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LifeBay园内企业翼思生物宣布，其拥有全球权益，自主研发的口服小分子创新药物 IGS01，已于近期顺利完成I期临床试验单次剂量递增阶段的末例健康志愿者评估。临床结果显示，IGS01在健康志愿者中的安全性和耐受性良好，治疗窗较宽，PK暴露随剂量呈比例性增加，支持进一步的临床开发。该I期试验的多次剂量递增阶段正在进行中，期待更多试验数据为后续临床试验的剂量选择提供支持。
IGS01是由翼思生物医药（苏州）有限公司自主研发的1类小分子创新药。本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，主要评估IGS01在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。
关于IGS01
IGS01是一款首先拟用于治疗帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）。LID发生率高，对帕金森病患者生活质量的影响显著。作为全球首个针对该适应症开展注册临床研究的M4 PAM类药物，IGS01通过增强内源性乙酰胆碱与M4受体的结合效能，提高M4受体介导的信号传导，纠正LID核心病理机制中的突触可塑性异常。
翼思生物IGS01的临床开发，不仅为帕金森病的症状控制带来有差异化的解决方案，也有望之后在更多神经/精神疾病领域中探索M4 PAM的应用前景。
这种“引进+自研+资本赋能”的深度融合模式，不仅为翼思生物成为中国乃至大中华区CNS领域的市场领导者、并逐步迈向全球市场奠定了坚实基础，也构建了一种风险可控的快速发展路径。
苏州吴中生物医药产业园（LifeBay）是苏州市首批市级生物医药产业园之一，获评江苏省小型微型企业创业创新示范基地、江苏省中小企业特色产业集群。在2025年全国生物医药产业园区竞争力最新排名中，苏州吴中生物医药产业园跃居全国第12名。
作为长三角生物医药集群核心，LifeBay规划建设超150万平方米专业化载体，形成覆盖“研发孵化-中试加速-规模生产”的全链条生态，聚焦创新药物、高端医疗器械、生物技术、数字医疗及大健康产业，依托吴中区深厚的智能制造产业基础，加速培育AI医药产业，推动AI与生物制药深度融合。打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药产业高地。
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