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【ChiCTR2600119392】高危HPV阳性患者生殖道及肠道微生态与子宫颈病变转归关联的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HR-HPV阳性女性患者

试验通俗题目

高危HPV阳性患者生殖道及肠道微生态与子宫颈病变转归关联的纵向研究

试验专业题目

高危HPV阳性患者生殖道及肠道微生态与子宫颈病变转归关联的纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）描述不同宫颈病变状态下HR-HPV阳性患者的生殖道微生态特征； （2）分析HR-HPV阳性患者生殖道及肠道微生态与子宫颈病变转归的关联并建立AI预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生殖健康及重大出生缺陷防控研究

试验范围

/

目标入组人数

3300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-13

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁； 2.有性生活史的非妊娠期非哺乳期女性； 3.HR-HPV感染患者 且未行宫颈手术、物理、光动力或药物等治疗； 4.自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 近3个月抗生素、抗真菌类药物用药史； 2. 近1个周内有性生活、阴道灌洗、局部用药史； 3. 近1个月无便秘腹泻等不适症状； 4. 存在急性生殖道炎症不适合阴道采样者； 5. 既往全子宫切除史、盆腔放射治疗病史； 6. 合并免疫系统疾病、糖尿病、严重肝肾功能不全者； 7. 既往恶性肿瘤病史或结核病史或器官移植病史； 8. HIV确证感染史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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