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Vera Therapeutics

  • 存续
  • 上市
公司全称:Vera Therapeutics
国家/地区:美国/——
类型:临床阶段生物新药研发商
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公司介绍:
Vera Therapeutics, Inc.最初于2016年5月在特拉华州注册成立,名称为CDF Therapeutics,Inc.,并于2020年4月更名为Vera Therapeutics, Inc.。该公司是一家处于临床后期阶段的生物技术公司,专注于为患有严重免疫疾病的患者开发和商业化转化疗法。该公司的主要候选产品atacicept是一种自我给药的融合蛋白,可阻断B淋巴细胞刺激物和增殖诱导配体,具有治疗IgA肾病的同类最佳潜力。

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-650-7700077

地址:

8000 Marina Boulevard Suite 120 Brisbane California 94005

公司官网:

www.veratx.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 免疫球蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 免疫球蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Scott Morrison ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Andrew Cheng ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Patrick Enright ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Marshall Fordyce ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Beth Seidenberg ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

奥田制药的IgA肾病药物Voyxact在延缓肾功能衰退方面显示出独特优势,但Vera Therapeutics的新药Trutakna在FDA批准后,也显示出对肾脏功能的“有希望”改善。根据FDA发布的Trutakna批准文件,Vera的药物在关键的三期ORIGIN 3研究中,患者的估计肾小球滤过率(eGFR)在52周内表现出“令人印象深刻”的稳定。尽管FDA认为Trutakna的eGFR改善“有希望”,但最终认为这些数据不足以得出关于药物肾脏益处的明确结论。Trutakna的加速批准是基于蛋白尿这一IgA肾病的生物标志物。Guggenheim Securities指出,肾脏功能数据来自“有限数量的患者”,并补充说,ORIGIN 3的最终分析将在今年晚些时候的医疗会议上公布。Jefferies分析师发现,Trutakna患者的eGFR在四周时出现“峰值”,之后其轨迹“相对平坦”,与Voyxact相当。除了Voyxact,Trutakna还在与诺华的Fabhalta竞争,后者在2024年8月获得加速批准,并在上个月转为完全批准。
Zenas BioPharma于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了公司最新的业务进展。主要内容包括:美国食品药品监督管理局(FDA)已接受公司针对IgG4-RD治疗的obexelimab生物制品许可申请(BLA),预计PDUFA目标行动日期为2027年5月27日;正在进行obexelimab在系统性红斑狼疮(SLE)的II期SunStone试验,预计2026年第四季度公布主要结果;ZB021(口服IL-17AA/AF抑制剂)的I期临床试验正在进行中,预计2026年底公布初步临床数据;Orelabrutinib的四个摘要被MSToronto 2026会议接受;公司董事会扩大,任命了拥有超过30年全球生物制药商业和运营经验的Christy Oliger;首席财务官将于9月底过渡到董事会主席的战略顾问;截至2026年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为6.739亿美元。
Bicara Therapeutics公司宣布任命Jeremy Bender博士和Christy Oliger加入其董事会。Bender博士拥有超过20年的生物技术公司战略和运营经验,而Oliger女士则拥有超过30年的全球生物制药组织的商业和运营经验。这两位新董事的加入将为Bicara Therapeutics在从临床阶段组织向专注于成功交付ficerafusp alfa的患者组织的转型过程中提供宝贵的商业、战略和运营专业知识。同时,Kiran Mazumdar-Shaw已从Bicara Therapeutics董事会退休。Bicara Therapeutics是一家致力于为实体瘤患者带来变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司,其研发的ficerafusp alfa是一款结合了两种临床验证靶点的双功能抗体,旨在通过同时阻断肿瘤细胞内在的EGFR生存和增殖以及肿瘤微环境中的免疫抑制TGF-β信号传导,从而发挥强大的抗肿瘤活性。
Vera Therapeutics公司宣布,现任首席监管官威廉·特纳计划在今年第三季度退休,并转任战略顾问。特纳先生在公司任职期间,包括最近加速批准了Vera Therapeutics在IgA肾病(IgAN)领域的首个疗法TRUTAKNA™(atacicept-vymj)。接替特纳先生担任首席监管官的是南希·博曼博士。博曼博士拥有超过25年的监管事务经验,最近在Kyverna Therapeutics担任首席监管官。Vera Therapeutics公司重点在自身免疫疾病领域,其旗舰产品TRUTAKNA是一种B细胞活化因子(BAFF)和A增殖诱导配体(APRIL)抑制剂,用于降低患有IgAN的成人蛋白尿。
美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vera Therapeutics公司的Trutakna(atacicept)上市,用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。atacicept在ORIGIN 3试验中表现出降低蛋白尿的显著效果,且总体耐受性良好。IgAN是一种严重、进展性的肾脏疾病,可导致不可逆的肾脏损伤和肾衰竭。Trutakna的批准为IgAN患者提供了新的治疗选择。
Vera Therapeutics公司宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)就atacicept在成人IgA肾病(IgAN)患者中的全面批准达成一致,atacicept是一种针对BAFF和APRIL的疗法。公司计划在2026年第三季度进行修订的ORIGIN 3 eGFR分析,并计划在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请(sBLA),以期在2027年获得全面批准。atacicept是一种研究中的可溶性重组融合蛋白,旨在通过阻断与IgAN和其他自身免疫疾病相关的B细胞存活和自身抗体产生的细胞因子BAFF和APRIL来治疗IgAN。ORIGIN 3临床试验的结果预计将在2026年公布。
Vera Therapeutics公司宣布,根据其2024年激励计划,向10名新员工授予了非资格股票期权和限制性股票单位(RSUs),用于购买40,250股A类普通股票和20,125股A类普通股票的RSUs。这些奖励是为了吸引新员工加入公司,并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权的行权价格为35.51美元,与2026年5月4日的收盘价相同。股票期权将在四年内分批行权,每月行权一定比例,前提是新员工在相关行权日期前继续与Vera Therapeutics保持服务关系。RSU奖励也将分四年行权,每年5月20日的周年纪念日行权25%。Vera Therapeutics是一家专注于开发严重免疫性疾病治疗方法的生物技术公司,其领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白,可阻断B细胞活化因子(BAFF)和A增殖诱导配体(APRIL),这两种因子刺激B细胞产生自身抗体,导致某些自身免疫性疾病。Vera Therapeutics还持有斯坦福大学独家许可协议,开发针对BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白VT-109,以及针对BK病毒感染的MAU868单克隆抗体。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Vera Therapeutics公司针对成人IgA肾病(IgAN)患者的atacicept生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,并设定了2026年7月7日的处方药用户费法案(PDUFA)日期。atacicept预计将于2026年中在美国上市,前提是获得监管机构的批准。Vera Therapeutics公司报告称,其强大的资产负债表预计将足以支持atacicept的潜在批准和美国商业上市以及之后的运营。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-02-06

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-02-10

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-05-14

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-05-13

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-01-19

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2019-09-10

Vera Therapeutics Inc

临床阶段生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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更新情况
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财务数据

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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2026年

——
——
——

2025年

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

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产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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CDE企业名称
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临床进展

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试验状态
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信息日期
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剂型
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药品名称
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价格(元)
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过评时间
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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技术分类
当前法律
状态
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