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NEJM:GSK在研乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen,GSK836) III 期临床试验结果发表

贝普若韦生注射液(Bepirovirsen,GSK3228836,GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克(GSK)合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA,目前该药的 Phase 3 期临床试验已经完成且已在全球各个主要市场申请上市。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2026年欧洲肝病学会年会(EASL2026)及在 《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM) 杂志上,研究人员同步公布了该款药物的 Phase 3期临床试验结果,以下是来自 《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM) 杂志的详细研究结果。 该项 3 期临床试验由两项研究(B-Well 1和B-Well 2)组成,是一项国际多中心、随机、双盲研究,研究旨在确认Bepirovirsen 300 mg每周一次持续给药24周(含负荷剂量)相较于安慰剂组的有效性、安全性、PK特征以及HBsAg抑制的持久性。
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