报告时间：2025-09-30
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Vera Therapeutics
Vera Therapeutics全景洞察，整合Vera Therapeutics相关内容 75 条、相关药物 1 个、全球临床试验 31 条，覆盖适应症 11 个；同时收录专业报告 10 份、资讯动态 68 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Vera Therapeutics数据，助您快速掌握Vera Therapeutics最新动态。
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Vera Therapeutics资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-153778CD276 胃癌 奥布替尼 -
中美创新药，攻守已易势公司动态当地时间2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布，美国FDA已加速批准阿塞西普 （Atacicept，商品名Trutakna） 上市，用于治疗成人IgA肾病。 这是美国首个、全球第二个获批的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。 而全球首个获批的同靶点药物，是来自荣昌生物的泰它西普。新康界2026-07-1456泰它西普 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 APRIL
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每周一次，又一款重磅IgA肾病新药获批上市审批动态I gA 肾病是一种严重的肾脏疾病，当异常形式的 IgA 抗体在肾脏中积聚时就会发生，导致肾脏炎症和损伤。 当地时间， 2026 年 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布， 阿塞西普（ Atacicept ） 获美国 FDA 批准上市， 用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgAN ）患者 。 该药推荐给药剂量为 150 mg ， 每周皮下注射 1 次，患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。北京药研汇2026-07-09143IgA 阿塞西普 Vera Therapeutics
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首个国产AI分子启动III期临床；中国生物制药，1天2笔交易临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日，英矽智能宣布，其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib（ISM001-055）正式启动特发性肺纤维化（IPF）适应症的III期临床试验，相关研究信息已在国家药监局药审中心（CDE）平台与ClinicalTrials.gov完成登记。氨基观察2026-07-08247Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
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11款品种，将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度，FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ，到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ，再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ，未来三个月，多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08246罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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泰它西普迎来竞争对手公司动态当地 时间 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准阿塞西普 （Atacicept） 上市， 用于治疗成人 IgA 肾病 。 根据 Insight 数据库， 荣昌生物的 泰它西普 是全球首款获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂，本次获批的 阿 塞西普 是 全球第 2 个、 美国首个 获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂。 IgA 肾病是一种严重且呈进行性的自身免疫性肾脏疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-08150泰它西普 APRIL BLyS
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首款双靶点IgAN新药获FDA批准审批动态2026 年 7 月 7 日，美国 FDA 正式加速批准 Vera Therapeutics 旗下药物 Trutakna （通用名 atacicept ），用于存在疾病进展风险的成人原发性 IgA 肾病（ IgAN ），用于降低患者蛋白尿水平。 这款药物是美国市场首款同时靶向 BAFF 与 APRIL 两大细胞因子的治疗方案，也成为 FDA 批准的第六款 IgAN 针对性新药，标志着美国 IgA 肾病治疗市场正式进入多药企激烈角逐的新阶段。 回溯药物研发历程，六年前 Vera Therapeutics 从默克集团引进 atacicept 权益时，全美尚无任何一款获批用于 IgA 肾病的专用药物，患者仅能依靠基础支持疗法延缓病情。一度医药2026-07-08176APRIL BLyS IgA 肾病
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美国FDA今日加速批准肾病新型疗法审批动态Vera Therapeutics今日宣布， 美国FDA已加速批准Trutakna（atacicept）上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 在正在进行的ORIGIN 3试验的预设中期分析中，接受atacicept治疗的受试者在第36周时蛋白尿较基线降低46%，与安慰剂相比降低42%，具有统计学显著性和临床意义（p药明康德2026-07-08231肾衰竭 蛋白尿 阿塞西普
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拒收、翻盘、百亿美元天价并购！Q3 FDA审批大考，谁能逆天改命？审批动态本季度，多项曾遭拒或深陷争议的申请将迎来“决断”：。 Moderna的mRNA流感疫苗在经历“拒收”风波后能否顺利过关。 7月7日：Vera Therapeutics融合蛋白 atacicept。药时代2026-07-04155阿塞西普 Moderna Inc Vera Therapeutics
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Vera Therapeutics加速atacicept在IgA肾病患者的全面批准计划研发注册政策Vera Therapeutics公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就atacicept在成人IgA肾病（IgAN）患者中的全面批准达成一致，atacicept是一种针对BAFF和APRIL的疗法。公司计划在2026年第三季度进行修订的ORIGIN 3 eGFR分析，并计划在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA），以期在2027年获得全面批准。atacicept是一种研究中的可溶性重组融合蛋白，旨在通过阻断与IgAN和其他自身免疫疾病相关的B细胞存活和自身抗体产生的细胞因子BAFF和APRIL来治疗IgAN。ORIGIN 3临床试验的结果预计将在2026年公布。Biospace2026-06-02409APRIL BLyS 阿塞西普
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Vera Therapeutics研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页3 -
阿斯利康；Genmab；格雷斯海姆；默克集团；诺和诺德摩根大通证券6页1585 -
桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma：即使在Amvuttra的青睐者中，Attruby也处于有利地位；我们关键意见领袖电话会议的要点
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阿纳普蒂斯生物（ANAB,ANAB US）：阿纳蒂斯生物2025年第一季度收益速览 - 关注第二季度罗西尼单抗类风湿性关节炎最新情况
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IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186 -
多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期平安证券53页2166
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新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中国投证券15页1960
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2454
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2021-01-19
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Alexandria Venture Investments
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