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微小病变

微小病变全方位介绍，整合微小病变相关内容 45 条、相关药物 9 个、研发企业 9 家、全球新药 9 个，收录相关资讯 36 条、专业报告 6 份、相关政策 3 条，并实时追踪微小病变临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上微小病变数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解微小病变领域进展。

45条

微小病变核心数据概览

行业报告

6个

微小病变资讯动态

微小病变竞争格局

适应症

微小病变关键临床试验信息

试验题目

适应症

试验状态

试验分期

试验分类

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评估注射用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究

1、拟用于原发性肾病综合征（膜性肾病、微小病变型肾病综合征、局灶阶段性肾小球硬化、原发性系膜毛细血管性肾小球肾炎、原发性系膜增生型肾小球肾炎）及原发性IgA肾病引起的蛋白尿。 2、用于治疗成人急性多发性硬化

进行中

Ⅰ期

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一项评价BAT4406F注射液在微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者中的有效性和安全性的II/III期临床研究（仅开展II期）

微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化

进行中

Ⅲ期

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一项在 16 至 75 岁原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）或微小病变（MCD）受试者中评价 frexalimab、brivekimig 和 rilzabrutinib 的有效性和安全性的平行组治疗、IIa 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照伞式研究

原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）或微小病变（MCD）

进行中

Ⅱ期

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环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症：诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

已完成

BE试验

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中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验

已确认的适应症移植： 1）器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植；治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2）骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。非移植性适应症：诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet's)葡萄膜炎患者。银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。类风湿性关节炎其它可能用途肾病综合征：特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS])，传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。

已完成

BE试验

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