烟酸
烟酸药物情报一站式整合，汇聚烟酸相关临床试验 6 条、上市产品 1219 个、研发企业 10 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 30 份、资讯动态 8 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。烟酸多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
烟酸核心数据概览
烟酸资讯动态
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16364醋酸亮丙瑞林 替洛利生 达肝素钠
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深度分析立普妥重新定义商业药物极限，其成功源于多方面：胆固醇研究奠定基础；阿托伐他汀研发突破，坚持单一异构体；辉瑞助力推广、营销；还面临专利挑战并获胜。后立普妥时代竞争激烈，新药不断涌现，其传奇是多维因素共振的结果，也引发伦理思考 。药市场透视2025-12-119257江苏恒瑞医药股份有限公司 Pfizer Inc 阿托伐他汀 -
人福医药两款新药获批上市，多款产品进入临床试验阶段审批动态近日，人福医药集团旗下企业2款新药先后收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 其中烟酸缓释片按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系 国内首家过评 。 烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。光谷生物城2024-09-24996国家药品监督管理局 原发性高胆固醇血症 烟酸
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宜昌人福药业烟酸缓释片获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系国内首家过评。 随着人们生活水平的提高、饮食结构改变及生活节奏加快、压力增加，高血压、高血脂（血脂异常）、高血糖等“三高”人群越来越多，同时患者群呈现出年轻化的趋势。 宜昌人福药业本次获批的烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。人福医药2024-09-19695宜昌人福药业有限责任公司 原发性高胆固醇血症 烟酸
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【瞩目】10亿大品种，人福获批了审批动态9月19日，人福医药公告称，公司申报的2款仿制药醋酸阿比特龙片、烟酸缓释片获批生产并视同过评。 醋酸阿比特龙片是一种雄激素生物合成抑制剂，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 今年以来，人福医药有15个品种获批生产，包括1款中药新药、14款仿制药，涵盖消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗领域。米内网2024-09-19393阿比特龙 烟酸
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【首发】西湖维泰完成数千万元战略融资，用创新理念建立完善的医学解决路径，为临床学科提供整体解决方案医药投融资近日，红细胞叶酸质谱领域领军企业西湖维泰（杭州）诊断技术有限公司（以下简称“西湖维泰”）宣布完成数千万元战略融资，本轮融资由泓嘉基金投资，启峰资本担任独家财务顾问，资金将用于研发投入、市场拓展等。 西湖维泰致力于通过前沿诊断技术实现精准医学一站式解决方案，业务覆盖第三方医学检测、临床质谱应用、质谱试剂盒等，在北京、杭州设立第三方精准医学检验实验室，已建立GMP标准生产中心，并在澳洲设立研发子公司等板块。 公司创始人施红军教授为西湖大学医学院心脏发育及再生实验室主任，致力于先天性心脏病致病机理研究，首次发现胚胎维生素B3（烟酸）缺乏可导致多器官畸形，而孕期增补烟酸则可完全避免该畸形的发生，相关成果于2017年刊登于新英格兰医学杂志。动脉网2024-07-16673叶酸 烟酸
烟酸关键临床试验信息
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对于饮食不能控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者，可降低升高的总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白-B（APOB）和甘油三酯（TG）水平，并增加高密度脂蛋白-C（HDL-C）
主动暂停
BE试验
本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。
进行中
Ⅰ期
本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。
进行中
Ⅰ期
本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。
进行中
Ⅰ期
烟酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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烟酸研究报告
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烟酸缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页2193 -
烟酸缓释片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询87页1833 -
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基础化工行业研究周报：科技部发布首批重点国际材料合作领域，硫磺、R134a价格上涨天风证券股份有限公司20页2821
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基础化工行业研究周报：强化“双碳”标准计量体系建设方案发布，维生素、TDI价格上涨天风证券股份有限公司20页1026
烟酸-数据快讯
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8条
资讯
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121+
批文数
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93.13亿元
累计销售额
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17个
适应症
烟酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
烟酸作用靶点
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- WHO antenatal care recommendations for a positive pregnancy experience: nutritional interventions update: multiple micronutrient supplements during pregnancy
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十七批）的通告（2020年第30号）