ChiCTR2600121836
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腹腔镜
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2026-04-03
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盆腔脏器脱垂
机器人单孔腹腔镜对比单孔腹腔镜用于盆腔脏器脱垂患者盆底重建术的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心队列研究
机器人单孔腹腔镜对比单孔腹腔镜用于盆腔脏器脱垂患者盆底重建术的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心队列研究
评价机器人单孔腹腔镜手术系统用于盆腔脏器脱垂患者辅助手术的安全性与有效性
队列研究
其它
无
无
自筹
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500
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2026-02-03
2027-02-02
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1) 18周岁≤年龄≤70周岁； 2) 18.5 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2； 3) 接受全身麻醉下的腹腔镜盆底重建术（骶前固定术、侧腹壁悬吊术、髂耻韧带悬吊术、高位骶韧带悬吊术）； 4) 生理状况可接受腹腔镜手术者。 5) 愿意配合并完成研究随访及相关检查。 6) 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～III级； 7) 受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；
请登录查看1) 妊娠或哺乳期女性。 2) 恶性肿瘤临床分期为IV期患者。 3) 需行急诊手术者。 4) 存在活动性出血、凝血功能异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限1.5倍）或血小板计数＜80×10^9/L； 5) 有严重心血管或循环系统疾病不能耐受手术者。 6) 既往有严重呼吸抑制或严重支气管哮喘病史的患者； 7) 已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 8) 合并痛觉过敏等感觉障碍、存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者； 9) 重度肝功能不全患者； 10) 合并精神系统疾病及认知功能障碍的受试者； 11) 近1个月内参与过其他临床试验。 12) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 13) 研究者认为有其他不适合入组的情况。；
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