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翼思生物医药（上海）有限公司资讯动态
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翼思生物支持嗜睡诊疗规范化建设，让日间嗜睡从“被忽视”走向“被正视”公司动态日间嗜睡（ EDS ）作为与失眠相对应的另一大睡眠障碍表现，困扰超 3 亿国人，不仅降低生活质量和工作效率，更埋下公共安全隐患。 现实中，却常被误读为 “ 懒惰 ” 、“缺乏自控力”，患者还面临诊疗不规范、治疗手段有限的多重困境。 为聚焦 EDS 这一被忽视的睡眠障碍，破解诊疗难题、推动规范化管理， 2026 年 3 月 第 26 个世界睡眠日之际，中国睡眠研究会嗜睡相关障碍工作委员会正式成立 。翼思生物2026-03-27207失眠 埃勒斯 - 当洛斯综合征 翼思生物医药（上海）有限公司
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LifeBay企业动态 | 重磅！翼思生物癫痫新药首批处方全国落地审批动态首个商业化产品 ——。 （化学名：西诺氨酯）。 癫痫作为全球高发的神经系统疾病，被世界卫生组织列为五大难治性神经疾病之一。LifeBay2026-03-26527癫痫 西诺氨酯 翼思生物医药（上海）有限公司
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里程碑时刻！翼思生物翼弗瑞®全国首批处方落地 开启癫痫治疗“无发作”新征程审批动态2026 年 3 月，翼思生物首个商业化产品 —— 第三代抗癫痫发作药物翼弗瑞 ® （化学名：西诺氨酯），在全国多家三甲医院同步开出首批处方 。 此次落地的医疗机构包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、浙江大学医学院附属第二医院、广州医科大学附属第二医院、四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院等国内癫痫领域顶尖医院，为我国成人局灶性癫痫患者提供了全新的治疗选择。 这不仅是公司核心产品商业化的关键里程碑， 更有望助力我国癫痫治疗目标从 “ 控制发作 ” 向 “ 追求无发作 ” 实现战略性升级 。翼思生物2026-03-26235癫痫 四川大学华西医院（四川省国际医院） 翼思生物医药（上海）有限公司
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翼思生物助力OSA个体化诊疗新征程 完善个体化治疗药物支撑公司动态阻塞性呼吸睡眠暂停（ OSA ）具有高度的复杂性和异质性，患者不仅仅只有打鼾、呼吸暂停等气道阻塞的表现，还有日间嗜睡（ EDS ）等核心症状；疾病机理层面也有基于 PALM 模型的不同解释；同时 OSA 还可引起多系统损害。 因此，基于 AHI 的“一刀切”诊疗已无法适配患者的多维度需求， 新颁布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（ 2025 ）》提出 “个体化管理” 核心理念，建议针对可治疗特征进行更精准的干预 。 EDS 作为 OSA 核心诊断标准和可治疗特征，近四成患者受其困扰。翼思生物2026-03-20258阻塞性睡眠呼吸暂停 翼思生物医药（上海）有限公司
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今日药闻 | 生物药冲击万亿美元，中国脑机接口与mRNA疫苗迎突破……公司动态1、2025 年，全球生物药市场规模达到 7500 亿美元， 占全球整体医药市场的约42% ，突破万亿美元大关的时间预计将提前至 2028 年。 在多重因素推动下，全球生物类似药市场规模在 2025 年进一步扩大，达到约 400亿美元，未来十年预期复合增长率接近 20% 。 2025 年全球销售额 TOP100 药品中，生物大分子药物占据半壁江山，其中 5 款产品突破百亿美元大关。新康界2026-03-031254Novartis AG 康缘医药（苏州）有限公司 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估，形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。LifeBay2026-02-25851阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托 情感障碍
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LifeBay企业动态 | 翼思生物新药IGS01完成首例健康志愿者用药，自主研发管线迈入临床新阶段临床研究IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司 自主研发的1类小分子创新药 。 本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估IGS01在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续临床试验剂量选择提供科学依据 。 IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LifeBay2026-01-221494疼痛 情感障碍 翼思生物医药（上海）有限公司
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LifeBay企业动态 | 总部启动，新药获批！翼思生物开启新征程公司动态翼思生物医药(香港)有限公司(以下简称"翼思香港")是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病领域的创新生物医药企业。 翼思生物医药(苏州)有限公司(以下简称"翼思苏州")由翼思香港在吴中区投资设立，作为集团境内总部，全面打造国际领先的CNS创新药物的产研基地。 翼思苏州依托吴中生物医药产业园三期高标准载体，建设苏州市脑科学创新与研发重点实验室及口服固体制剂产业化基地，设计年产能10亿片，预计年产值超过50亿元。LifeBay2026-01-131062翼思生物医药（上海）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间共有146个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号126个，进口药品受理号20个，共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药26款，1款中药。摩熵医药2025-12-3013091精神分裂症 CHRM1 mAChR -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。摩熵医药2025-12-175512国家药品监督管理局 恩曲替尼 维泰凯
翼思生物医药（上海）有限公司药物研发管线
翼思生物医药（上海）有限公司过评汇总分布
翼思生物医药（上海）有限公司研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
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