米哚妥林核心数据概览
米哚妥林资讯动态
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国内首个！一线治疗白血病的FLT3抑制剂在华获批审批动态这是目前国内首款获批用于FLT3-ITD阳性新诊断AML一线治疗的FLT3抑制剂，也是第一个在中国获批的针对该高危亚型的靶向治疗药物。 该药此前已在日本（2019年）、美国（2023年）和欧洲相继获批，此次在华上市标志着中国FLT3-ITD阳性AML患者终于迎来与全球同步的一线精准靶向治疗时代。 FLT3 基因突变是急性髓系白血病中最常见的驱动突变之一。新浪医药2026-06-18392白血病 急性髓系白血病 FLT3
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注册审批6月15日，第一三共高选择性FLT3抑制剂奎扎替尼获NMPA批准上市，系全球唯一获批的FLT3单靶点抑制剂，用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML成人患者。III期临床显示中位总生存期从15.1个月延至31.9个月，国内审批仅一年半。国产竞品尚处III期阶段，预计2-3年后上市。摩熵医药2026-06-168452血管肌脂肪瘤 FLT3 奎扎替尼 -
【2026 EHA】奎扎替尼联合强化化疗对比米哚妥林治疗FLT3-ITD突变AML：一项多中心队列研究前沿研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 研究纳入在美国12个癌症中心接受米哚妥林+强化化疗或奎扎替尼+强化化疗的年龄≥18岁的患者。Htology2026-05-18212奎扎替尼 DNMT3A NPM
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FLT3突变髓外急性髓系白血病的临床特点与治疗探索前沿研究急性髓系白血病的髓外受累（eAML）是指肿瘤性原始细胞在骨髓之外的增殖，可发生于任何器官或组织，既可与AML同时出现，也可表现为孤立性病变，但后者几乎不可避免地会进展为骨髓内疾病。 近期，一项来自意大利10家血液学中心的多中心回顾性研究，对携带FLT3突变的eAML患者进行了系统分析，为该人群的临床管理提供了参考。 该研究共纳入27例FLT3突变eAML患者。Htology2026-05-17199FLT3 阿扎胞苷 吉瑞替尼
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【文献速递】FLT3抑制剂联合维奈克拉及HMA治疗新诊断FLT3突变AML成人患者前沿研究然而，VIALE-A研究的亚组分析显示，FLT3-ITD突变型AML患者似乎未能从两药联合治疗中获得显著的临床获益。 近期，一项回顾性研究对接受低甲基化药物（HMA）联合维奈克拉及FLT3抑制剂三联方案治疗的初诊FLT3突变AML成人患者的长期预后及复发模式进行了系统评估，进一步证实了三药联合治疗在这一特殊群体中的有效性。 中位年龄为70岁（范围：18-88岁），其中26例（36%）年龄≥75岁。Htology2026-05-10279维奈克拉 FLT3 NPM
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《白血病药物——市场研究专题报告》，探讨了急性髓系白血病和慢性髓系白血病的最新诊疗指南以及药物市场的竞争格局，分析了各类药物的市场动态和前景。摩熵医药2025-02-184400急性髓系白血病 慢性髓系白血病 髓系白血病 -
深度分析本报告从白血病流行病学数据、诊疗指南、市场竞争格局及市场趋势等多方面进行了深入分析，为理解白血病药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-02-185236白血病 利沙托克拉 中日友好医院（中日友好临床医学研究所） -
第一三共亮相ESMO亚洲、SABCS和ASH大会，展示肿瘤产品组合在实体瘤和血液瘤治疗方面的最新进展公司动态● 三份最新报告展示三种DXd ADC在肺癌和乳腺癌领域的研究成果。 ● “科技日”介绍第一三共研发管线数据和策略。 ESMO亚洲大会、SABCS和ASH大会报告将展现第一三共在重塑肿瘤治疗新标准方面取得的进展。第一三共中国2024-12-03899乳腺癌 实体瘤 血液肿瘤
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当肿瘤代谢遇见表观遗传调控—IDH突变肿瘤的靶向治疗(四)前沿研究全文4300字，预计阅读需要25分钟。 长期以来，AML这类高度异质性的血液肿瘤治疗的最大痛点之一是如何在抑制肿瘤细胞同时促进正常造血分化，IDH抑制剂利用表观遗传调控机理实现了两者的平衡和更理想的治疗窗口，并用临床的出色表现展示了表观遗传机制在肿瘤治疗的前景。 在全球AML患者中，IDH1和IDH2突变的比例分别为5.5-10.4%和8.6-17.7%。赛岚医药科技2024-08-30747IDH1 IDH IDH2
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Actinium Pharma 公布 Actimab-A + CLAG-M 试验延长随访的生存数据以及支持 FLT3 抑制剂组合项目扩展的临床前数据研发注册政策Actinium Pharmaceuticals在SOHO 2023年年度会议上公布了其Actimab-A联合CLAG-M治疗高风险复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者的1b期临床试验的最新数据。数据显示，在接受Actimab-A + CLAG-M治疗并接受骨髓移植的患者中，既往接受venetoclax治疗的患者的中位总生存期（OS）为30个月，所有患者的中位OS为24个月。此外，Actimab-A在体外显示出增强FLT3抑制剂（如gilteritinib和midostaurin）抗白血病活性的潜力，支持了Actimab-A与FLT3抑制剂联合使用的临床评估。Actinium还计划将Actimab-A扩展到FLT3突变AML的治疗中，以进一步探索其治疗潜力。PRNewswire2023-09-07139维奈克拉 FLT3 吉瑞替尼
米哚妥林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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米哚妥林研究报告
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白血病药物市场研究专题报告摩熵咨询30页2022 -
和黄医药（00013）：重磅新药出海在即，管线步入爆发收获期德邦证券47页2296
米哚妥林-数据快讯
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21条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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11个
适应症
米哚妥林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
米哚妥林作用靶点
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