【ChiCTR2600128968】肌少-骨质疏松症患者关节软骨退变的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128968

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症、骨质疏松症、骨量减少、骨关节炎、关节软骨退变

试验通俗题目

肌少-骨质疏松症患者关节软骨退变的机制研究

试验专业题目

肌少-骨质疏松症患者关节软骨退变的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟纳入关节外科手术患者，按照年龄分组，收集临床资料、血液样本、关节液、关节软骨及关节周围肌肉组织样本，分析不同年龄及肌少-骨质疏松状态下关节软骨退变程度和相关分子改变，探讨肌少-骨质疏松状态与关节软骨退变之间的关系及其潜在机制。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

60;70

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 >= 18 岁； 2.拟在同济大学附属杨浦医院关节外科接受关节相关手术治疗； 3.临床诊断为骨关节炎、创伤性关节炎或其他非自身免疫性关节退变性疾病； 4.术中存在可用于研究的关节液、关节软骨或关节周围肌肉组织样本； 5.样本采集不额外增加手术创伤，不改变原有手术方案； 6.临床资料相对完整，包括基本人口学资料、疾病诊断、影像学资料、实验室检查资料等； 7.受试者本人或其法定代理人能够理解研究内容，并自愿签署知情同意书。 1.年龄 >= 18 岁；2.拟在同济大学附属杨浦医院关节外科接受关节相关手术治疗；3.临床诊断为骨关节炎、创伤性关节炎或其他非自身免疫性关节退变性疾病；4.术中存在可用于研究的关节液、关节软骨或关节周围肌肉组织样本；5.样本采集不额外增加手术创伤，不改变原有手术方案；6.临床资料相对完整，包括基本人口学资料、疾病诊断、影像学资料、实验室检查资料等；7.受试者本人或其法定代理人能够理解研究内容，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤或疑似恶性肿瘤者； 2.明确诊断为自身免疫性关节炎或风湿免疫相关关节疾病者，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮相关关节炎等； 3.合并严重急慢性感染或明显全身炎症状态者； 4.合并严重心、肝、肾功能不全或凝血功能障碍者； 5.近期使用大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂或其他可能明显影响肌肉、骨及软骨代谢药物者； 6.由感染、肿瘤或其他明确非退行性、非创伤后退变性原因导致关节结构破坏者； 7.既往接受过同一部位关节置换、关节翻修或其他可能明显影响局部组织状态的手术者； 8.妊娠或哺乳期女性； 9.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市杨浦区中心医院

研究负责人电话

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