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【ChiCTR2600118643】儿茶酚胺类药物对接受椎管内麻醉的剖宫产产妇血栓前反应的影响：一项体外试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

儿茶酚胺类药物对接受椎管内麻醉的剖宫产产妇血栓前反应的影响：一项体外试验

试验专业题目

儿茶酚胺类药物对接受椎管内麻醉的剖宫产产妇血栓前反应的影响：一项体外试验

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临床试验信息
试验目的

通过体外实验，比较麻黄碱、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素三种升压药，以及探索去氧肾上腺素不同剂量在等效升压剂量下对接受椎管内麻醉剖宫产孕妇静脉全血 TEG 凝血特征的影响，评估其对血栓前状态的潜在影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18 岁； 2.单胎妊娠；妊娠足月（孕周 ≥ 37 周）； 3.计划在本院行择期剖宫产并采用椎管内麻醉（蛛网膜下腔或腰硬联合）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I–II 级； 5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.体重指数（BMI）> 40 kg/m²，或体重 < 50 kg / > 100 kg；身高 < 150 cm 或 > 180 cm； 2.已知出血或凝血障碍，或有提示凝血病的过度出血/易瘀斑病史； 3.妊娠期高血压疾病； 4.正在使用抗凝药或抗血小板药物； 5.处于分娩活跃期或需行急诊剖宫产者； 6.围产期大出血； 7.已知心血管或脑血管疾病； 8.已知或疑似胎儿严重异常或胎儿受损； 9.拒绝参与研究或因语言、沟通障碍无法完成知情同意者。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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