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首页 临床进展 骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性研究

【ChiCTR2500108843】骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈癌

试验通俗题目

骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性研究

试验专业题目

骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性，降低子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的发生率，从而提高子宫颈癌患者术后近期和远期生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过内置了随机化模块的EDC系统进行随机化

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-21

试验终止时间

2028-09-17

是否属于一致性

/

入选标准

1) 20岁-80岁。 2) 子宫颈癌IB1期-IIA1期（FIGO 2018分期）行根治性子宫切除术。 3) 根据术后病理无需行术后辅助放化疗。 4) 无SNM手术禁忌症。 5) 依从性好，愿意并能遵守试验要求。 6) 签署知情同意术。；

排除标准

1) 既往接受过盆腔放疗患者。 2) 既往有排尿障碍，尿失禁等症状或术前尿动力检测存在异常患者。 3) 不能排除其他原因导致的下尿路功能障碍。 4) 存在严重尿路感染或存在膀胱阴道瘘的患者。 5) 合并泌尿系统肿瘤、泌尿系统结石，泌尿系统其他梗阻性病变。 6) 重要脏器功能损害者：肝酶>2倍正常上限，肌酐>2倍正常上限，血淀粉酶>2倍正常上限，心功能3-4级等。 7) 存在精神、认知障碍，及不能配合试验过程的患者。 8) 研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院妇科肿瘤科

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