索拉非尼核心数据概览
索拉非尼资讯动态
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时讯9月23日百济神州宣布，全球首款进入III期的GPC3/4-1BB双抗BGB-B2033正式启动肝细胞癌全球III期临床，计划入组492例经治后进展的HCC患者。此前ASCO披露的I期数据显示，高剂量组ORR达28.9%，≥3级治疗相关不良事件仅8.2%，耐受性优异，研究预计2029年9月完成。摩熵医药2026-09-289599肝细胞癌 GPC3 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
时讯9月21日，格兰泰宣布以最高3.75亿欧元收购拜耳旗下成熟抗癌药瑞戈非尼，交易预计2026年底至2027年初完成。该药已在全球90余国获批，惠及超百万患者，欧美核心市场专利将分别持续至2029、2030年。本次收购是格兰泰加码成熟药布局的重要动作，也将助力拜耳进一步聚焦创新管线核心业务。摩熵医药2026-09-246099拜耳（中国）有限公司 阿帕替尼 瑞戈非尼 -
CARES-310试验后分析：卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼改善不可切除性肝细胞癌患者的生存期研发注册政策Elevar Therapeutics公司宣布，其在CARES-310 III期临床试验的后期分析中，发现卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合瑞伐替尼（一种口服TKI）在比较索拉非尼治疗不可切除性肝细胞癌（uHCC）患者时，展现出临床意义的无进展生存期（PFS）获益。该研究显示，在所有年龄段的患者中，该联合疗法均显著提高了中位无进展生存期（mPFS）。此外，对于50岁以下和50岁以上的患者，联合疗法也显著提高了中位总生存期（mOS）。Elevar Therapeutics将这一研究结果在2026年国际肝胆胰协会年度会议上进行展示，并赞助了会议的欢迎酒会。该研究进一步证明了卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼在多种医疗环境下的潜在应用价值。GlobeNewswire2026-09-01266PD-1 卡瑞利珠单抗 索拉非尼
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【科技医药】人参皂苷Rg3及其与索拉非尼、奥沙利铂联合诱导裸鼠人肝癌移植瘤细胞调亡的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文为南京中医药大学的钱丽发表的硕士论文，导师为华海清教授。 采用上海复旦大学肝癌研究所构建的裸鼠人肝癌转移模型LCI-D20为观察对象，将60只己造模的裸鼠随机分成A、B、C、D、E、F、G、H共8组，A、C、D、H组各7只，B、E、F、G组各8只，分笼饲养。亚泰集团2026-08-11159奥沙利铂 肝癌 南京中医药大学
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肝癌患者新希望! 装甲型 CAR-T 登顶 Nature前沿研究7 月 16 日，西比曼生物科技集团 （Ab elzeta Ph arma，以下简称「西比曼」） 宣布其与阿斯利康合作在中国共同开发的新型靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3 （GPC3） 嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌 （HCC） 的临床研究结果正式发表于国际顶刊《Nature》正刊。 这一重磅成果不仅标志着该「装甲型」CAR-T 疗法在攻克晚期 HCC 免疫抑制微环境方面取得了世界级科学突破，更再次彰显了中国生物科技公司在细胞治疗领域的硬核创新实力，成为中国创新药企与国际制药巨头深度绑定、走向全球合作的又一成功典范。 这篇题为《针对肝细胞癌的 GPC3 特异性 dnTGFβRII 嵌合抗原受体 T 细胞》的论文可访问 查阅。新浪医药2026-07-21294AstraZeneca PLC 肝细胞癌 GPC3
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孙巍教授：双免协同驱动长生存，全程化管理与创新支付共筑晚期肝癌治疗新生态专家观点免疫联合治疗的持续突破，正在将晚期肝癌患者的生存预期从“以月计”推向“以年计”。 以纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y）为代表的双免联合方案，通过CTLA-4与PD-1双通路协同、伊匹木单抗强效清除肿瘤微环境调节性T细胞（Treg）的作用，持续激活抗肿瘤免疫应答，在CheckMate 9DW研究中实现mOS 23.7个月、4年长生存率近1/3的突出表现，并已在中国获批用于肝癌一线治疗。 生存期的延长呼唤管理的升级——从治疗策略的前瞻规划、免疫相关不良反应（irAE）的全周期防控，到多层次医疗保障体系对用药可及性的赋能，全程化管理已成为兑现长生存获益的关键支撑。良医汇肿瘤资讯2026-07-15582肝癌 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
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赵亮教授：外科视角下的肝癌双免实践，从疗效突破到创新支付保障药物可及专家观点肝细胞癌（HCC）是我国高发消化道恶性肿瘤之一，大多数患者确诊时已处于中晚期，亟需高效的系统治疗方案以改善生存预后。 近年来，免疫联合治疗的快速发展深刻变革了晚期HCC的一线治疗格局，一系列关键III期临床研究的阳性结果持续推动着不可切除、晚期HCC患者生存期的延长与突破。 与此同时，以商业健康保险和患者援助项目为代表的创新支付模式持续完善，正在为优质治疗方案从循证证据向临床获益的转化搭建桥梁。良医汇肿瘤资讯2026-07-10846肝细胞癌 肝癌 CTLA4
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恒瑞「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准审批动态7 月 10 日，据外媒报道，美国 FDA 决定再次推迟批准 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 （以下简称「双艾」组合） 用于肝细胞癌一线治疗的上市申请， 原因是恒瑞运营的工厂存在生产缺陷 。 这已是「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准。 卡瑞利珠单抗 是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。新浪医药2026-07-10378江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼
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6个月PFS率63.9%，中位OS 20.9个月！HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案临床研究近期，由 中山大学肿瘤防治中心 石明教授 团队主导开展的一项“肝动脉灌注化疗（HAIC）联合特瑞普利单抗或联合索拉非尼一线治疗局部晚期肝细胞癌（HCC）的II期随机、非对照研究”，其结果正式发表于国际学术期刊《医疗通讯》（ MedComm ，IF=14.1）。 该研究首次前瞻性评估了HAIC分别联合特瑞普利单抗和索拉非尼两种方案一线治疗局部晚期HCC的临床价值，为临床探索“降阶梯治疗“联合方案提供了重要循证支持。 结果显示， 研究达到主要终点，HAIC联合特瑞普利单抗（TorHAIC）组的6个月 无进展生存（ PFS）率为63.9%，即超过60%的患者在6个月时仍维持无疾病进展状态，中位PFS为9.1个月；中位总生存期（OS）达20.9个月 。君实医学2026-07-07818肝细胞癌 特瑞普利单抗 索拉非尼
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成都生物所王飞团队在丙酮酸羧化酶靶向抑制剂开发治疗肝癌研究中取得最新进展前沿研究该研究首次揭示PC介导代谢重编程调控铁死亡的新机制，不仅为靶向PC的抗肝癌药物研发提供重要候选化合物，也为肿瘤代谢干预提供全新的治疗策略。 代谢重编程是肿瘤细胞区别于正常细胞的重要特征之一，也是其适应快速增殖需求和恶劣微环境的核心适应机制。 PC作为线粒体内催化丙酮酸生成草酰乙酸的关键酶，维持三羧酸循环中间体回补，在多种肿瘤中呈异常激活状态，并与肿瘤增殖、转移及耐药密切相关。中国科学院成都生物研究所2026-07-04375肿瘤 肝癌 索拉非尼
索拉非尼关键临床试验信息
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1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
已完成
BE试验
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
已完成
BE试验
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
已完成
BE试验
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
已完成
BE试验
甲苯磺酸索拉非尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗：肝细胞癌：本品适用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的治疗；肾细胞癌：本品适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
已完成
BE试验
索拉非尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索拉非尼研究报告
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远大医药（00512）：传统业务远航稳舵，核药布局大业新程华泰证券38页2899
索拉非尼-数据快讯
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418条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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42个
适应症
索拉非尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索拉非尼作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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