HBV RNA核心数据概览
HBV RNA资讯动态
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乙肝「治愈」新药竞速升级：GSK重新申报上市，恒瑞启动Ⅲ期，特宝生物引进口服新药审批动态今日，备受关注的 性乙型肝炎治疗领域消息不断。 GSK 贝普若韦生在中国重新申报上市。 5 月 27 日，CDE 官网显示，GSK 的贝普若韦生注射液上市申请获受理，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。新浪医药2026-05-28768江苏恒瑞医药股份有限公司 贝普若韦生 GSK PLC
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NEJM：GSK在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen,GSK836) III 期临床试验结果发表临床研究贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前该药的 Phase 3 期临床试验已经完成且已在全球各个主要市场申请上市。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）及在 《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM） 杂志上，研究人员同步公布了该款药物的 Phase 3期临床试验结果，以下是来自 《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM） 杂志的详细研究结果。 该项 3 期临床试验由两项研究（B-Well 1和B-Well 2）组成，是一项国际多中心、随机、双盲研究，研究旨在确认Bepirovirsen 300 mg每周一次持续给药24周（含负荷剂量）相较于安慰剂组的有效性、安全性、PK特征以及HBsAg抑制的持肝脏时间2026-05-28675贝普若韦生 GSK PLC HBV RNA
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EASL2026超级重磅！在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen,GSK836) 3期临床试验结果公布临床研究贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前该药的 Phase 3 期临床试验已经完成且已在全球各个主要市场申请上市。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员公布了该款药物的 Phase 3期临床试验结果。 该项 3 期临床试验由两项研究（B-Well 1和B-Well 2）组成，是一项国际多中心、随机、双盲研究，研究旨在确认Bepirovirsen 300 mg每周一次持续给药24周（含负荷剂量）相较于安慰剂组的有效性、安全性、PK特征以及HBsAg抑制的持久性。肝脏时间2026-05-28695贝普若韦生 HBsAg HBV RNA
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加速推进慢乙肝全人群治愈，特宝生物引进的乙肝新药拟纳入突破性治疗品种审批动态5月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 特宝生物引进的慢性乙肝新药ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性疗法，用于治疗初治或目前未治疗的慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。 这一重要进展，不仅是对该药物临床价值的高度认可，也为实现慢性乙肝全人群治愈目标带来新希望。 ALG-000184展现同类最佳潜力。特宝生物2026-05-27662肝癌 肝硬化 HBsAg
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议，加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“公司”）与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： ALGS ，以下简称“ Aligos ”）就 pevifoscorvir sodium （ ALG-000184 ） 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16506肝癌 Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
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武汉病毒所裴荣娟/陈新文团队在乙型肝炎病毒cccDNA转录调控机制研究中取得新进展前沿研究我国仍有大量慢性乙型肝炎患者和病毒携带者，乙型肝炎病毒（HBV）感染后在细胞核形成共价闭合环状DNA（cccDNA），cccDNA的长期维持和难以清除是抗病毒治疗无法根治慢乙肝的根本原因。 对cccDNA维持机制的研究是开发沉默或清除cccDNA全新疗法的基础。 研究利用邻近标记技术（TurboID-dCas9）筛选和鉴定在cccDNA的CP启动子区结合的宿主蛋白，发现BAF复合物（SWI/SNF复合物）的支架亚基SMARCC2在转录水平参与调控HBV感染复制。中国科学院武汉病毒研究所2026-02-13538中山大学 乙型肝炎 cccDNA
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深度分析第76届AASLD年会闭幕，乙肝新药研发成果爆发，我国贺普药业等企业受关注。多款新药展现突破性疗效，新药联合治疗探索加速，全球超150款乙肝新药临床中。乙肝治疗正转向功能性治愈，联合疗法成主流，国产创新药带来治愈希望。摩熵医药2025-11-1712083国家药品监督管理局 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 利托那韦 -
深度分析重大突破！乙肝功能性治愈新药GSK836最新消息：预计2026年上市，已公布临床试验研究数据显示可实现30%患者停药后无复发，乙肝治愈的梦想正在照进现实！摩熵医药2025-05-2739779杭州浩博医药有限公司 HT-101 注射液 AHB-137注射液 -
EASL2025重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 功能性治愈者停药两年数据公布临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 一项 2b 期研究 （B-Clear;NCT04449029）结果显示，有一部分慢乙肝患者在使用 #Bepirovirsen # 治疗停药时可以获得应答，并且在停药24周时仍保持这种应答状态。 这些治疗应答可以发生在正在使用核（苷）酸类似物(On-NA )治疗的患者中，也发生在未使用核（苷）酸类似物（Not-on-NA ）治疗的患者。肝脏时间2025-05-04576贝普若韦生 GSK PLC HBV RNA
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APASL2025：在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) B-Sure研究中国亚组结果公布临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 在 2b 期研究 （B-Clear;NCT04449029） 中 Bepirovirsen 治疗后达到完全 （CR） 或部分 （PR） 应答的参与者，并且在 B-Clear 研究结束时保持这种反应（治疗结束后至少 24 周的持续反应）被纳入一项长期持久性研究 （B-Sure;NCT04954859）。 结果显示，6 名在 B-Clear 研究结束时有应答的中国参与者 （3 CRs， 3 PRs） 被纳入 B-Sure 并纳入本分析。肝脏时间2025-04-01527贝普若韦生 GSK PLC HBV RNA
HBV RNA研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
核心业务高增长，产品和应用场景创新式发展中邮证券有限责任公司5页61
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2024年中报业绩较好，呼吸道检测继续高速增长华安证券股份有限公司4页1070 -
圣湘生物（688289）：2024年中报业绩较好，呼吸道检测继续高速增长华安证券4页2571
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公司深度报告：分子诊断龙头峥嵘初露，力寻平台化发展信达证券股份有限公司36页1240 -
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腾盛博药-B(2137.HK)首次覆盖报告：道阻且长，行则将至申港证券30页2319
HBV RNA-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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批准上市
HBV RNA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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