氟达拉滨核心数据概览
氟达拉滨资讯动态
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【2429】【中国好声音】MRD导向的限时治疗：OFCG方案重塑慢性淋巴细胞白血病一线治疗格局——cwCLL-001多中心Ⅱ期试验解读临床研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）作为最常见的成人白血病类型，其治疗策略在过去十年间经历了从传统化疗免疫治疗向靶向治疗时代的深刻转型。 尽管氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗（FCR）方案长期以来被视为年轻、fit患者的标准一线治疗，但TP53异常及未突变免疫球蛋白重链基因（IGHV）等高危分子特征的存在，使得相当一部分患者难以从该方案中获得持久缓解，且化疗相关毒性亦限制了其广泛应用。 然而，如何在一线治疗中整合靶向药物与化疗免疫治疗的优势，同时通过MRD动态监测实现治疗强度的个体化调整，仍是临床实践中亟待探索的课题。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-07297利妥昔单抗 慢性淋巴细胞白血病 环磷酰胺
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国际期刊发文丨张亚晶主任与段明辉教授：全球首报CD19 CAR-T治疗罕见病Castleman病实现持续无治疗缓解前沿研究特发性多中心型Castleman病（iMCD）是一种罕见且危及生命的淋巴增殖性疾病，具有高度异质性与复杂的免疫失衡特征，长期缺乏安全、有效且能够带来持久缓解的治疗策略，仍是临床高度挑战性的罕见免疫介导性疾病。 近年来，CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤及免疫相关疾病领域不断拓展应用边界，但在iMCD等罕见淋巴增殖性疾病中的临床探索仍处于早期阶段。 该研究在全球首次系统报道了一例难治性HHV-8阴性iMCD患者接受CD19 CAR-T治疗后获得持续12个月以上无治疗完全缓解，并从机制层面为“B细胞为核心驱动的疾病模型（B-cell–centric model）” 提供了重要临床证据，也为探索Castleman病新的治疗策略带来了新的启示。Htology2026-07-10328CD19 IL-6 贫血
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李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月前沿研究近年来，随着细胞免疫治疗快速发展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为复发难治及POD24（24个月内疾病进展）的FL患者开辟了全新治疗路径，凭借优异的疗效与可控的安全性，逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过，并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评，探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤（大部分区域为低级别，约占95%；局灶考虑为3A级，约占5%），分期IV期。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09441滤泡性淋巴瘤 中山大学肿瘤防治中心 瑞基奥仑赛
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【2026 EHA】全球首创可调控型异体CD123 CAR-T疗法治疗CD123阳性AML：Ⅰa期REVSTAR-123（AVC-201-01）研究结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 本期为大家带来一篇“ FIRST-IN-CLASS SWITCHABLE ALLOGENEIC CAR-T THERAPY FOR CD123+ AML – RESULTS FROM THE PHASE IA REVSTAR-123 (AVC-201-01) STUDY ”的 oral 报告，内容如下。Htology2026-07-04719白血病 血管肌脂肪瘤 CD123
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化疗药环磷酰胺再现缺货潮审批动态近两个月来，北京、上海、湖南等多地患者家属在社媒上表示，买不到环磷酰胺这一药物。 淋巴瘤患者康复交流平台“淋巴瘤之家”论坛上，也有用户称因买不到环磷酰胺，医生建议调整用药。 界面新闻分别截自社媒、“淋巴瘤之家”论坛、杭州市第一人民医院官网。新浪医药2026-06-26407淋巴瘤 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院） 环磷酰胺
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用自己肿瘤里的免疫细胞"反攻"肿瘤:国产TIL疗法HS-IT101,四类实体瘤患者可申请!审批动态今天癌度想介绍一个正在兴起的新方向——TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)。 2024年2月,美国已批准全球首款TIL疗法用于PD-1耐药的晚期黑色素瘤 ;而在国内,华赛伯曼自主研发的HS-IT101已经交出亮眼的早期数据,目前正在全国多家中心招募患者。 一、TIL疗法是什么,为什么对实体瘤有效。癌度2026-06-25252PD-1 实体瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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上海“土博士”团队为何领先欧美？全球首个实体瘤CAR-T疗法上市审批动态今天，全球首个获批用于实体瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法在上海诞生——科济药业研发的“恺力美”（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）获国家药监局批准上市，用于治疗符合条件的晚期胃癌和食管胃结合部腺癌。 “这种疗法为患者带来显著临床获益，不仅填补了晚期胃癌后线治疗的空白，更开创了实体瘤细胞治疗的全新时代。” 舒瑞基奥仑赛临床研究牵头研究者沈琳教授说。上海科技2026-06-22224胃癌 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
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28天全部缓解！碱基编辑CAR-T为复发白血病患儿带来新希望前沿研究2026年5月，国际 权威肿瘤 学期刊《 Cancer 》发布重磅早期临床成果：科学家利用碱基编辑技术， 成功改造了针对T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）的CAR-T细胞 ，并在多名复发或难治性患儿中取得突破性疗效，为这一传统治疗手段效果有限的高危血液肿瘤带来了新希望。 什么是 T 细胞急性淋巴细胞白血病。 T-ALL是一种儿童常见的高度恶性的 血液肿瘤 ，起源于骨髓中的T淋巴细胞前体。山东省脐带库2026-06-12417北京大学第三医院 CD7 中国食品药品检定研究院
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李彩霞、朱军教授：惰性转化，CAR-T破局——瑞基奥仑赛治疗原发难治高级别B细胞淋巴瘤获超三年持续缓解前沿研究瑞基奥仑赛为FL转化的难治性HGBL患者赢得持续缓解。 高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种形态学和遗传学特点介于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤之间的高侵袭性淋巴瘤，部分患者由惰性淋巴瘤转化而来。 HGBL的整体预后较差： 常见亚型中，“双打击/三打击”淋巴瘤接受DA-EPOCH-R方案治疗后的3年无进展生存（PFS）率为64% ；新诊断的HGBL-NOS患者2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别仅有55.2%和68.1% ；而罕见的HGBL-11q亚型主要发生于儿童，预后相对较好，3年无事件生存（EFS）率可达94% 。药明巨诺 JW Therapeutics2026-06-09489伯基特淋巴瘤 瑞基奥仑赛 高级别 B 细胞淋巴瘤
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EHA2026 | CAR-T细胞治疗后未缓解或微小残留病阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者异基因造血干细胞移植的长期疗效研究前沿研究2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本期内容带来 北京高博博仁医院吴彤主任团队宋艳智主任 关于 《CAR-T细胞治疗后未缓解或微小残留病阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者异基因造血干细胞移植的长期疗效研究》 的分享。Htology2026-06-07249环孢素 吗替麦考酚酯 北京高博博仁医院有限公司
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氟达拉滨同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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亚盛医药-B（06855）：首次覆盖：厚积薄发，逐步迈向全球化Biopharma海通国际37页2336
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公司首次覆盖报告：深耕仿制药CRO，自研转化+CDMO打开成长空间开源证券股份有限公司27页359
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
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诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企，拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557
氟达拉滨-数据快讯
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129条
资讯
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累计销售额
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58个
适应症
氟达拉滨-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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