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【ChiCTR2600117547】金凤丸联合来曲唑治疗PCOS不孕的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征合并不孕症

试验通俗题目

金凤丸联合来曲唑治疗PCOS不孕的临床研究

试验专业题目

金凤丸联合来曲唑治疗PCOS不孕的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价金凤丸联合来曲唑治疗PCOS不孕症3个促排卵周期内的临床妊娠率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化方法，由研究者应用EDC系统根据BMI（< 24 kg/m^2 and >= 24 kg/m^2）产生随机序列

盲法

对研究者和受试者施盲

试验项目经费来源

同溢堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-35周岁女性； 2.符合PCOS不孕症诊断标准者； 3.有生育需求者； 4.配偶精液常规正常者； 5.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.先天性生理缺陷或畸形所致不孕者； 2.遗传因素所致不孕者； 3.经检查证实输卵管性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良、合并卵巢肿瘤或非生理性囊肿者所致不孕者； 4.配偶生殖功能异常； 5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者； 6.3个月内用过激素等相关或相拮抗作用的药物治疗致药物疗效难以判断者； 7.正在参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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