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UroGen Pharma Ltd

存续
上市

公司全称：乌龙制药有限公司

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

乌龙制药有限公司于2004年4月以以色列国法律成立，名称为TheraCoat Ltd.，2015年9月，该公司更名为乌龙制药有限公司。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发旨在改变泌尿系统病理学护理标准的新型疗法。

基本信息

成立时间：

2004-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-646-7689780

联系邮箱：

info@urogen.com

地址：

400 Alexander Park Princeton NJ 08540

公司官网：

www.urogen.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Stuart Holden ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Elizabeth Barrett ——

Director and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Cynthia M. Butitta ——

Director 薪酬：

个人简介：——

James A. Robinson, Jr ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Leana S. Wen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

UroGen Pharma宣布ZUSDURI治疗低级别非肌层浸润性膀胱癌获得永久性J代码

2026-01-05 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布，针对低级别非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液疗法，自2026年1月1日起获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）永久性J代码J9282。这一代码的启用预计将简化医院门诊和医生办公室的账单和报销流程，减少患者获得及时治疗时的行政延误。ZUSDURI是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人LG-IR-NMIBC的非手术化疗消融疗法。

UroGen Pharma授予新员工激励性限制性股票单位

2025-12-05 00:00:00

UroGen Pharma Ltd.，一家致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司，宣布授予14名新员工激励性限制性股票单位（RSUs）。这些新员工将支持Jelmyto®（丝裂霉素）用于肾盂输尿管溶液和ZUSDURI™（丝裂霉素）用于膀胱内溶液的商业化，这两者是UroGen的唯一批准产品，并支持UroGen产品线的持续开发。根据RSUs的行使和结算，最多可发行32,500股UroGen普通股。RSUs将在三年内等额行使，每年在行使日期周年纪念日行使三分之一的股票，前提是员工与UroGen保持持续的服务关系。RSUs受UroGen 2019年激励计划及据此制定的RSU授予通知和协议条款约束。这些RSUs是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为每位员工加入UroGen就业的诱因。UroGen Pharma致力于开发能够改善现有药物治疗特性的RTGel®反向热水凝胶，这是一种专有的缓释水凝胶平台技术，旨在使泌尿道组织对药物有更长时间的暴露，使局部治疗成为一种可能更有效的治疗选择。UroGen的首个商业产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获FDA批准用于复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌患者的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消融肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen Pharma将在Guggenheim证券医疗创新会议上展示其创新解决方案

2025-11-05 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月10日至12日举行的Guggenheim证券医疗创新会议上进行展示。会议将于11月11日上午10:30（东部时间）在波士顿举行，并设有1对1投资者会议。UroGen Pharma致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案。公司开发的RTGel®反向热水凝胶是一种专有的持续释放、基于水凝胶的平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen Pharma的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人复发低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen Pharma总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果

2025-10-31 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月6日在股市开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司将在当天上午10点（东部时间）进行现场音频网络直播和电话会议。投资者可以访问UroGen的投资者关系网站观看收益电话会议的直播，直播结束后，网站将提供大约30天的回放。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。

UroGen Pharma获得CMS永久性HCPCS J代码，推进ZUSDURI药物在膀胱癌治疗中的应用

2025-10-28 00:00:00

生物技术公司UroGen Pharma宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为其用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物ZUSDURI（美托咪酸）分配了永久性的HCPCS Level II J代码，J9282。该代码将从2026年1月1日起生效，旨在简化医院门诊部门和医生办公室的标准化收费和索赔提交流程。ZUSDURI是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗LG-IR-NMIBC的药物。该药物利用UroGen的专有RTGel技术，通过导尿管将药物直接注入膀胱，以非手术方式治疗肿瘤。UroGen致力于开发治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案，其RTGel技术平台旨在提高现有药物的疗效。

UroGen 宣布 ZUSDURI 的关键 3 期 ENVISION 试验的 24 个月反应持续时间为 72.2%，ZUSDURI 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的药物

2025-08-05 20:00:00

UroGen Pharma Ltd.宣布，在ENVISION III期临床试验中，使用ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的患者中，达到完全缓解（CR）的患者在三个月后24个月的缓解持续时间（DOR）为72.2%。该研究结果强调了ZUSDURI作为治疗LG-IR-NMIBC的持久疗效，并可能改变该癌症的管理方式。ZUSDURI是一种创新的药物配方，利用UroGen的RTGel技术，通过导尿管直接注入膀胱，实现非手术治疗方法。目前，LG-IR-NMIBC的标准治疗方法是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），反复进行TURBT手术可能影响患者的身体健康和生活质量，甚至增加死亡率。

UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果，证明家庭滴注 ZUSDURI™ 治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性

2025-07-29 00:00:00

UroGen Pharma Ltd.宣布，其研发的ZUSDURI（mitomycin）膀胱内溶液（原名UGN-102）在家中进行膀胱癌治疗的可行性研究在《泌尿外科评论》杂志上发表。该研究显示，经过培训的居家健康护理专业人员能够安全有效地在家庭环境中进行ZUSDURI的治疗。研究评估了ZUSDURI在家中进行膀胱癌治疗的可行性、安全性和早期疗效，结果显示，75%的患者完成了所有六次治疗，且没有新的安全担忧。UroGen Pharma Ltd.表示，这种在家中进行治疗的方法有可能减轻患者的负担，减少对医院或诊所资源的依赖。

UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果，证明家庭滴注 ZUSDURI（TM）治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性

2025-07-28

UroGen Pharma Ltd.宣布，其在《泌尿学评论》杂志上发表的3b期临床试验结果显示，ZUSDURI（丝裂霉素）用于膀胱内溶液（原名UGN-102）在家中进行膀胱癌的可行性。该研究证明，经过培训的居家健康专业人员可以安全有效地在非传统临床环境中进行ZUSDURI的给药。研究评估了在家进行ZUSDURI植入的可行性、安全性和早期疗效，结果显示，75%的患者完成了所有六次治疗，其中五人表示会向他人推荐这种家庭治疗方法。

UroGen Announces Five-Year Long-Term Extension Study of the OPTIMA II Trial Demonstrates Long-Term Durability of Response to ZUSDURI™ in Patients with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

2025-07-22 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布，其研发的ZUSDURI（美托咪啶）膀胱内溶液在治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的长期疗效研究中取得显著成果。该研究显示，在接受ZUSDURI治疗后达到完全缓解的患者中，中位无事件生存期为两年。在17名达到完全缓解并进入长期扩展研究的患者中，中位缓解持续时间达到3.5年。这些结果表明，ZUSDURI在门诊环境下能够提供持久的缓解效果，对于复发性患者尤其有价值。ZUSDURI是一种创新的药物配方，通过UroGen公司专有的RTGel技术，以持续释放、水凝胶为基础的配方，通过导尿管直接注入膀胱，实现非手术方式治疗肿瘤。

UroGen 宣布 OPTIMA II 试验的五年长期扩展研究证明低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者对 ZUSDURI（TM）的反应具有长期持久性

2025-07-21

UroGen公司宣布，一项为期五年的长期扩展研究显示，对于低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，使用ZUSDURI（丝裂霉素）膀胱内溶液治疗后，患者对治疗的反应具有长期持久性。这项发表在《临床泌尿生殖癌症》杂志上的研究发现，在完成对ZUSDURI治疗的完全反应后，患者平均无事件生存期为两年。在17名完成完全反应并进入长期扩展研究的患者中，根据Kaplan-Meier估计，反应的中位持续时间是3.5年。这些结果表明，ZUSDURI可能为反复手术的患者提供一种非手术方法，以满足患者和医生的个人需求和偏好。

美国 FDA 批准 UroGen 的 ZUSDURI™（丝裂霉素）用于膀胱内溶液，作为第一个也是唯一一个治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物

2025-06-13 00:00:00

UroGen Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ZUSDURI，这是首个也是唯一一个针对反复发作的LG-IR-NMIBC成年患者的FDA批准药物。ZUSDURI由丝裂霉素和无菌凝胶组成，采用UroGen专有的持续释放RTGel®技术。该药物旨在进行有效的肿瘤消融。这一里程碑式的批准基于3期ENVISION试验的积极结果，该试验表明ZUSDURI在3个月时为患者带来了78%的完全缓解（CR），其中79%的患者在12个月后仍无事件发生。ZUSDURI预计将于2025年7月1日左右在美国上市，用于治疗反复发作的LG-IR-NMIBC成人患者。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-07-27

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Monograph Capital;
Great Point Partners;
[+3]

——

2022-03-08

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Pharmakon Advisors;

——

2021-03-18

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

RTW Investments;

——

2019-01-28

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-01-21

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2017-05-05

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-05-04

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2013-05-21

UroGen Pharma Ltd

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Pontifax;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【PRE 14A】Other preliminary proxy statements

其他

2026-04-17

【10-K】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报

2026-03-02

【8-K】Current report

经营公告

2026-03-02

【8-K】Current report

经营公告

2026-03-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-27

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

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研发进展

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CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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药品名称

剂型

规格

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系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

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投标企业

省份

公布时间

网页链接

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企业

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规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

UroGen Pharma Ltd

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