Vera Therapeutics
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展,覆盖中国、美国两大市场,涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域,涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点,ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237674TYK2 肺癌 来那度胺 -
Vera Therapeutics将在投资者会议上进行产品展示和一对一会议医投速递Vera Therapeutics公司宣布,其管理团队将在即将到来的投资者会议上进行产品展示并参与一对一会议。会议包括Cantor Global Healthcare Conference 2026和Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference。Vera Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司,专注于自身免疫疾病领域,其旗舰产品TRUTAKNA™(atacicept-vymj)是一种B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导性配体(APRIL)抑制剂。公司成立于2016年,总部位于加利福尼亚州布里斯班。Vera Therapeutics正在评估多种疾病,通过抑制BAFF和APRIL减少自身抗体,可能具有临床意义。会议的详细信息包括时间、地点和在线直播链接。此外,会议的网络直播将在90天内可供访问。Biospace2026-09-01377APRIL BLyS Vera Therapeutics
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FDA新药观察丨7月:多款新药各具看点,GSK正式进军肺癌领域,IgA肾病首款双靶点药物获批审批动态2026年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多款具有里程碑意义的新药,包括首个同时靶向BAFF和APRIL的IgA肾病治疗药物,首款口服PCSK9抑制剂,以及专为眼内注射设计的bevacizumab制剂等。 7月7日,Vera Therapeutics宣布Trutakna(atacicept‑vymj)获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。 Trutakna是首个且唯一获FDA批准的同时靶向BAFF和APRIL两条通路的 IgA肾病 治疗药物,此前曾获FDA优先审评资格和突破性疗法认定。埃格林医药2026-07-31260蛋白尿 PCSK9 Vera Therapeutics
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地,安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市,Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症,歌礼ASC36在美申请肥胖症临床,正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据,涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157098胃癌 奥布替尼 CD276 -
中美创新药,攻守已易势公司动态当地时间2026年7月7日,Vera Therapeutics宣布,美国FDA已加速批准阿塞西普 (Atacicept,商品名Trutakna) 上市,用于治疗成人IgA肾病。 这是美国首个、全球第二个获批的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。 而全球首个获批的同靶点药物,是来自荣昌生物的泰它西普。新康界2026-07-14485荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 泰它西普 APRIL
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每周一次,又一款重磅IgA肾病新药获批上市审批动态I gA 肾病是一种严重的肾脏疾病,当异常形式的 IgA 抗体在肾脏中积聚时就会发生,导致肾脏炎症和损伤。 当地时间, 2026 年 7 月 7 日, Vera Therapeutics 宣布, 阿塞西普( Atacicept ) 获美国 FDA 批准上市, 用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病( IgAN )患者 。 该药推荐给药剂量为 150 mg , 每周皮下注射 1 次,患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。北京药研汇2026-07-09284IgA 阿塞西普 Vera Therapeutics
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首个国产AI分子启动III期临床;中国生物制药,1天2笔交易临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 英矽智能首个AI分子启动III期临床。 7月8日,英矽智能宣布,其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI全程驱动研发的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动特发性肺纤维化(IPF)适应症的III期临床试验,相关研究信息已在国家药监局药审中心(CDE)平台与ClinicalTrials.gov完成登记。氨基观察2026-07-08618Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
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11款品种,将迎FDA“大考”审批动态进入2026年第三季度,FDA将迎来一系列备受关注的药物审批。 从 IgA肾病、乳腺癌 ,到 阿尔茨海默病、发作性睡病 ,再到 罕见病、季节性流感 和 神经内分泌肿瘤 ,未来三个月,多款具有代表性的创新疗法将陆续迎来监管决定。 表1 2026年第三季度FDA重点审批关键药物。新康界2026-07-08573罕见病 老年性痴呆 神经内分泌肿瘤
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泰它西普迎来竞争对手公司动态当地 时间 7 月 7 日, Vera Therapeutics 宣布,美国 FDA 已批准阿塞西普 (Atacicept) 上市, 用于治疗成人 IgA 肾病 。 根据 Insight 数据库, 荣昌生物的 泰它西普 是全球首款获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂,本次获批的 阿 塞西普 是 全球第 2 个、 美国首个 获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂。 IgA 肾病是一种严重且呈进行性的自身免疫性肾脏疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-08405泰它西普 APRIL BLyS
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首款双靶点IgAN新药获FDA批准审批动态2026 年 7 月 7 日,美国 FDA 正式加速批准 Vera Therapeutics 旗下药物 Trutakna (通用名 atacicept ),用于存在疾病进展风险的成人原发性 IgA 肾病( IgAN ),用于降低患者蛋白尿水平。 这款药物是美国市场首款同时靶向 BAFF 与 APRIL 两大细胞因子的治疗方案,也成为 FDA 批准的第六款 IgAN 针对性新药,标志着美国 IgA 肾病治疗市场正式进入多药企激烈角逐的新阶段。 回溯药物研发历程,六年前 Vera Therapeutics 从默克集团引进 atacicept 权益时,全美尚无任何一款获批用于 IgA 肾病的专用药物,患者仅能依靠基础支持疗法延缓病情。一度医药2026-07-08333IgA 肾病 APRIL BLyS
Vera Therapeutics药物研发管线
Vera Therapeutics过评汇总分布
Vera Therapeutics研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.14-2026.09.20)摩熵咨询36页5 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.06-2026.07.12)摩熵咨询23页9 -
阿斯利康;Genmab;格雷斯海姆;默克集团;诺和诺德摩根大通证券6页1585 -
桥生物制药(BBIO):BridgeBio Pharma:即使在Amvuttra的青睐者中,Attruby也处于有利地位;我们关键意见领袖电话会议的要点 -
阿纳普蒂斯生物(ANAB,ANAB US):阿纳蒂斯生物2025年第一季度收益速览 - 关注第二季度罗西尼单抗类风湿性关节炎最新情况 -
IgA肾病行业报告:多项靶点临床试验进展积极,IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186 -
多项靶点临床试验进展积极,IgA肾病新药步入收获期平安证券53页2166 -
新药周观点:24Q3创新药板块持仓环比增长,机构关注度不断提升中国投证券15页1960 -
中小市值行业深度报告:IgA肾病专题:潜在需求庞大,耐赋康放量确定性高长城证券71页2456
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