AQP4核心数据概览
AQP4资讯动态
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会议当前卒中治疗存在"血管通而功能未恢复"的巨大未满足需求，间充质干细胞凭借多靶点旁分泌修复机制切入赛道。国内多款产品已推进至II期，行业正跨越安全验证阶段，直面CMC、临床分层等核心挑战，向产业化落地迈进。摩熵医药2026-09-012044卒中 MSCs 海南惠普森医药生物技术有限公司 -
北化工ACS Nano：酶指导超分子组装体通过多价效应封闭外源性水通道蛋白-4增敏胶质瘤化疗医投速递北京化工大学与浙江大学的研究团队开发了一种基于TGN-020的超分子纳米纤维，用于胶质瘤的治疗。这种纳米纤维能够选择性地在胶质瘤细胞膜上形成，以多价方式结合AQP4四聚体，实现对AQP4水交换功能的持续抑制，从而增强肿瘤对替莫唑胺（TMZ）治疗的敏感性。该研究为膜蛋白功能的持续调控和化疗增敏提供了新的策略，并在《ACS Nano》杂志上发表。梅斯医学2026-08-06405胶质瘤 替莫唑胺 AQP4
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从UCB的BD策略看自免TCE前沿研究近2个月， 以免疫学与神经科学为核心的比利时 优时比 （ UCB ）连续出手，将多款TCE收入囊中，进行自免相关疾病的临床开发。 2026年3月， 德琪医药与 UCB联合宣布，前者 将以首付6000万美元、总额近12亿美元的价格授予后者在全球范围内推进 CD3/ CD19 T细胞衔接器（TCE）ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。 德琪医药于2026年Q1在中国和澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请，并将在上述两地完成1期临床研究后再把ATG-201的后续临床开发及其他相关开发工作移交给UCB。小药说药2026-05-08585CD19 UCB SA ATG-201注射液
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奥妥珠单抗 β 中国正式上市——为 NMOSD 患者提供降低复发新选择审批动态4 月 11 日，北京医学会神经病学学术年会神经免疫分会圆满召开，奥妥珠单抗 β 中国正式上市，国内神经免疫领域顶尖专家齐聚一堂，共探视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）诊疗前沿与创新成果。 奥妥珠单抗 β 作为中国首研的第三代 CD20 单抗，通过基因编辑技术完全敲除岩藻糖，实现更强 ADCC 作用，深度清除 B 细胞，III 期临床研究显示：复发率为 2.2%，复发风险降低 97.5%，年化复发率低至 0.028/人年，且安全性良好，感染风险未见显著增加。 其疗效与安全性，为 NMOSD 临床治疗奠定了基石* 。北京天广实生物2026-04-13328CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 观澜网络（杭州）有限公司
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"提前结束试验"的底气！百奥泰BAT4406F上市申请获受理，广州如何打造罕见病治疗"南方中心"？审批动态2026年2月24日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布：公司自主研发的达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）上市许可申请获国家药监局（NMPA）受理，适应症为抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 这不是普通的上市申请。 在药物研发领域，"提前结束试验"是极为罕见的——通常意味着疗效远超预期，继续对照试验对受试者不公平。广州市生物产业联盟GZBio2026-04-03512罕见病 百奥泰生物制药股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
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翰森重症肌无力新药伊奈利珠单抗获批上市审批动态3 月 27 日，NMPA 官网显示， 伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于 治疗 全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者 。 伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。 2022 年 3 月， 伊奈利珠单抗首次 于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4 （AQP4） 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） 成人患者的治疗；2025 年 9 月， 伊奈利珠单抗 获批 新适应症， 适用于免疫球蛋白G4相关性疾病 （IgG4-RD） 成人患者。新浪医药2026-03-30367重症肌无力 伊奈利珠单抗 视神经脊髓炎谱系疾病
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翰森制药 | 昕越®第三项适应症获批上市，用于治疗全身型重症肌无力成人患者审批动态2026年3月27日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，创新药昕越 ® （伊奈利珠单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书，批准增加适应症：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的 成人全身型重症肌无力（gMG）患者 。 全身型重症肌无力（generalized myasthenia gravis,gMG）是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，以骨骼肌波动性无力和易疲劳为特征，可累及眼部、吞咽肌及呼吸肌，严重患者出现呼吸肌无力，因呼吸衰竭而危及生命。 昕越 ® 是靶向CD19的B细胞耗竭剂，在全球关键性Ⅲ期试验MINT研究中显示出对gMG的积极结果：伊奈利珠单抗治疗AChR+和MuSK+重症肌无力患者具有临床意义和统计学显著疗效。翰森制药2026-03-27477CD19 翰森制药集团有限公司 MUSK
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翰森重症肌无力新药获批上市审批动态3 月 27 日，NMPA 官网显示， 伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市，用于 治疗 全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者 。 伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体。 2022 年 3 月， 伊奈利珠单抗首次 于中国获批上市，用于抗水通道蛋白4 （AQP4） 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） 成人患者的治疗；2025 年 9 月， 伊奈利珠单抗 获批 新适应症， 适用于免疫球蛋白G4相关性疾病 （IgG4-RD） 成人患者。丁香园 Insight 数据库2026-03-27421CD19 AQP4 视神经脊髓炎谱系疾病
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百奥泰创新药BAT4406F（达尔扑拜单抗注射液）上市许可申请获NMPA受理审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司用于治疗抗水通道蛋白 4 （ AQP4 ）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOS D ）的产品达尔扑拜单抗注射液（以下简称 “BAT4406F” ） 上市许可申请近日获国家药品监 督管理局受理。 NMOSD是一类以高复发率与高致残率为主要临床特征的罕见自身免疫性疾病。百奥泰2026-02-24440百奥泰生物制药股份有限公司 AQP4 视神经脊髓炎谱系疾病
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让中国NMOSD患者无惧复发：奥妥珠单抗β治疗NMOSD适应症在中国获批！审批动态2026年2月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，北京天广实生物技术股份有限公司研制的奥妥珠单抗β注射液（以下简称“奥妥珠单抗β”）正式获批上市，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。 临床上，NMOSD的治疗常选用传统免疫抑制剂，但 治疗后25%-60%的患者仍出现复发，且随着治疗时间的延长复发风险逐渐增高 2,3 。 随着新型进口生物制剂陆续在中国获批，NMOSD复发治疗困境不断取得突破。动脉新医药2026-02-14534北京天广实生物技术股份有限公司 AQP4 视神经脊髓炎谱系疾病
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用财通证券9页2751
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354
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中国视神经脊髓炎药物行业概览：靶向药物市场待释放头豹研究院20页1553
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视神经脊髓炎药物（NMOSD）：传统药物应用充分，靶向药物市场潜力待释放 头豹词条报告系列头豹研究院21页228
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荣昌生物（688331）深度报告：ADC+自免双驱，期待国际化突破浙商证券30页539
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
AQP4-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
AQP4全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
AQP4相关适应症
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