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drospirenone + 炔雌醇资讯动态
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注册审批9月18日,四川科伦药业4类仿制药雌二醇地屈孕酮片获批上市,视同通过一致性评价,成为该品种国内首仿。该产品用于绝经后女性激素替代治疗,所属赛道2025年全终端销售额超8亿元,此次获批也进一步扩充了科伦的女性健康管线。摩熵医药2026-09-207309沙芬酰胺 四川科伦药业股份有限公司 drospirenone + 炔雌醇 -
注册审批科伦药业一日斩获两款国内首仿:湖南科伦西尼莫德片(治疗多发性硬化,原研年销近4亿美元)与四川科伦甲磺酸沙非胺片(治疗帕金森病),均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评,其中4款为国内首家获批,仿制药布局持续拓展。摩熵医药2026-05-255257多发性硬化 帕金森病 沙芬酰胺 -
【获批】科伦药业厉害了,成功拿下15亿大品种审批动态近日,科伦药业的屈螺酮炔雌醇片成功获批,公司是该产品国产第四家获批企业。 屈螺酮炔雌醇是全身用激素类避孕药TOP1品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元。 今年以来,科伦药业已累计获批了1款2.2类新药和14个高端仿制药。米内网2026-05-18244drospirenone + 炔雌醇
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注册审批5月15日,科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评,入局短效口服避孕药市场。该品种原研为拜耳"优思明",2025年全终端销售额超4亿元,同比增长20.73%。目前国内已有8家药企过评,科伦加入将加速国产替代。2026年科伦已有28款品种过评,其中2款首家过评。摩熵医药2026-05-187289拜耳(中国)有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 drospirenone + 炔雌醇 -
超4亿元口服避孕药,科伦药业获批上市!审批动态此次 科伦药业 获批,进一步丰富了女性健康领域的管线布局,为临床提供高性价比的短效避孕选择。 屈螺酮炔雌醇片 原研由德国 拜耳 (Bayer)开发,2008年6月获批进口,商品名“优思明”。 2006年FDA批准,2014年12月进入中国,适应症包括避孕及中度痤疮治疗。摩熵医药2026-05-17490拜耳(中国)有限公司 Bayer A/S drospirenone + 炔雌醇
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时讯全球首款避孕贴Ortho Evra曾辉煌一时,后因血栓风险销量下跌并在美撤市。吉瑞大药厂收购后使其销量回升,如今打算开拓中国市场,已获批临床,但国内避孕市场格局稳定,Evra上市后完成患者教育任重道远。药通社2026-03-1310568Johnson & Johnson 观澜网络(杭州)有限公司 左炔诺孕酮 -
赛道梳理12月15日,上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件,单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘,短效市场国产替代空间大,长效口服药不佳,非口服仿制难度大,而微球类长效避孕产品开了先河。药通社2025-12-3013808Claudin18.2 左炔诺孕酮 上海环码生物医药有限公司 -
避孕药将不再免税,如何影响近百亿市场格局?医保动态近日,一则避孕药将涨价的消息传出,引发广泛关注。 网传某药业已计划上调“左炔诺孕酮肠溶片”价格。 避孕药品和用具的免征增值税政策始于上世纪90年代,彼时,为配合计划生育国策,1993年首次公布的《中华人民共和国增值税暂行条例》,将避孕药品和用具列入其中,这一政策延续了30余年。新浪医药2025-12-15749AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 红斑狼疮
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【瞩目】6亿口服避孕药,人福拿下国产第2家审批动态8月1日,人福医药发布公告, 其控股子公司武汉九珑人福药业 的屈螺酮炔雌醇片以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,屈螺酮炔雌醇片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过6亿元,2025年一季度同比增长13.81%,是性激素及生殖系统调节剂(化+生)TOP6产品。 近年中国三大终端六大市场屈螺酮炔雌醇片销售情况(单位:万元)。米内网2025-08-01377drospirenone + 炔雌醇
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时讯仙琚制药近日公示年产174.1吨原料药及配套技改项目,总投资1.335亿元,涵盖18种原料药产品及副产碳酸锂、氟化钙。项目位于浙江仙居现有厂区,建成后将进一步提升公司甾体原料药产能。2024年公司实现营收40.01亿元,其中原料药及中间体销售15.47亿元,制剂销售24.15亿元。重点产品呼吸科制剂增长31%至8.8亿元,麻醉肌松类制剂增长55%至1.55亿元。该项目将巩固公司在皮质激素、性激素等原料药领域的领先地位。原料药情报局2025-07-022628丙酸氟替卡松 碳酸锂 糠酸莫米松
drospirenone + 炔雌醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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drospirenone + 炔雌醇研究报告
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2025年中国生物医药二级市场分析:从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径头豹研究院22页164 -
业务短期承压,新产品获批在即华安证券股份有限公司4页534 -
2025年三季报点评:竞争加剧致使业绩承压,期待增量品种逐步兑现民生证券股份有限公司3页2608 -
人福医药(600079):公司深度报告:归核聚焦,重装启航首创证券26页2864 -
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医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等东吴证券34页166 -
2024年报业绩点评:业绩短期承压,期待25年恢复增长中国银河证券股份有限公司4页2931 -
首次覆盖报告:甾体激素一体化龙头,集采风险出清重塑稳健增长趋势民生证券股份有限公司26页2049
drospirenone + 炔雌醇-数据快讯
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drospirenone + 炔雌醇-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
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