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【ChiCTR2100045312】烟酸防治卵巢早衰的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045312

试验状态

正在进行

药物名称

烟酸

药物类型

化药

规范名称

烟酸

首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

烟酸防治卵巢早衰的临床研究

试验专业题目

烟酸防治卵巢早衰的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价烟酸治疗卵巢早衰的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者签署同意书后，根据计算机软件生成随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：20-40岁，有生育要求； 2.月经稀发或停经至少4个月以上，至少2次血清基础FSH>25U/L（间隔>4周）； 3.伴有潮热、出汗、情绪波动等雌激素降低等绝经症状； 4.心肝肾凝血功能良好，无内外科疾病史，恶性肿瘤史； 5.染色体正常，无遗传性疾病。；

排除标准

1.继发性卵巢功能不全的患者（如下丘脑原因）； 2.染色体核型异常（如特纳综合征，脆性X综合征）； 3.既往恶性肿瘤史或卵巢肿瘤史，卵巢治疗史； 4.多囊卵巢综合征； 5.先天性子宫畸形； 6.严重子宫内膜异位症； 7.自身免疫性疾病，严重家族性遗传病史等； 8.HIV阳性，肝炎病毒阳性并肝功能异常； 9.过敏体质的患者，对透明质酸、人血白蛋白过敏者； 10.急性或慢性感染、血液病、心血管病、肺病、肝病、肾病、胰腺疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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