司。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发旨在改变泌尿系统病理学护理标准的新型疗法。

基本信息

成立时间：

2004-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-646-7689780

联系邮箱：

info@urogen.com

地址：

400 Alexander Park Princeton NJ 08540

公司官网：

www.urogen.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Stuart Holden ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Elizabeth Barrett ——

Director and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Cynthia M. Butitta ——

Director 薪酬：

个人简介：——

James A. Robinson, Jr ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Leana S. Wen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

UroGen Pharma授予新员工激励性限制性股票单位

2026-09-04 00:00:00

UroGen Pharma Ltd.，一家致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司，宣布向19名新员工授予激励性限制性股票单位（RSUs）。这些新成员将支持JELMYTO®（丝裂霉素）用于肾盂输尿管溶液和ZUSDURI™（丝裂霉素）用于膀胱内溶液的商业化，这两者是UroGen的唯一批准产品，并支持UroGen产品线的持续开发。根据RSUs的归属和结算，最多可发行117,100股UroGen普通股。RSUs将在三年内等额归属，每年在归属日期周年纪念日归属三分之一的股票，前提是员工与UroGen保持持续的服务关系。RSUs受UroGen 2019年激励计划及据此制定的RSU授予通知和协议条款约束。这些RSUs作为对每位员工加入UroGen工作的激励，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。UroGen Pharma致力于开发能够改善现有药物治疗特性的RTGel®反向热水凝胶平台技术，这是一种专有的缓释水凝胶技术。UroGen的首个商业产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消融肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen Pharma Ltd. 将参加九月投资者会议

2026-09-02 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）宣布，该公司将于九月参加以下投资者会议：Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference 2026和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。会议形式均为壁炉旁聊天，地点分别为波士顿、纽约和纽约。会议的网上直播将在UroGen的投资者关系网站上提供，并保留大约30天。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的持续释放技术旨在使泌尿道组织对药物有更长时间的暴露，从而可能使局部治疗成为一种更有效的治疗选择。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen与IntraGel达成合作，推进肿瘤学产品开发

2026-08-20 00:00:00

UroGen Pharma Ltd. 与 IntraGel Therapeutics, Ltd. 达成一项战略选择和研究许可协议，以及相关的股权投资协议。UroGen 将获得 IntraGel 的 SRGel 平台的使用权，该平台是一种用于局部给药的生物可降解、缓释配方技术。协议还包括对 TumoCure 的全球独家许可选择权，TumoCure 是一种用于晚期头颈癌的实验性疗法。UroGen 将投资高达 700 万美元的 IntraGel 股权证券。SRGel 平台具有广泛的应用潜力，可能适用于多种实体瘤的治疗。此外，TumoCure 的早期临床试验数据表明，该疗法在治疗晚期头颈癌患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。

UroGen Pharma提交新一代膀胱癌药物UGN-103的新药申请

2026-08-17 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其研究性药物UGN-103（美托咪酸）的新药申请，用于治疗成人复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。UGN-103是基于ZUSDURI（美托咪酸）膀胱内溶液的临床和商业基础开发的下一代药物。该新药申请得到了正在进行的三期UTOPIA临床试验的支持，该试验评估了UGN-103在成人复发性LG-IR-NMIBC患者中的疗效和安全性。UGN-103在UTOPIA试验中表现出77.8%的三个月完全缓解率（CR）和94.5%的六个月缓解持续时间（DOR）。

UroGen Pharma Ltd.第二季度财报及最新业务进展

2026-08-05 00:00:00

UroGen Pharma Ltd.在2026年第二季度实现了5040万美元的收入，同比增长73%。公司新获得的美国专利预计将为ZUSDURI和UGN-103提供至2044年7月的保护。UGN-103预计将在2026年第三季度提交新药申请，而UGN-501预计将在2026年第四季度开始一期临床试验。公司的ZUSDURI产品在第二季度实现了5040万美元的净产品收入，同比增长73%。截至2026年6月30日，UroGen报告了1444个激活的护理点、452名独特的ZUSDURI处方医生和204名重复使用ZUSDURI的处方医生，占所有处方医生的约45%。此外，UroGen还与美国Teva制药公司达成了一项和解和许可协议，解决了关于JELMYTO专利诉讼的问题。

UroGen Pharma获得美国专利局授权，针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的治疗方法

2026-07-15 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma宣布，其针对低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的治疗方法专利申请已获得美国专利和商标局（USPTO）的批准。该专利覆盖了使用含有丝裂霉素的热凝胶药物成分治疗LG-IR-NMIBC的方法，该方法无需进行膀胱肿瘤经尿道切除术（TURBT）。该专利的授权进一步巩固了UroGen的知识产权基础，并强调了其专有RTGel技术的创新性。UroGen的ZUSDURI和UGN-103研究性药物将受益于这一专利，如果获得批准，将有助于为LG-IR-NMIBC患者提供非手术治疗方法。

FDA批准UGN-501临床试验，评估其在非肌肉性膀胱癌患者中的安全性

2026-07-08 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其下一代溶瘤病毒UGN-501的IND申请，该药物旨在治疗非肌肉性膀胱癌（NMIBC）。批准将允许公司启动一项计划中的1期临床试验，预计将在2026年第四季度开始招募患者。UGN-501是一种新型溶瘤病毒，旨在选择性地破坏肿瘤细胞并激活抗肿瘤免疫反应。该研究将评估UGN-501膀胱内给药的安全性和耐受性。UroGen Pharma致力于开发针对尿路上皮癌和特殊癌症的创新治疗方案，其研发的RTGel反向热凝胶平台技术有望提高现有药物的治疗效果。

UroGen Pharma授予新员工激励股票单位，支持产品商业化及研发

2026-06-05 00:00:00

UroGen Pharma Ltd.，一家专注于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案的生物技术公司，宣布向21名新员工授予激励限制性股票单位（RSUs）。这些新成员将支持UroGen的唯一批准产品JELMYTO®（美托咪）用于肾盂输尿管溶液和ZUSDURI™（美托咪）用于膀胱内溶液的商业化，以及UroGen产品线的持续开发。根据RSUs的归属和结算，UroGen可能发行多达102,700股普通股。RSUs将在三年内平均归属，每年归属三分之一的股票，前提是员工与UroGen保持持续的服务关系。RSUs受UroGen 2019年激励计划及据此下的RSU授予通知和协议条款约束。这些RSUs作为吸引员工加入UroGen的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。UroGen致力于开发并商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其产品包括RTGel®反向热水凝胶平台技术，这是一种专有的缓释水凝胶技术，有可能改善现有药物的疗效。UroGen的首个商业产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获FDA批准用于成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的药物。这两种药物都旨在通过非手术方式消融肿瘤。UroGen总部位于新泽西州的普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen与Teva达成和解及许可协议，解决专利诉讼

2026-06-02 00:00:00

UroGen Pharma Ltd. 宣布与Teva Pharmaceuticals达成和解及许可协议，解决Teva提交的关于JELMYTO（美托咪酸）仿制药的ANDA申请引发的专利诉讼。根据协议，UroGen将授予Teva非独家许可，从2030年9月15日起销售其JELMYTO仿制药，前提是获得FDA的批准。JELMYTO是一种用于治疗上尿路尿路上皮癌的药物，具有专利保护期至2031年1月20日。该协议反映了UroGen创新技术的价值及其知识产权组合的强度。

ZUSDURI治疗低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌获得长期疗效

2026-05-13 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布，其ZUSDURI（美托咪酸）膀胱内溶液在ENVISION III期临床试验中，对于在三个月内达到完全缓解的患者，36个月无事件生存率（DOR）为64.5%。这些数据表明，大量完全缓解的患者在三年内保持无病状态，并且无需维持治疗就实现了长期疗效。ZUSDURI是一种非手术、门诊治疗，为患者提供了实现无病和无治疗负担的生活的机会。该研究强调了ZUSDURI在治疗复发性低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）方面的潜力，可能改变该疾病的治疗模式。

UroGen Pharma Ltd. 将参加五月份的投资者会议

2026-05-07 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）宣布，该公司将在五月份参加以下投资者会议：Bank of America Health Care Conference 2026、HC Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference和TD Cowen 7th Annual Oncology Innovation Summit。这些会议的日期、时间和地点等信息已公布，会议的直播链接也将在UroGen的投资者关系网站上提供。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel® reverse-thermal hydrogel是一种可持续释放的、基于水凝胶的平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的产品旨在通过非手术方式消除肿瘤，公司总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-07-27

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Monograph Capital;
Great Point Partners;
[+3]

——

2022-03-08

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Pharmakon Advisors;

——

2021-03-18

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

RTW Investments;

——

2019-01-28

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-01-21

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2017-05-05

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-05-04

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2013-05-21

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Pontifax;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

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更新情况

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损益表

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-10

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-07-09

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-24

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-24

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-24

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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CDE企业名称

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试验分期

试验状态

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信息日期

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规格

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生产单位

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持有人

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国产或
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价格(元)

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申请号/月

公开号/日

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