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【ChiCTR2600118897】血尿代谢标志物对骨质疏松性骨折的预测效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

血尿代谢标志物对骨质疏松性骨折的预测效能研究

试验专业题目

血尿代谢标志物对骨质疏松性骨折的预测效能研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：识别并验证骨质疏松性骨折患者与健康对照者之间血液和尿液代谢标志物的差异谱，筛选出具有显著鉴别能力的候选代谢标志物组合。 次要目的：通过通路富集分析，阐释这些差异性代谢物所涉及的潜在生物学通路，为理解骨质疏松性骨折的代谢机制提供线索。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学（X线或CT）确诊为3个月内的骨质疏松性骨折患者。 2.骨折部位符合典型骨质疏松性骨折特征（如椎体、髋部、桡骨远端等）； 3.符合世界卫生组织（WHO）或相关指南的骨质疏松症诊断标准（通常为：经双能X线吸收检测法测定，腰椎或髋部骨密度T值 ≤ -2.5 SD）。 4.年龄在50-85岁之间； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.由重大创伤、恶性肿瘤骨转移、或其他明确非骨质疏松性原因（如Paget‘s病）导致的病理性骨折； 2.患有严重影响骨代谢的其他疾病（如甲状旁腺功能亢进症、库欣综合征、类风湿性关节炎活动期等）。 3.长期服用影响骨代谢的药物（如糖皮质激素、抗癫痫药、芳香化酶抑制剂等）； 4.合并严重心、肝、肾功能不全； 5.患有急慢性感染、自身免疫性疾病或其他全身性炎症状态；；

研究者信息
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试验机构

上海市杨浦区中心医院

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