报告时间：2025-09-30
股票代码：ONCY
营业收入：71,448,000
营业毛利润：71,448,000
净利润：-27,252,000
Oncolytics Biotech Inc
Oncolytics Biotech Inc全景洞察，整合Oncolytics Biotech Inc相关内容 92 条、相关药物 1 个、全球临床试验 28 条，覆盖适应症 27 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 96 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Oncolytics Biotech Inc数据，助您快速掌握Oncolytics Biotech Inc最新动态。
Oncolytics Biotech Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Oncolytics Biotech Inc资讯动态
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Oncolytics Biotech收到FDA关于REO 033研究扩展的反馈研发注册政策Oncolytics Biotech公司近日宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于其正在进行中的REO 033研究的潜在关键性B部分扩展的书面反馈。该研究旨在评估pelareorep在二线RAS突变型、微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌患者中的疗效。FDA的反馈表明，公司提出的潜在关键性B部分研究设计得到了重要的一致性。此外，FDA建议公司举行一个阶段结束会议，以就注册计划的关键要素达成最终协议。基于与FDA就pelareorep在结直肠癌中的开发计划达成的一致意见，Oncolytics决定放弃原定的D类会议，并计划在项目推进过程中与FDA举行阶段结束会议。Biospace2026-08-18210大肠癌 Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
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Oncolytics Biotech在ASCO年会上展示pelareorep临床试验数据研发注册政策Oncolytics Biotech公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其研发的免疫疗法药物pelareorep在GOBLET和AWARE-1临床试验中的转化数据。pelareorep是一种系统活性免疫疗法，能够促进潜在的免疫反应，包括上调关键炎症细胞因子，从而形成三级淋巴结构并扩大肿瘤浸润淋巴细胞。研究结果表明，pelareorep通过扩大现有的肿瘤反应性免疫细胞来发挥作用，而不是引入新的抗原。这些数据反映了在连接转化和临床数据方面的重要进展，有助于更好地理解pelareorep如何激活免疫反应。此外，研究还表明，pelareorep在胰腺癌和乳腺癌患者中诱导了抗病毒免疫反应，并促进了肿瘤微环境中三级淋巴结构的形成。GlobeNewswire2026-05-22583乳腺癌 胰腺癌 Pelareorep注射液
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Oncolytics Biotech与FDA达成一致，将开展关键性临床试验以支持pelareorep在肛门鳞状细胞癌患者中的审批研发注册政策Oncolytics Biotech公司宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）的C类会议达成一致，将设计一项关键性临床试验以支持其研发的免疫疗法pelareorep在肛门鳞状细胞癌（SCAC）患者中的审批。该研究将针对那些在一线化疗/检查点抑制剂治疗后疾病进展且没有FDA批准治疗方案的晚期患者。pelareorep在二线及以后SCAC治疗中与检查点抑制剂联合使用时，显示出优于现有标准治疗的疗效。Oncolytics计划将FDA的反馈纳入最终方案，该方案预计将是一个单一随机对照试验，可能在不同时间点支持加速审批和完全审批。SCAC是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤，每年在美国影响超过1万名患者。GlobeNewswire2026-04-27597Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc 胃肠道恶性肿瘤
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Oncolytics Biotech宣布FDA授予Pelareorep在KRAS突变型MSS转移性结直肠癌二线治疗中的快速通道认定研发注册政策Oncolytics Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的免疫疗法药物Pelareorep在KRAS突变型微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）二线治疗中的快速通道认定。该认定基于Pelareorep与贝伐珠单抗、亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康（FOLFIRI）联合治疗的数据，显示出33%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，中位总生存期（OS）为27个月，均优于标准治疗方案。Pelareorep目前已有两项胃肠道癌症的快速通道认定，有望成为胃肠道癌症的免疫治疗平台药物。Oncolytics计划开展一项对比标准治疗方案与标准治疗方案联合Pelareorep的对照临床试验，预计将在2026年底前获得初步数据。GlobeNewswire2026-02-04725KRAS 伊立替康 Pelareorep注射液
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精准医疗市场增长迅猛，多家生物科技公司积极布局研发注册政策精准医疗市场预计到2032年将从1100亿美元增长至2256.5亿美元。在此背景下，多家生物科技公司如Oncolytics Biotech Inc.、Nurix Therapeutics、Erasca、Foghorn Therapeutics和ORIC Pharmaceuticals等正在积极布局。Oncolytics Biotech Inc.在推进其胃肠道癌症的注册性研究，并加强了其管理团队。Nurix Therapeutics正在推进其BTK降解剂bexobrutideg的临床试验。Erasca公布了其RAS靶向药物ERAS-0015的早期临床数据。Foghorn Therapeutics完成了5000万美元的股权融资，并正在推进其FHD-909的临床试验。ORIC Pharmaceuticals报告了其PRC2抑制剂rinzimetostat在去势抵抗性前列腺癌中的1b期数据。PRNewswire2026-01-14586PRC2 去势抵抗性前列腺癌 JYP-0015片
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Oncolytics Biotech宣布任命新高层领导以推进注册临床试验医投速递Oncolytics Biotech公司近日宣布任命John McAdory为战略和运营执行副总裁，Yujun Wu为生物统计学副总裁。John McAdory拥有丰富的领导晚期肿瘤学项目经验，特别是在溶瘤病毒领域。Yujun Wu则擅长统计策略、监管互动和晚期临床试验设计。这两位新领导的加入旨在加强公司在临床、运营和监管方面的能力，以推进pelareorep在胰腺癌、结直肠癌和直肠癌等领域的注册临床试验。此外，公司还向这两位新任命的高管授予了股票期权作为激励措施。Oncolytics Biotech致力于通过最有效的监管途径推进pelareorep的研发，优先考虑具有高未满足医疗需求、明确临床信号和明确加速审批机会的适应症。GlobeNewswire2026-01-14566大肠癌 直肠癌 Oncolytics Biotech Inc
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大健康领域：肿瘤治疗进入高速监管阶段，精准医疗市场增长迅猛研发注册政策大健康领域肿瘤治疗正进入高速监管阶段，预计到2032年，癌症护理中的基因组学将增长至691.6亿美元。这一巨大增长是由将基因指导的治疗途径系统地整合到标准医疗实践中所驱动。精准医疗市场预计将从2026年的1386.7亿美元增长到2035年的超过5371.7亿美元。这种战略性的转向注册就绪的精准资产推动了Oncolytics Biotech Inc.等公司的2026年投资案例。孤儿药市场预计将从2025年的2166.6亿美元增长到2035年的6874.7亿美元。目前FDA的加速审批框架已经在65%的实体瘤适应症研究中证明了有意义的人群健康收益。Oncolytics Biotech Inc.正在推进pelareorep的免疫疗法研究，有望在肛门癌中获得加速批准。CG Oncology、Zentalis Pharmaceuticals、ArriVent BioPharma和PDS Biotechnology等公司也在推进其创新药物的研发。PRNewswire2026-01-12872ArriVent Biopharma Inc Zentalis Pharmaceuticals Inc PDS Biotechnology Corp
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Oncolytics计划将公司注册地从加拿大阿尔伯塔省迁至美国内华达州医投速递Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克：ONCY）宣布，计划将公司注册地从加拿大阿尔伯塔省迁至美国内华达州。这一决定是为了更好地适应公司向美国市场聚焦的战略转型。近年来，Oncolytics的运营、管理团队、股东基础和资本市场活动已主要基于美国。自2026年1月1日起，公司成为美国证券交易委员会（SEC）规则下的国内发行人，并失去了作为“外国私人发行人”的地位，导致监管复杂性增加，而相应的利益并未增加。因此，管理层认为，维持加拿大公司注册地不再与公司的运营或长期战略相一致。拟议的迁至内华达州旨在通过简化监管结构、提高运营效率以及增强对美国资本市场的访问，为Oncolytics的下一阶段增长提供更好的定位。内华达州因其有利的商业环境和全面灵活的公司法律而被选中。Oncolytics的股东将在2026年1月15日举行的一次特别会议上对一系列交易进行投票，包括将Oncolytics的注册地从加拿大阿尔伯塔省迁至内华达州。GlobeNewswire2026-01-09507Oncolytics Biotech Inc
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Oncolytics Biotech更新知识产权组合，延长pelareorep专利保护期限医投速递Oncolytics Biotech公司近日更新了其知识产权组合状况，并介绍了为延长其研发的免疫疗法药物pelareorep的专利保护期限所做的努力。公司已在2025年第三季度向美国专利商标局提交了一项针对pelareorep制造相关创新的优先审查专利申请，预期如果获得批准，将使专利有效期延长至2044年。此外，公司计划提交更多关于pelareorep制造和使用方法的专利申请，以提供超过2044年的潜在知识产权保护。Oncolytics Biotech的CEO表示，延长知识产权的有效期是其战略的核心支柱之一，旨在保护pelareorep的创新，并为其在胃肠道癌症患者中的潜在影响提供最佳机会。公司预计将继续在2026年积极寻求更多知识产权机会，以支持pelareorep的后期开发、潜在监管批准和未来的商业化。Businesswire2026-01-08283Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
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精准医疗市场增长，Oncolytics Biotech免疫疗法取得突破性进展研发注册政策2025年，精准医疗市场达到1394亿美元，预计到2035年将增长至3175亿美元。这一增长得益于癌症治疗理念的转变，即通过生物标志物引导的治疗选择，使肿瘤科药剂师和临床医生能够根据肿瘤的特定特征来匹配治疗方案。Oncolytics Biotech公司开发的免疫疗法pelareorep在第二线KRAS突变型转移性结直肠癌患者中取得了33%的客观缓解率，显著高于化疗单独使用的6-11%的缓解率。此外，pelareorep在第二线鳞状细胞肛门癌中也显示出30%的缓解率。公司计划在第二线KRAS突变型结直肠癌中进行一项控制研究，并已获得FDA对一线转移性胰腺癌pelareorep三期临床试验设计的一致同意。PRNewswire2025-12-31428KRAS Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
Oncolytics Biotech Inc药物研发管线
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Oncolytics Biotech Inc研究报告
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医药生物行业周报：关注“流感+新冠”防控下潜在需求机会上海证券有限责任公司27页2339
Oncolytics Biotech Inc融资信息
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融资轮次
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详情
2010-10-28
医药研发/制造
化学&生物药
未公开
Canaccord Genuity
Canaccord Genuity
RBC Capital Markets
RBC Capital Markets
Paradigm Capital
Bloom Burton & Co
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Oncolytics Biotech Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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批准上市
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Oncolytics Biotech Inc全球新药研发阶段分布
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